- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437067
Bakteeri- tai sieni-infektion vaikeuttavan akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan ennustetutkimus
lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Qin Ning
Tosimaailman tutkimus akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan pitkän aikavälin ennusteesta
Tämän tutkimuksen kohteet olivat ACLF-potilaita, jotka vietiin Tongjin sairaalaan Wuhanissa maaliskuusta 2023 kesäkuuhun 2025.
Kun potilaat on otettu mukaan, potilaan yleiset tiedot (sukupuoli, ikä, aiempi sairaushistoria jne.), komplikaatiot (askites, hepaattinen enkefalopatia, hepatorenaalinen oireyhtymä, maha-suolikanavan verenvuoto jne.), laboratoriotutkimukset (CRP, PCT, INR, WBC, sieni-/bakteeridiagnostiset testit jne.), oireet ja merkit infektiohetkellä ja vastaanoton yhteydessä (D1), D4, D7, D14, D21 jne.) Tallenna veri erikseen.
Potilaat jaettiin sieni-infektioryhmään, bakteeri-infektioryhmään ja ei-infektioryhmään infektiostatuksen mukaan vastaanoton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Chen, Professor
- Puhelinnumero: +8618971419301
- Sähköposti: chentao_tjh@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Ning, PHD,MD
- Puhelinnumero: +8602783662391
- Sähköposti: qning@vip.sina.com
-
Päätutkija:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Alatutkija:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ACLF-potilaita vietiin Tongjin sairaalaan Wuhanissa maaliskuusta 2023 kesäkuuhun 2025.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TBIL ≥ 12 mg/ml ja INR ≥ 1,5
- Krooninen hepatiitti B
Poissulkemiskriteerit:
(1) <18 tai >80 vuotta vanha; (2) primaarinen maksa- tai ekstrahepaattinen karsinooma; (3) joilla on muiden elinten tai järjestelmien vakavia sairauksia; (4) raskaus; (5) puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-infektioryhmä
potilaille, joilla ei ole bakteeri- tai sieni-infektiota
|
|
bakteeri-infektioryhmä
potilailla, joilla on bakteeri-infektio
|
|
sieni-infektioryhmä
potilaille, joilla on sieni-infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteeri- tai sieni-infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
|
bakteeri- tai sieni-infektioiden esiintyvyys
|
28 päivää ja 90 päivää
|
|
bakteeri- tai sieni-infektioiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
|
bakteeri- tai sieni-infektioiden kuolleisuus
|
28 päivää ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
28 päivää ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACLF-I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .