Effect van temperatuuruitloogoplossing van plastic wegwerpservies op de darmgezondheid van volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gebruik gemaakt van de methode van een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde kruisproef. In totaal werden 80 gezonde volwassenen gerekruteerd en verdeeld in testgroep en controlegroep volgens het principe van randomisatie. Tijdens de proefperiode gebruikte de experimentele groep een plastic wegwerpbeker om 's ochtends en 's avonds een kop heet water te drinken, gekookt in een hete ketel (verlaagd tot kamertemperatuur, ongeveer 300 ml), terwijl de controlegroep ook een wegwerpbeker gebruikte. plastic beker om water op kamertemperatuur te drinken zonder blootstelling aan hitte. De eerste fase duurde vijf werkweken en na een tussentijdse wash-outperiode van een maand kruisten de experimentele groep en de controlegroep elkaar. Ook de tweede fase van de cross-over proef duurde 5 werkweken. Gedurende de proefperiode werden in totaal vier medische onderzoeken uitgevoerd, voor en na de eerste en tweede proef. Een controle duurt een halve dag.
Indicatoren voor gezondheidsresultaten: lengte, gewicht, analyse van de lichaamssamenstelling, speeksel, bloeddruk, bloed, urinemonster, indicatoren voor ontlastingsmonsters.
Urine-, ontlasting- en bloedmonsters werden verzameld om de relevante indicatoren te detecteren en zo het potentiële mechanisme van de schade van zware metalen in de uitloogoplossing van wegwerpbaar plastic serviesgoed voor de menselijke darmgezondheid te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- .Gezonde studenten van 18 tot 35 jaar;
- Proefpersonen kunnen de interventie in dit onderzoek ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
1. Bij wie diabetes, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of een infectieziekte is vastgesteld;
- Chemotherapie, bestraling of operatie 3-6 maanden voorafgaand aan de monstername;
- Abnormale stoelgang één week vóór de monstername;
- Ik was aan het menstrueren op het moment van de monstername;
- In de afgelopen drie maanden heeft de steekproef probiotica en andere gerelateerde gezondheidsproducten en voedingssupplementen genomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: heet water
300 ml zuiver water gekoeld tot kamertemperatuur in een waterkoker.
|
Heet gezuiverd water, één keer per werkdag drinken, bijna 360 ml. Koop via reguliere kanalen.
|
|
Placebo-vergelijker: water op normale temperatuur
300 ml zuiver water zonder enige behandeling
|
Heet gezuiverd water, één keer per werkdag drinken, bijna 360 ml. Koop via reguliere kanalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase
|
We zijn van plan de geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de longfunctie te meten.
|
Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
We zijn van plan de systolische bloeddruk (SBP) en de diastolische bloeddruk (DBP) te meten
|
Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
We zijn van plan de hartslagvariabiliteit (HRV) te meten.
|
Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
We zijn van plan de serumconcentraties van C-reactief proteïne (CRP) te meten
|
Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240306-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .