- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437067
Onderzoek naar de prognose van acuut of chronisch leverfalen, gecompliceerd door bacteriële of schimmelinfecties
25 mei 2024 bijgewerkt door: Qin Ning
Een praktijkonderzoek naar de langetermijnprognose van acuut of chronisch leverfalen
De proefpersonen van deze studie waren intramurale patiënten met ACLF die van maart 2023 tot juni 2025 waren opgenomen in het Tongji-ziekenhuis in Wuhan.
Nadat de patiënten waren ingeschreven, de algemene informatie van de patiënt (geslacht, leeftijd, medische geschiedenis, enz.), complicaties (ascites, hepatische encefalopathie, hepatorenaal syndroom, gastro-intestinale bloedingen, enz.), laboratoriumtests (CRP, PCT, INR, WBC, schimmel-/bacteriële diagnostische tests, enz.), symptomen en tekenen op het moment van infectie en bij opname (D1), D4, D7, D14, D21, enz.) werden geregistreerd. Bewaar het bloed apart.
De patiënten werden verdeeld in een schimmelinfectiegroep, een bacteriële infectiegroep en een niet-infectiegroep op basis van de infectiestatus na opname.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Chen, Professor
- Telefoonnummer: +8618971419301
- E-mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefoonnummer: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Onderonderzoeker:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten met ACLF opgenomen in het Tongji-ziekenhuis in Wuhan van maart 2023 tot juni 2025.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TBIL ≥ 12 mg/ml en INR ≥ 1,5
- Chronische hepatitis B
Uitsluitingscriteria:
(1) <18 of >80 jaar oud; (2) primair lever- of extrahepatisch carcinoom; (3) met ernstige ziekten van andere organen of systemen; (4) zwangerschap; (5) onvolledige informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
niet-infectie groep
patiënten zonder bacteriële of schimmelinfectie
|
|
bacteriële infectiegroep
patiënten met een bacteriële infectie
|
|
schimmelinfectie groep
patiënten met een schimmelinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van bacteriële of schimmelinfecties
Tijdsspanne: 28 dagen en 90 dagen
|
incidentie van bacteriële of schimmelinfecties
|
28 dagen en 90 dagen
|
|
sterftecijfer door bacteriële of schimmelinfecties
Tijdsspanne: 28 dagen en 90 dagen
|
sterftecijfer door bacteriële of schimmelinfecties
|
28 dagen en 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 28 dagen en 90 dagen
|
incidentie van complicaties
|
28 dagen en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACLF-I
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .