Studio sulla prognosi dell'insufficienza epatica acuta o cronica complicata da infezione batterica o fungina
25 maggio 2024 aggiornato da: Qin Ning
Uno studio reale sulla prognosi a lungo termine dell'insufficienza epatica acuta o cronica
I soggetti di questo studio erano pazienti ricoverati con ACLF ricoverati all'ospedale Tongji di Wuhan da marzo 2023 a giugno 2025.
Dopo l'arruolamento dei pazienti, le informazioni generali del paziente (sesso, età, storia medica passata, ecc.), le complicanze (ascite, encefalopatia epatica, sindrome epatorenale, sanguinamento gastrointestinale, ecc.), gli esami di laboratorio (CRP, PCT, INR, WBC, test diagnostici fungini/batterici, ecc.), sono stati registrati sintomi e segni al momento dell'infezione e al momento del ricovero (D1), D4, D7, D14, D21, ecc.). Conservare il sangue separatamente.
I pazienti sono stati divisi in gruppo con infezione fungina, gruppo con infezione batterica e gruppo senza infezione in base allo stato di infezione dopo il ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Chen, Professor
- Numero di telefono: +8618971419301
- Email: chentao_tjh@vip.sina.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numero di telefono: +8602783662391
- Email: qning@vip.sina.com
-
Investigatore principale:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Sub-investigatore:
- Tao Chen, PHD,MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con ACLF ricoverati all'ospedale Tongji di Wuhan da marzo 2023 a giugno 2025.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TBIL ≥ 12 mg/ml e INR ≥ 1,5
- Epatite cronica B
Criteri di esclusione:
(1) <18 o >80 anni; (2) carcinoma epatico primario o extraepatico; (3) con malattie gravi di altri organi o sistemi; (4) gravidanza; (5) informazioni incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo non infetto
pazienti senza infezioni batteriche o fungine
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gruppo di infezioni batteriche
pazienti con infezione batterica
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gruppo di infezioni fungine
pazienti con infezione fungina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di incidenza di infezioni batteriche o fungine
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
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tasso di incidenza di infezioni batteriche o fungine
|
28 giorni e 90 giorni
|
|
tasso di mortalità per infezioni batteriche o fungine
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
|
tasso di mortalità per infezioni batteriche o fungine
|
28 giorni e 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
|
tasso di incidenza delle complicanze
|
28 giorni e 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACLF-I
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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