Estudo do tratamento Xiflam™ em pacientes pós-infecção por COVID-19 que sofrem do que é conhecido como COVID longo (LC)

Critério de inclusão:

1. Tiveram teste positivo para COVID-19, independentemente da variante ou período de tempo.
2. Desenvolveu sinais e sintomas da doença conforme descrito pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
3. Já se recuperaram da infecção (teste negativo para COVID-19).
4. Após teste negativo à COVID-19, continuou a demonstrar sinais/sintomas que não eram pré-existentes. Os sinais/sintomas devem ter persistido por 12 semanas ou mais.
5. Teve uma recorrência persistente de um estado de doença (por exemplo, uveíte posterior, fadiga extrema, etc.) que ocorreu após a infecção por COVID-19.

6. Os sujeitos do sexo feminino devem ser:

   1. Mulheres sem potencial para engravidar, ou
   2. Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo na triagem devem concordar em usar métodos contraceptivos aprovados durante o estudo e abster-se de amamentar durante o estudo.
7. Homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos aprovados e concordar em abster-se de doar esperma durante o estudo.
8. Disposto e capaz de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos e avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

Um sujeito não será elegível para inclusão neste estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão se aplicar:

1. Nenhuma prova de ter testado positivo para infecção por COVID-19 em nenhum momento.
2. Presença de uma doença ocular/sistêmica ativa que, na opinião do Investigador, existia antes da infecção por COVID-19 e provavelmente não é uma condição relacionada à LC.
3. Cirurgia intraocular (incluindo cirurgia de substituição de lente) nos 3 meses anteriores à randomização.
4. História da laserterapia na região macular.
5. Qualquer condição ocular ou sistêmica que, na opinião do Investigador, não esteja relacionada à CL (por exemplo, catarata pré-existente) que pode exigir cirurgia ou intervenção médica durante o período do estudo.
6. Participação em qualquer tratamento experimental sistêmico ou qualquer outro novo medicamento sistêmico em investigação dentro de 90 dias antes do início do tratamento do estudo.
7. Qualquer valor laboratorial de triagem (hematologia, química sérica ou urinálise) que, na opinião do Investigador, seja clinicamente significativo e não adequado para participação no estudo.
8. Hipersensibilidade conhecida ao Xiflam™ ou excipientes.
9. História conhecida de abuso de álcool e/ou drogas nos 12 meses anteriores à triagem da Visita 1 que, na opinião do investigador, pode interferir na adesão ao estudo, medidas de resultados, parâmetros de segurança e/ou condição médica geral do sujeito.