いわゆるロングコロナ（LC）に苦しむ新型コロナウイルス感染症後の患者におけるXiflam™治療の研究

包含基準:

1. 変異種や期間に関係なく、新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応が出た。
2. 疾病管理予防センター (CDC) および世界保健機関 (WHO) が説明するように、この病気の兆候と症状が発現した。
3. 感染症から回復している（新型コロナウイルス感染症検査で陰性）。
4. 新型コロナウイルス検査で陰性となった後も、以前には存在しなかった兆候/症状が継続的に示された。 兆候/症状は 12 週間以上続いている必要があります。
5. COVID-19感染後に発生した病状（後部ブドウ膜炎、極度の疲労など）が持続的に再発したことがある。

6. 女性被験者は以下でなければなりません:

   1. 出産の可能性がない女性、または
   2. スクリーニング時に妊娠検査結果が陰性で妊娠の可能性のある女性は、研究期間中は承認された避妊方法を使用し、研究期間中は授乳を控えることに同意する必要があります。
7. 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、承認された避妊方法を使用することに同意し、研究期間中精子の提供を控えることに同意する必要がある。
8. インフォームドコンセントを与え、研究手順と評価に従う意思と能力がある。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に含める資格がありません。

1. いかなる時点においても、新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応を示した証拠はありません。
2. 治験責任医師の見解では、新型コロナウイルス感染症に感染する前から存在しており、LC関連の症状ではないと考えられる活動性の眼疾患/全身疾患の存在。
3. -ランダム化前3か月以内の眼内手術（レンズ交換手術を含む）。
4. 黄斑領域のレーザー治療歴。
5. 治験責任医師の見解ではLCに関連していないと考えられる眼または全身の状態（例えば、既存の白内障）で、治験期間中に手術または医療介入が必要となる可能性がある。
6. -治験治療開始前90日以内の全身実験治療またはその他の全身治験新薬への参加。
7. 臨床的に重要であり、研究参加には適していないと治験責任医師が判断したスクリーニング検査値（血液学、血清化学または尿検査）。
8. Xiflam™または賦形剤に対する既知の過敏症。
9. -訪問1スクリーニング前12か月以内のアルコールおよび/または薬物乱用の既知の病歴。治験責任医師の意見では、治験コンプライアンス、結果測定、安全性パラメーター、および/または対象の一般的な病状を妨げる可能性があります。