Estudio sobre el pronóstico de la insuficiencia hepática aguda o crónica complicada por infección bacteriana o fúngica
25 de mayo de 2024 actualizado por: Qin Ning
Un estudio del mundo real sobre el pronóstico a largo plazo de la insuficiencia hepática aguda o crónica
Los sujetos de este estudio fueron pacientes hospitalizados con ACLF que ingresaron en el Hospital Tongji en Wuhan desde marzo de 2023 hasta junio de 2025.
Después de que los pacientes fueron inscritos, la información general del paciente (sexo, edad, antecedentes médicos, etc.), complicaciones (ascitis, encefalopatía hepática, síndrome hepatorrenal, hemorragia gastrointestinal, etc.), pruebas de laboratorio (PCR, PCT, INR, WBC, pruebas de diagnóstico de hongos/bacterias, etc.), síntomas y signos en el momento de la infección, y en el momento del ingreso (D1), D4, D7, D14, D21, etc.) se registraron. Guarde la sangre por separado.
Los pacientes se dividieron en grupo con infección por hongos, grupo con infección bacteriana y grupo sin infección según el estado de la infección después del ingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Chen, Professor
- Número de teléfono: +8618971419301
- Correo electrónico: chentao_tjh@vip.sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qin Ning, PHD,MD
- Número de teléfono: +8602783662391
- Correo electrónico: qning@vip.sina.com
-
Investigador principal:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Sub-Investigador:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con ACLF ingresados en el Hospital Tongji de Wuhan desde marzo de 2023 hasta junio de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- TBIL ≥ 12 mg/mL e INR ≥ 1,5
- Hepatitis B crónica
Criterio de exclusión:
(1) <18 o >80 años; (2) carcinoma primario hepático o extrahepático; (3) con enfermedades graves de otros órganos o sistemas; (4) embarazo; (5) información incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo sin infección
pacientes sin infección bacteriana o fúngica
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grupo de infección bacteriana
pacientes con infección bacteriana
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|
grupo de infección por hongos
pacientes con infección por hongos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de incidencia de infección bacteriana o fúngica
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
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tasa de incidencia de infección bacteriana o fúngica
|
28 días y 90 días
|
|
tasa de mortalidad por infección bacteriana o fúngica
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
|
tasa de mortalidad por infección bacteriana o fúngica
|
28 días y 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
|
tasa de incidencia de complicaciones
|
28 días y 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLF-I
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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