Effet de la solution de lixiviation thermique de la vaisselle en plastique jetable sur la santé intestinale des adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode des essais croisés contrôlés randomisés en simple aveugle a été adoptée. Au total, 80 adultes en bonne santé ont été recrutés et répartis en groupe test et groupe témoin selon le principe de randomisation. Pendant la période d'essai, le groupe expérimental a utilisé un gobelet en plastique jetable pour boire une tasse d'eau chaude bouillie dans une bouilloire chaude matin et soir (réduite à température ambiante, environ 300 ml), tandis que le groupe témoin a également utilisé un gobelet jetable. gobelet en plastique pour boire de l'eau à température ambiante sans exposition à la chaleur. La première phase a duré 5 semaines de travail, et après une période de sevrage d'un mois au milieu, le groupe expérimental et le groupe témoin se sont croisés. La deuxième phase de l’essai croisé a également duré 5 semaines de travail. Au total, quatre examens médicaux ont été réalisés tout au long de la période d'essai, avant et après le premier et le deuxième essai. Un contrôle dure une demi-journée.
Indicateurs de résultats sur la santé : taille, poids, analyse de la composition corporelle, indicateurs de salive, de tension artérielle, de sang, d'urine, d'échantillons de selles.
Des échantillons d'urine, de matières fécales et de sang ont été collectés pour détecter les indicateurs pertinents afin d'explorer le mécanisme potentiel des effets nocifs des métaux lourds dans la solution de lixiviation par exposition chaude de la vaisselle en plastique jetable sur la santé intestinale humaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- .Étudiants en bonne santé âgés de 18 à 35 ans ;
- .Les sujets peuvent recevoir l'intervention dans cette étude.
Critère d'exclusion:
1. Avoir reçu un diagnostic de diabète, de colite ulcéreuse, de maladie de Crohn ou d'une maladie infectieuse ;
- Chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie 3 à 6 mois avant le prélèvement ;
- Selles anormales une semaine avant le prélèvement ;
- J'avais mes règles au moment du prélèvement ;
- Au cours des trois derniers mois, l'échantillon a pris des probiotiques et d'autres produits de santé et compléments alimentaires connexes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: eau chaude
300 ml d'eau pure refroidie à température ambiante dans une bouilloire.
|
Eau chaude purifiée, à boire une fois par jour de travail, près de 360 ml. Achetez auprès des canaux réguliers.
|
|
Comparateur placebo: eau à température normale
300 ml d'eau pure sans aucun traitement
|
Eau chaude purifiée, à boire une fois par jour de travail, près de 360 ml. Achetez auprès des canaux réguliers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines aux plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines aux plantes dans la deuxième étape
|
Nous prévoyons de mesurer la capacité vitale forcée (CVF) de la fonction pulmonaire.
|
Exposition de base et après 4 semaines aux plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines aux plantes dans la deuxième étape
|
|
Pression artérielle (TA)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
|
Nous prévoyons de mesurer la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP)
|
Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
|
Nous prévoyons de mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
|
Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
|
Nous prévoyons de mesurer les concentrations sériques de protéine C-réactive (CRP)
|
Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240306-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .