Étude sur le pronostic de l'insuffisance hépatique aiguë ou chronique compliquée par une infection bactérienne ou fongique
25 mai 2024 mis à jour par: Qin Ning
Une étude en situation réelle sur le pronostic à long terme de l'insuffisance hépatique aiguë ou chronique
Les sujets de cette étude étaient des patients hospitalisés atteints d’ACLF admis à l’hôpital Tongji de Wuhan de mars 2023 à juin 2025.
Après le recrutement des patients, les informations générales du patient (sexe, âge, antécédents médicaux, etc.), les complications (ascite, encéphalopathie hépatique, syndrome hépato-rénal, hémorragie gastro-intestinale, etc.), les tests de laboratoire (CRP, PCT, INR, WBC, tests de diagnostic fongique/bactérien, etc.), les symptômes et signes au moment de l'infection et à l'admission (J1), J4, J7, J14, J21, etc.) ont été enregistrés. Conservez le sang séparément.
Les patients ont été divisés en groupe d'infection fongique, groupe d'infection bactérienne et groupe de non-infection en fonction de l'état de l'infection après l'admission.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Chen, Professor
- Numéro de téléphone: +8618971419301
- E-mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numéro de téléphone: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Chercheur principal:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Sous-enquêteur:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés atteints d'ACLF admis à l'hôpital Tongji de Wuhan de mars 2023 à juin 2025.
La description
Critère d'intégration:
- TBIL ≥ 12 mg/mL et INR ≥ 1,5
- Hépatite B chronique
Critère d'exclusion:
(1) <18 ou >80 ans ; (2) carcinome hépatique ou extrahépatique primaire ; (3) avec des maladies graves d’autres organes ou systèmes ; (4) grossesse; (5) informations incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe non infecté
patients sans infection bactérienne ou fongique
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groupe d'infection bactérienne
patients présentant une infection bactérienne
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groupe d'infections fongiques
patients atteints d'une infection fongique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'incidence des infections bactériennes ou fongiques
Délai: 28 jours et 90 jours
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taux d'incidence des infections bactériennes ou fongiques
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28 jours et 90 jours
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|
taux de mortalité par infection bactérienne ou fongique
Délai: 28 jours et 90 jours
|
taux de mortalité par infection bactérienne ou fongique
|
28 jours et 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'incidence des complications
Délai: 28 jours et 90 jours
|
taux d'incidence des complications
|
28 jours et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLF-I
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .