Badanie dotyczące rokowania w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby powikłanej infekcją bakteryjną lub grzybiczą
25 maja 2024 zaktualizowane przez: Qin Ning
Badanie w świecie rzeczywistym dotyczące długoterminowego rokowania w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby
Uczestnikami tego badania byli pacjenci hospitalizowani z ACLF, którzy zostali przyjęci do szpitala Tongji w Wuhan w okresie od marca 2023 r. do czerwca 2025 r.
Po włączeniu pacjentów, ogólne informacje o pacjencie (płeć, wiek, przebyta historia choroby itp.), powikłania (wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, zespół wątrobowo-nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego itp.), badania laboratoryjne (CRP, PCT, INR, WBC, badania diagnostyczne na grzyby/bakteria itp.), objawy podmiotowe i przedmiotowe w momencie zakażenia oraz przy przyjęciu (D1, D4, D7, D14, D21 itp.) rejestrowano oddzielnie, z wyjątkiem krwi.
Pacjentów podzielono na grupę z zakażeniem grzybiczym, z zakażeniem bakteryjnym i bez zakażenia, w zależności od stanu zakażenia po przyjęciu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Chen, Professor
- Numer telefonu: +8618971419301
- E-mail: chentao_tjh@vip.sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numer telefonu: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Główny śledczy:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Pod-śledczy:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z ACLF przyjmowani do szpitala Tongji w Wuhan od marca 2023 r. do czerwca 2025 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TBIL ≥ 12 mg/ml i INR ≥ 1,5
- Przewlekłe zapalenie wątroby typu B
Kryteria wyłączenia:
(1) <18 lub >80 lat; (2) pierwotny rak wątroby lub rak pozawątrobowy; (3) z ciężkimi chorobami innych narządów lub układów; (4) ciąża; (5) niekompletne informacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa bez infekcji
pacjentów bez infekcji bakteryjnej lub grzybiczej
|
|
grupa infekcji bakteryjnych
pacjentów z infekcją bakteryjną
|
|
grupa infekcji grzybiczych
pacjentów z infekcją grzybiczą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania infekcji bakteryjnych lub grzybiczych
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
|
częstość występowania infekcji bakteryjnych lub grzybiczych
|
28 dni i 90 dni
|
|
śmiertelność z powodu infekcji bakteryjnych lub grzybiczych
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
|
śmiertelność z powodu infekcji bakteryjnych lub grzybiczych
|
28 dni i 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
|
częstość występowania powikłań
|
28 dni i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLF-I
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .