細菌または真菌感染症を合併した急性肝不全と慢性肝不全の予後に関する研究
2024年5月25日 更新者:Qin Ning
急性肝不全から慢性肝不全の長期予後に関する実際の研究
この研究の対象は、2023年3月から2025年6月まで武漢の同済病院に入院したACLFの入院患者であった。
患者登録後、患者の一般情報(性別、年齢、過去の病歴など)、合併症(腹水、肝性脳症、肝腎症候群、消化管出血など)、臨床検査(CRP、PCT、INR、WBC、真菌/細菌診断検査など)、感染時、入院時(D1)、D4、D7、D14、D21 など)の症状と徴候を記録し、血液を別に保存します。
入院後の感染状況に応じて患者を真菌感染群、細菌感染群、非感染群に分けた。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tao Chen, Professor
- 電話番号:+8618971419301
- メール:chentao_tjh@vip.sina.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト:
- Qin Ning, PHD,MD
- 電話番号:+8602783662391
- メール:qning@vip.sina.com
-
主任研究者:
- Qin Ning, PHD,MD
-
副調査官:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ACLFの入院患者は2023年3月から2025年6月まで武漢の同済病院に入院した。
説明
包含基準:
- TBIL ≥ 12 mg/mL および INR ≥ 1.5
- 慢性B型肝炎
除外基準:
(1) 18 歳未満または 80 歳以上。 (2) 原発性肝癌または肝外癌。 (3) 他の臓器または系統の重篤な疾患を患っている。 (4) 妊娠。 (5) 不完全な情報
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非感染グループ
細菌または真菌感染症のない患者
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細菌感染グループ
細菌感染症の患者
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真菌感染症グループ
真菌感染症の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌または真菌感染症の発生率
時間枠:28日と90日
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細菌または真菌感染症の発生率
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28日と90日
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細菌または真菌感染による死亡率
時間枠:28日と90日
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細菌または真菌感染による死亡率
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28日と90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠:28日と90日
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合併症の発生率
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28日と90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月25日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月25日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。