Studie om prognose for akutt-på-kronisk leversvikt komplisert av bakteriell eller soppinfeksjon
25. mai 2024 oppdatert av: Qin Ning
En virkelighetsstudie om langsiktig prognose for akutt-på-kronisk leversvikt
Forsøkspersonene i denne studien var inneliggende pasienter med ACLF som ble innlagt på Tongji sykehus i Wuhan fra mars 2023 til juni 2025.
Etter at pasientene ble registrert, pasientens generelle opplysninger (kjønn, alder, tidligere sykehistorie, etc.), komplikasjoner (ascites, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, gastrointestinal blødning, etc.), laboratorietester (CRP, PCT, INR, WBC, sopp-/bakteriediagnostiske prøver etc.), symptomer og tegn ved infeksjonstidspunktet, og ved innleggelse (D1), D4, D7, D14, D21 osv.) ble registrert. Lagre blodet separat.
Pasientene ble delt inn i soppinfeksjonsgruppe, bakteriell infeksjonsgruppe og ikke-infeksjonsgruppe etter infeksjonsstatus etter innleggelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Chen, Professor
- Telefonnummer: +8618971419301
- E-post: chentao_tjh@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-post: qning@vip.sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Underetterforsker:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter med ACLF innlagt på Tongji sykehus i Wuhan fra mars 2023 til juni 2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TBIL ≥ 12 mg/ml og INR ≥ 1,5
- Kronisk hepatitt B
Ekskluderingskriterier:
(1) <18 eller >80 år gammel; (2) primært hepatisk eller ekstrahepatisk karsinom; (3) med alvorlige sykdommer i andre organer eller systemer; (4) graviditet; (5) ufullstendig informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ikke-infeksjonsgruppe
pasienter uten bakteriell eller soppinfeksjon
|
|
bakteriell infeksjonsgruppe
pasienter med bakteriell infeksjon
|
|
soppinfeksjonsgruppe
pasienter med soppinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av bakteriell eller soppinfeksjon
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
|
forekomst av bakteriell eller soppinfeksjon
|
28 dager og 90 dager
|
|
dødelighet av bakteriell eller soppinfeksjon
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
|
dødelighet av bakteriell eller soppinfeksjon
|
28 dager og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
|
forekomst av komplikasjoner
|
28 dager og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACLF-I
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .