Studie o prognóze akutního až chronického selhání jater komplikovaného bakteriální nebo plísňovou infekcí
25. května 2024 aktualizováno: Qin Ning
Studie z reálného světa o dlouhodobé prognóze akutního až chronického selhání jater
Předměty této studie byli hospitalizovaní pacienti s ACLF, kteří byli přijati do nemocnice Tongji ve Wuhanu od března 2023 do června 2025.
Po zařazení pacientů byly obecné informace o pacientovi (pohlaví, věk, anamnéza atd.), komplikace (ascites, jaterní encefalopatie, hepatorenální syndrom, gastrointestinální krvácení atd.), laboratorní testy (CRP, PCT, INR, WBC, mykotické/bakteriální diagnostické testy atd.), symptomy a příznaky v době infekce a při přijetí (D1), D4, D7, D14, D21 atd.) byly zaznamenány samostatně.
Pacienti byli rozděleni do skupiny mykotických infekcí, bakteriálních infekcí a neinfekčních skupin podle stavu infekce po přijetí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Chen, Professor
- Telefonní číslo: +8618971419301
- E-mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonní číslo: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s ACLF byli přijati do nemocnice Tongji ve Wu-chanu od března 2023 do června 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TBIL ≥ 12 mg/ml a INR ≥ 1,5
- Chronická hepatitida B
Kritéria vyloučení:
(1) <18 nebo >80 let; (2) primární jaterní nebo extrahepatální karcinom; (3) se závažnými onemocněními jiných orgánů nebo systémů; (4) těhotenství; (5) neúplné informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
neinfekční skupina
pacienti bez bakteriální nebo plísňové infekce
|
|
skupina bakteriální infekce
pacientů s bakteriální infekcí
|
|
skupina plísňových infekcí
pacientů s plísňovou infekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt bakteriální nebo plísňové infekce
Časové okno: 28 dní a 90 dní
|
výskyt bakteriální nebo plísňové infekce
|
28 dní a 90 dní
|
|
úmrtnost na bakteriální nebo plísňové infekce
Časové okno: 28 dní a 90 dní
|
úmrtnost na bakteriální nebo plísňové infekce
|
28 dní a 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt komplikací
Časové okno: 28 dní a 90 dní
|
výskyt komplikací
|
28 dní a 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACLF-I
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .