Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roztworu wymywającego temperaturę jednorazowych plastikowych naczyń stołowych na zdrowie jelit dorosłych

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Xiang Zeng
Badania wykazały, że jednorazowe plastikowe zastawy stołowe będą szkodzić zdrowiu ludzkiemu po ekspozycji na ciepło, co jest ściśle związane z szybkim rozwojem współczesnego społeczeństwa i gospodarki oraz przyspieszonym tempem życia. Większość istniejących badań skupiała się na charakterystyce mikro-nanocząstek tworzyw sztucznych i zanieczyszczeń organicznych, takich jak bisfenol A i wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne powstające po ekspozycji termicznej jednorazowych plastikowych zastaw stołowych, ale nie zwracała wystarczającej uwagi na potencjalny związek z indywidualnymi skutkami zdrowotnymi. Ponadto; Sporadyczne testy na zwierzętach i testy molekularne potwierdziły zagrożenie dla zdrowia wynikające z zastosowania roztworu do ługowania jednorazowych plastikowych naczyń stołowych. Opierając się na wynikach poprzednich badań, wierzymy, że roztwór ługujący jednorazowe plastikowe zastawy stołowe w środowisku o wysokiej temperaturze zaburzy strukturę flory jelitowej, wpłynie na profil metaboliczny jelit i będzie miał niekorzystne skutki zdrowotne dla zdrowia jelit człowieka. Celem tego badania jest rekrutacja zdrowych uczniów jako obiektów badawczych oraz pobranie próbek moczu i kału od osób badanych w celu zbadania wpływu wysokotemperaturowego roztworu ługującego jednorazowe plastikowe zastawy stołowe na zdrowie jelit dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjęto metodę pojedynczej ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próby krzyżowej. W sumie zrekrutowano 80 zdrowych dorosłych, których podzielono na grupę badaną i grupę kontrolną zgodnie z zasadą randomizacji. W okresie trwania badania grupa eksperymentalna piła rano i wieczorem szklankę gorącej wody zagotowanej w gorącym czajniku (o temperaturze pokojowej, około 300 ml) w jednorazowym kubku plastikowym, natomiast grupa kontrolna również używała jednorazowego kubka. plastikowy kubek do picia wody o temperaturze pokojowej bez narażenia na działanie ciepła. Pierwsza faza trwała 5 tygodni roboczych i po miesięcznym okresie wymywania w środku doszło do skrzyżowania grupy eksperymentalnej z grupą kontrolną. Druga faza próby krzyżowej również trwała 5 tygodni roboczych. W sumie przeprowadzono cztery badania lekarskie w całym okresie próbnym, przed i po pierwszej i drugiej próbie. Kontrola trwa pół dnia.

Wskaźniki stanu zdrowia: wzrost, masa ciała, analiza składu ciała, ślina, ciśnienie krwi, krew, próbka moczu, wskaźniki próbki kału.

Pobrano próbki moczu, kału i krwi w celu wykrycia odpowiednich wskaźników i zbadania potencjalnego mechanizmu szkodliwego wpływu metali ciężkich w roztworze ługującym z jednorazowych plastikowych naczyń stołowych na zdrowie jelit człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • .Zdrowi studenci w wieku od 18 do 35 lat;
  • Pacjenci mogą otrzymać interwencję w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Zdiagnozowano cukrzycę, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub chorobę zakaźną;

    • Chemioterapia, radioterapia lub operacja 3–6 miesięcy przed pobraniem próbki;
    • Nieprawidłowe wypróżnienia na tydzień przed pobraniem próbki;
    • W momencie pobierania próbek miesiączkowałam;
    • W ciągu ostatnich trzech miesięcy do próby pobrano probiotyki i inne powiązane produkty zdrowotne oraz suplementy diety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gorąca woda
300ml czystej wody ostudzonej w czajniku do temperatury pokojowej.
Gorąca oczyszczona woda, pić raz dziennie prawie 360 ​​ml. Kupuj w zwykłych sklepach.
Komparator placebo: woda o normalnej temperaturze
300 ml czystej wody bez żadnej obróbki
Gorąca oczyszczona woda, pić raz dziennie prawie 360 ​​ml. Kupuj w zwykłych sklepach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie
Planujemy zmierzyć natężoną pojemność życiową (FVC) czynności płuc.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, linia podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy pomiar skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, linia podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, linia podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy pomiar zmienności tętna (HRV).
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, linia podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, linia podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
Planujemy pomiar stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, linia podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240306-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj