Undersøgelse af prognose for akut-på-kronisk leversvigt kompliceret af bakteriel eller svampeinfektion
25. maj 2024 opdateret af: Qin Ning
En virkelighedsundersøgelse om den langsigtede prognose for akut-på-kronisk leversvigt
Emnerne i denne undersøgelse var indlagte patienter med ACLF, som blev indlagt på Tongji Hospital i Wuhan fra marts 2023 til juni 2025.
Efter indskrivning af patienterne, patientens generelle information (køn, alder, tidligere sygehistorie osv.), komplikationer (ascites, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, gastrointestinal blødning osv.), laboratorieundersøgelser (CRP, PCT, INR, WBC, svampe-/bakteriediagnostiske tests mv.), symptomer og tegn på infektionstidspunktet og ved indlæggelsen (D1), D4, D7, D14, D21 osv.) blev registreret. Gem blodet separat.
Patienterne blev opdelt i svampeinfektionsgruppe, bakteriel infektionsgruppe og ikke-infektionsgruppe efter infektionsstatus efter indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Chen, Professor
- Telefonnummer: +8618971419301
- E-mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Ledende efterforsker:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Underforsker:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter med ACLF indlagt på Tongji Hospital i Wuhan fra marts 2023 til juni 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TBIL ≥ 12 mg/ml og INR ≥ 1,5
- Kronisk hepatitis B
Ekskluderingskriterier:
(1) <18 eller >80 år gammel; (2) primært hepatisk eller ekstrahepatisk carcinom; (3) med alvorlige sygdomme i andre organer eller systemer; (4) graviditet; (5) ufuldstændige oplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ikke-smittende gruppe
patienter uden bakterie- eller svampeinfektion
|
|
bakteriel infektionsgruppe
patienter med bakteriel infektion
|
|
svampeinfektionsgruppe
patienter med svampeinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af bakteriel eller svampeinfektion
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
|
hyppigheden af bakteriel eller svampeinfektion
|
28 dage og 90 dage
|
|
dødelighed af bakteriel eller svampeinfektion
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
|
dødelighed af bakteriel eller svampeinfektion
|
28 dage og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af komplikationer
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
|
hyppigheden af komplikationer
|
28 dage og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACLF-I
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .