Studie zur Prognose von akutem bis chronischem Leberversagen, das durch eine Bakterien- oder Pilzinfektion kompliziert wird
25. Mai 2024 aktualisiert von: Qin Ning
Eine praxisnahe Studie zur Langzeitprognose von akutem bis chronischem Leberversagen
Die Probanden dieser Studie waren stationäre Patienten mit ACLF, die von März 2023 bis Juni 2025 in das Tongji-Krankenhaus in Wuhan eingeliefert wurden.
Nachdem die Patienten aufgenommen wurden, werden die allgemeinen Informationen des Patienten (Geschlecht, Alter, medizinische Vorgeschichte usw.), Komplikationen (Aszites, hepatische Enzephalopathie, hepatorenales Syndrom, gastrointestinale Blutungen usw.), Labortests (CRP, PCT, INR, WBC, Pilz-/Bakteriendiagnosetests usw.), Symptome und Anzeichen zum Zeitpunkt der Infektion und bei der Aufnahme (D1), D4, D7, D14, D21 usw.) wurden aufgezeichnet. Bewahren Sie das Blut separat auf.
Die Patienten wurden entsprechend dem Infektionsstatus nach der Aufnahme in eine Pilzinfektionsgruppe, eine bakterielle Infektionsgruppe und eine Nichtinfektionsgruppe eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Chen, Professor
- Telefonnummer: +8618971419301
- E-Mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-Mail: qning@vip.sina.com
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Hauptermittler:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Unterermittler:
- Tao Chen, PHD,MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten mit ACLF, die von März 2023 bis Juni 2025 in das Tongji-Krankenhaus in Wuhan eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TBIL ≥ 12 mg/ml und INR ≥ 1,5
- Chronische Hepatitis B
Ausschlusskriterien:
(1) <18 oder >80 Jahre alt; (2) primäres Leber- oder extrahepatisches Karzinom; (3) mit schweren Erkrankungen anderer Organe oder Systeme; (4) Schwangerschaft; (5) unvollständige Informationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nichtinfektionsgruppe
Patienten ohne bakterielle oder Pilzinfektion
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bakterielle Infektionsgruppe
Patienten mit bakterieller Infektion
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Pilzinfektionsgruppe
Patienten mit Pilzinfektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate einer bakteriellen oder Pilzinfektion
Zeitfenster: 28 Tage und 90 Tage
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Inzidenzrate einer bakteriellen oder Pilzinfektion
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28 Tage und 90 Tage
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Sterblichkeitsrate einer bakteriellen oder Pilzinfektion
Zeitfenster: 28 Tage und 90 Tage
|
Sterblichkeitsrate einer bakteriellen oder Pilzinfektion
|
28 Tage und 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate von Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage und 90 Tage
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Inzidenzrate von Komplikationen
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28 Tage und 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLF-I
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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