장기 코로나(LC)로 알려진 코로나19 감염 후 환자의 Xiflam™ 치료에 대한 연구

포함 기준:

1. 변종이나 기간에 관계없이 코로나19 양성 반응을 보인 경우.
2. 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)가 설명한 대로 질병의 징후와 증상이 나타났습니다.
3. 감염에서 회복되었습니다(COVID-19 음성 판정을 받았습니다).
4. 코로나19 음성 검사 결과, 기존에 없던 징후/증상이 계속 나타났습니다. 징후/증상이 12주 이상 지속되어야 합니다.
5. 코로나19 감염 후 발생한 질병 상태(예: 후포도막염, 극심한 피로 등)가 지속적으로 재발한 경우.

6. 여성 과목은 다음과 같아야 합니다:

   1. 가임 가능성이 없는 여성, 또는
   2. 스크리닝에서 임신 테스트 결과가 음성인 가임기 여성은 연구 기간 동안 승인된 피임 방법을 사용하고 연구 기간 동안 모유 수유를 삼가는 데 동의해야 합니다.
7. 가임기 여성 파트너가 있는 남성은 승인된 피임 방법을 사용하고 연구 기간 동안 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다.
8. 사전 동의를 제공하고 연구 절차 및 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 이 연구에 포함될 수 없습니다.

1. 언제든지 코로나19 감염에 대해 양성 반응을 보였다는 증거는 없습니다.
2. 조사자의 의견으로는 코로나19 감염 이전에 존재했으며 LC 관련 질환일 가능성이 없는 활동성 안구/전신 질환의 존재.
3. 무작위 배정 전 3개월 이내에 안구내 수술(렌즈 교체 수술 포함).
4. 황반 부위의 레이저 치료 이력.
5. 연구자의 의견에 따르면 LC와 관련이 없으며 연구 기간 동안 수술이나 의학적 개입이 필요할 수 있는 모든 눈 또는 전신 상태(예: 기존 백내장).
6. 연구 치료 시작 전 90일 이내에 전신 실험 치료 또는 기타 전신 연구 신약에 참여합니다.
7. 연구자의 의견으로 임상적으로 중요하고 연구 참여에 적합하지 않은 모든 스크리닝 실험실 값(혈액학, 혈청 화학 또는 소변검사).
8. Xiflam™ 또는 부형제에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
9. 1차 방문 스크리닝 전 12개월 이내에 연구 순응도, 결과 측정, 안전성 매개변수 및/또는 피험자의 일반적인 의학적 상태를 방해할 수 있다고 조사자의 의견으로 알려진 알코올 및/또는 약물 남용 이력.