Исследование прогноза острой и хронической печеночной недостаточности, осложненной бактериальной или грибковой инфекцией
25 мая 2024 г. обновлено: Qin Ning
Реальное исследование долгосрочного прогноза острой и хронической печеночной недостаточности
Субъектами этого исследования были стационарные пациенты с ACLF, которые были госпитализированы в больницу Тунцзи в Ухане с марта 2023 года по июнь 2025 года.
После регистрации пациентов общая информация о пациенте (пол, возраст, анамнез и т. д.), осложнения (асцит, печеночная энцефалопатия, гепаторенальный синдром, желудочно-кишечное кровотечение и т. д.), лабораторные исследования (СРБ, ПКТ, МНО, лейкоциты, грибковые/бактериальные диагностические тесты и др.), регистрировались симптомы и признаки на момент заражения и при поступлении (Д1, Д4, Д7, Д14, Д21 и др.). Кровь сохраняли отдельно.
Пациенты были разделены на группу грибковой инфекции, группу бактериальной инфекции и группу неинфекционной инфекции в зависимости от инфекционного статуса после поступления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Chen, Professor
- Номер телефона: +8618971419301
- Электронная почта: chentao_tjh@vip.sina.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Qin Ning, PHD,MD
- Номер телефона: +8602783662391
- Электронная почта: qning@vip.sina.com
-
Главный следователь:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Младший исследователь:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты с ACLF, поступившие в больницу Тунцзи в Ухане с марта 2023 года по июнь 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- TBIL ≥ 12 мг/мл и МНО ≥ 1,5
- Хронический гепатит В
Критерий исключения:
(1) <18 или >80 лет; (2) первичная печеночная или внепеченочная карцинома; (3) при тяжелых заболеваниях других органов или систем; (4) беременность; (5) неполная информация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
незаразная группа
пациенты без бактериальной или грибковой инфекции
|
|
группа бактериальных инфекций
пациенты с бактериальной инфекцией
|
|
группа грибковых инфекций
больные грибковой инфекцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень заболеваемости бактериальной или грибковой инфекцией
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
|
уровень заболеваемости бактериальной или грибковой инфекцией
|
28 дней и 90 дней
|
|
уровень смертности от бактериальной или грибковой инфекции
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
|
уровень смертности от бактериальной или грибковой инфекции
|
28 дней и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
|
частота осложнений
|
28 дней и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACLF-I
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .