- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06437067
세균 또는 진균 감염으로 인한 급성-만성 간부전의 예후에 관한 연구
2024년 5월 25일 업데이트: Qin Ning
급성-만성 간부전의 장기 예후에 관한 실제 연구
본 연구의 대상자는 2023년 3월부터 2025년 6월까지 우한 통지병원에 입원한 ACLF 입원환자였다.
환자 등록 후 환자의 일반정보(성별, 연령, 과거 병력 등), 합병증(복수, 간성뇌증, 간신증후군, 위장관 출혈 등), 실험실 검사(CRP, PCT, INR, WBC, 진균/세균진단검사 등), 감염시 증상 및 징후, 입원시(D1, D4, D7, D14, D21 등)을 기록하였다. 혈액은 별도로 보관한다.
환자들은 입원 후 감염상태에 따라 진균감염군, 세균감염군, 비감염군으로 구분하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Chen, Professor
- 전화번호: +8618971419301
- 이메일: chentao_tjh@vip.sina.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Qin Ning, PHD,MD
- 전화번호: +8602783662391
- 이메일: qning@vip.sina.com
-
수석 연구원:
- Qin Ning, PHD,MD
-
부수사관:
- Tao Chen, PHD,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 3월부터 2025년 6월까지 우한 통지병원에 입원한 ACLF 입원환자.
설명
포함 기준:
- TBIL ≥ 12 mg/mL 및 INR ≥ 1.5
- 만성 B형 간염
제외 기준:
(1) 18세 미만 또는 80세 초과; (2) 원발성 간암 또는 간외 암종; (3) 기타 기관이나 시스템에 심각한 질병이 있는 경우 (4) 임신; (5) 불완전한 정보
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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비감염군
세균이나 곰팡이 감염이 없는 환자
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|
세균감염군
세균 감염 환자
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곰팡이 감염 그룹
곰팡이 감염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균이나 곰팡이 감염 발생률
기간: 28일과 90일
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세균이나 곰팡이 감염 발생률
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28일과 90일
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박테리아 또는 곰팡이 감염의 사망률
기간: 28일과 90일
|
박테리아 또는 곰팡이 감염의 사망률
|
28일과 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 28일과 90일
|
합병증 발생률
|
28일과 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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