Estudo sobre prognóstico de insuficiência hepática aguda ou crônica complicada por infecção bacteriana ou fúngica
25 de maio de 2024 atualizado por: Qin Ning
Um estudo do mundo real sobre o prognóstico a longo prazo da insuficiência hepática aguda ou crônica
Os sujeitos deste estudo foram pacientes internados com ACLF que foram internados no Hospital Tongji em Wuhan de março de 2023 a junho de 2025.
Após a inscrição dos pacientes, as informações gerais do paciente (sexo, idade, histórico médico passado, etc.), complicações (ascite, encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal, sangramento gastrointestinal, etc.), exames laboratoriais (PCR, PCT, INR, WBC, testes de diagnóstico fúngico/bacteriano, etc.), sintomas e sinais no momento da infecção e na admissão (D1), D4, D7, D14, D21, etc.) foram registrados. Guarde o sangue separadamente.
Os pacientes foram divididos em grupo com infecção fúngica, grupo com infecção bacteriana e grupo sem infecção, de acordo com o estado de infecção após a admissão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Chen, Professor
- Número de telefone: +8618971419301
- E-mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qin Ning, PHD,MD
- Número de telefone: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Investigador principal:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Subinvestigador:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com ACLF internados no Hospital Tongji em Wuhan de março de 2023 a junho de 2025.
Descrição
Critério de inclusão:
- TBIL ≥ 12 mg/mL e INR ≥ 1,5
- Hepatite B crônica
Critério de exclusão:
(1) <18 ou >80 anos; (2) carcinoma primário hepático ou extra-hepático; (3) com doenças graves de outros órgãos ou sistemas; (4) gravidez; (5) informações incompletas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de não infecção
pacientes sem infecção bacteriana ou fúngica
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grupo de infecção bacteriana
pacientes com infecção bacteriana
|
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grupo de infecção fúngica
pacientes com infecção fúngica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de incidência de infecção bacteriana ou fúngica
Prazo: 28 dias e 90 dias
|
taxa de incidência de infecção bacteriana ou fúngica
|
28 dias e 90 dias
|
|
taxa de mortalidade de infecção bacteriana ou fúngica
Prazo: 28 dias e 90 dias
|
taxa de mortalidade de infecção bacteriana ou fúngica
|
28 dias e 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de incidência de complicações
Prazo: 28 dias e 90 dias
|
taxa de incidência de complicações
|
28 dias e 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLF-I
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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