Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af temperaturudvaskningsopløsning af engangsplastikservice på tarmsundhed hos voksne

29. maj 2024 opdateret af: Xiang Zeng
Undersøgelser har vist, at engangsservice af plastik vil forårsage skade på menneskers sundhed efter varmeeksponering, hvilket er tæt forbundet med den hurtige udvikling af det moderne samfund og økonomi og det accelererede tempo i livet. De fleste af de eksisterende undersøgelser fokuserede på karakteriseringen af ​​mikro-nano plastikpartikler og organiske forurenende stoffer såsom bisphenol A og polycykliske aromatiske kulbrinter produceret efter termisk eksponering af engangsplastservice, men var ikke tilstrækkelig opmærksom på det potentielle forhold til individuelle sundhedseffekter. Ud over; Sporadiske dyreforsøg og molekylære tests har verificeret sundhedsfarerne ved udvaskningsopløsning af plastik til engangsservice. Baseret på de tidligere forskningsresultater mener vi, at udvaskningsopløsningen af ​​engangsservice af plastik ved høje temperaturer vil forstyrre tarmfloraens struktur, påvirke tarmens metaboliske profil og give ugunstige sundhedsresultater for menneskers tarmsundhed. Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere raske skoleelever som forskningsobjekter og indsamle urin- og afføringsprøver fra testpersoner for at udforske virkningerne af højtemperaturudvaskningsopløsning af engangsplastikservice på voksnes tarmsundhed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoden med enkeltblind randomiseret kontrolleret krydsforsøg blev vedtaget. I alt 80 raske voksne blev rekrutteret og inddelt i testgruppe og kontrolgruppe efter randomiseringsprincippet. I forsøgsperioden brugte forsøgsgruppen en engangsplastikkop til at drikke en kop varmt vand kogt i en varm kedel om morgenen og om aftenen (reduceret til stuetemperatur, ca. 300 ml), mens kontrolgruppen også brugte en engangs plastik kop til at drikke stuetemperatur vand uden varmepåvirkning. Første fase varede i 5 arbejdsuger, og efter en måneds udvaskningsperiode i midten krydsede forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Anden fase af cross-over forsøget varede også 5 arbejdsuger. I alt fire lægeundersøgelser blev udført i hele forsøgsperioden, før og efter det første og andet forsøg. Et tjek varer en halv dag.

Sundhedsresultatindikatorer: højde, vægt, kropssammensætningsanalyse, spyt, blodtryk, blod, urinprøve, afføringsprøveindikatorer.

Urin, afføring og blodprøver blev indsamlet for at påvise de relevante indikatorer for at udforske den potentielle mekanisme for skaden af ​​tungmetaller i den varme eksponeringsudvaskningsopløsning af engangsplastikservice til menneskers tarmsundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Chinese Medicine University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • .Raske universitetsstuderende i alderen 18 til 35;
  • .Forsøgspersoner kan modtage interventionen i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Er blevet diagnosticeret med diabetes, colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller en infektionssygdom;

    • Kemoterapi, stråling eller kirurgi 3-6 måneder før prøveudtagning;
    • Unormale afføringer en uge før prøveudtagning;
    • Jeg havde menstruation på prøvetagningstidspunktet;
    • I de seneste tre måneder har prøven taget probiotika og andre relaterede sundhedsprodukter og kosttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: varmt vand
300 ml rent vand afkølet til stuetemperatur i en kedel.
Andet: varmt renset vand
Varmt renset vand, drik en gang om dagen, næsten 360 ml. Køb fra almindelige kanaler.
Placebo komparator: normal temperatur vand
300 ml rent vand uden nogen behandling
Andet: varmt renset vand
Varmt renset vand, drik en gang om dagen, næsten 360 ml. Køb fra almindelige kanaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers eksponering for planter i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers eksponering for planter i anden fase
Vi planlægger at måle forceret vital kapacitet (FVC) af lungefunktionen.
Baseline og efter 4 ugers eksponering for planter i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers eksponering for planter i anden fase
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers planteeksponering i første trin, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers planters eksponering i andet trin.
Vi planlægger at måle systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
Baseline og efter 4 ugers planteeksponering i første trin, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers planters eksponering i andet trin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers planteeksponering i første trin, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers planters eksponering i andet trin.
Vi planlægger at måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Baseline og efter 4 ugers planteeksponering i første trin, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers planters eksponering i andet trin.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers planteeksponering i første trin, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers planters eksponering i andet trin.
Vi planlægger at måle serumkoncentrationer af C-reaktivt protein (CRP)
Baseline og efter 4 ugers planteeksponering i første trin, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 ugers planters eksponering i andet trin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Zeng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240306-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med varmt renset vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner