乾癬性関節炎と診断された患者におけるサルコペニアおよび関連因子の評価
2024年5月26日 更新者：Gonca Canan Doğan Tosun、Ankara City Hospital Bilkent
研究の目的は、乾癬性関節炎患者におけるサルコペニアの有病率とそれに関連する要因を特定することです。
さらに、乾癬性関節炎患者の大腿直筋、中間広筋、大腿四頭筋の厚さを評価することで、サルコペニアの診断におけるUSGの予測的寄与を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究全体の適格性を決定するためのスクリーニングを受けます。
研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した参加者は、患者と健康なボランティアの 2 つのグループに分けられます。
患者はリウマチ検査を受け、両方のグループに対してサルコペニアのスクリーニングが行われます。
さらに、両方のグループの大腿四頭筋の厚さが測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuba Güler, Assoc Prof
- 電話番号：+905052841036
- メール：tubakulu@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
- 電話番号：+905383760095
- メール：gcdogan92@gmail.com
研究場所
-
-
Bilkent-Cankaya
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Ankara、Bilkent-Cankaya、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
- 電話番号：05383760095
- メール：gcdogan92@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CASPAR基準に従って少なくとも1年前に乾癬性関節炎と診断された18～65歳の患者と、アンカラ・ビルケント市立病院理学療法・リハビリテーション科を訪れた健康な対照者が含まれた。
説明
包含基準:
- 少なくとも1年前にCASPAR基準に従って乾癬性関節炎と診断されている
- 18歳から65歳まで
- 正常な認知機能
- 研究に参加することに同意する
- 過去 3 か月間、乾癬性関節炎に対する治療に変更はありません
除外基準:
- 神経疾患のある方
- 股関節形成不全のある方
- 上肢、下肢に変形のある方
- 上肢・下肢関節形成術を受けている方
- 手に関節炎や変形のある方
- 腰椎安定化装置を備えている方
- 認知障害により研究に参加できない人
- 体重が機器の測定能力を超えている方
- 研究への参加に同意されない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乾癬性関節炎
乾癬性関節炎患者
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健康ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：1日
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筋力測定：手の握力はサルコペニアを評価するために使用されるパラメータです。
そこで、参加者の手の握力を測定します。
筋力の測定には、Jamar 油圧ハンド ダイナモメーター (FEI®、モデル 5030J1、米国) が使用されます。ハンド握力の測定では、参加者は肩を内転させ、肘を 90 度屈曲させ、背中をサポートして座ります。前腕と手首はニュートラルでサポートされています
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1日
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4m歩行速度テスト
時間枠：1日
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参加者は、平らな6メートルの地面を通常のペースで歩くように指示されます（最初の1メートルは加速、4メートルは歩行テストエリア、最後の1メートルは減速）。
4 メートルを完走するのに 5 秒以上かかる人 (歩行速度 <0.8 m/s) は、身体能力が低いと評価されます。
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1日
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サルコペニアスケールにおける生活の質（SARQoL）
時間枠：1日
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SARQoL（サルコペニア クオリティ オブ ライフ）アンケートは 55 項目と 22 の質問で構成され、身体的および精神的健康、運動、体組成、機能、日常生活活動、余暇活動、恐怖といった生活の質の 7 つの異なる領域に分類されています。
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1日
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ティネッティのバランスと歩行のテスト
時間枠：1日
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参加者のバランスと歩行を評価するテストです。
バランスの問題が 9 問、ウォーキングの問題が 7 問含まれています。
各回答は 0 から 2 ポイントの間で採点されます。
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1日
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：1日
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これは、精神科以外の病院の診療所で患者の不安障害やうつ病の症例を特定するために開発された尺度です。
どちらにも 7 つの絡み合ったアイテムが含まれています。
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1日
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PSAID12
時間枠：1日
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これは、乾癬性関節炎と診断された患者の生活の質を評価するアンケートです。
痛み、疲労、皮膚の問題、仕事や余暇活動を行う能力、機能的能力、不快感、睡眠障害、外見からの恥ずかしさ、社会参加、うつ病などに対処します。このテストでは、患者は 0 ～ 10 のスコアを受け取ります。
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1日
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ダス28
時間枠：1日
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疾患活動性スコア (DAS 28) として知られる、28 の関節の圧痛と腫れを記録する方法では、全体的な痛みの評価スコアが CRP (C 反応性タンパク質) または ESR (赤血球沈降速度) 値とともに使用されます。
2.6 以下のスコアは寛解とみなされ、2.6 ～ 3.2 のスコアは低い疾患活動性を示し、3.2 ～ 5.1 のスコアは中等度の疾患活動性を示し、5.1 を超えるスコアは高い疾患活動性を示します。
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1日
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バスダイ
時間枠：1日
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) スコアは、過去 1 週間の強直性脊椎炎の 5 つの主な症状 (疲労、脊椎痛、末梢関節痛/腫れ) に関連するビジュアル アナログ スケール (VAS) の形式の 6 つの質問で構成されます。 、局所的な圧痛、朝のこわばり。
0 から 10 までの最終スコアが得られます。
BASDAI スコアが 4 以上の場合は、活動性疾患を示すと考えられます。
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1日
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ダプサ
時間枠：1日
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乾癬性関節炎の疾患活動性指数 (DAPSA) スコアには、患者の共同検査が含まれます。 圧痛については 68 関節、腫れについては 66 関節を評価します。 圧痛のある関節と腫れた関節の数が特定されます。 医師は検査中に患者の全体的な痛みを評価し、10 点満点で採点します。 患者の Visual Analog Scale (VAS) 値も記録されます。 CRP値が記録されます。 次にスコアは、これらすべての値 (圧痛のある関節の数 + 腫れた関節の数 + 全体的な痛みの医師の評価 + VAS + CRP) を合計することによって単純に計算されます。 0 ～ 4 のスコアは寛解を示し、5 ～ 14 は低い疾患活動性を示し、15 ～ 27 は中等度の疾患活動性を示し、28 を超えるスコアは高い疾患活動性を示します。 |
1日
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パシ
時間枠：1日
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乾癬領域重症度指数 (PASI) は、頭皮、腕、胴体、脚の 4 つの身体領域における乾癬病変の重症度と範囲の両方を評価します。 病変の影響を受けた体表面積の割合を評価します (A=面積スコア、1=<10%、2=10-29%、3=30-49%、4=50-69%、5=70-89%) 、6=90-100%）および紅斑（E）、硬結（I）、および落屑（D）の重症度はそれぞれ0から4のスコアで表されます。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど病気がより重篤であることを示します。 |
1日
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超音波検査
時間枠：1日
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研究に含まれるすべての参加者は、Logiq 9 (GE、米国) 超音波装置と当院で利用可能な高周波 7 ～ 12 MHz 線形プローブを使用して超音波検査を受けます。
参加者の利き肢および非利き足の両側の腸骨前部脊椎と膝蓋骨の上極との間の距離が測定され、遠位 1/3 にマークが付けられます。
測定は直立した姿勢で行われます。
測定中に圧縮を避けるように注意してください。
皮下脂肪組織と筋肉に圧迫がないことを確認した後、アキシャル画像が記録されます。
皮下脂肪組織、中間広筋、大腿直筋、大腿四頭筋全体の厚さを 3 回測定し、その平均値を記録します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor、Ankara Bilkent City Hospital
- スタディディレクター：Tuba Güler, Assoc Prof、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (推定)
2024年8月20日
研究の完了 (推定)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月26日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。