- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437392
Evaluación de sarcopenia y factores relacionados en pacientes diagnosticados con artritis psoriásica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Güler, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905052841036
- Correo electrónico: tubakulu@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
- Número de teléfono: +905383760095
- Correo electrónico: gcdogan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
- Número de teléfono: 05383760095
- Correo electrónico: gcdogan92@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de artritis psoriásica según criterios CASPAR hace al menos 1 año
- Entre 18 y 65 años
- Funciones cognitivas normales
- Acepta participar en el estudio.
- Sin cambios en el tratamiento médico de la artritis psoriásica en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades neurológicas.
- Aquellos con displasia de cadera
- Aquellos con deformidades en las extremidades superiores e inferiores.
- Aquellos con artroplastia de las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores.
- Aquellos con artritis y deformidades en las manos.
- Aquellos con estabilización lumbar.
- Aquellos con deterioro cognitivo que impida la participación en el estudio.
- Aquellos con un peso corporal superior a la capacidad de medición del dispositivo.
- Quienes no aceptan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artritis psoriásica
Paciente con artritis psoriásica
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Voluntario sano
Voluntario Saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la fuerza muscular: la fuerza de prensión manual es un parámetro utilizado para evaluar la sarcopenia.
Por lo tanto, se medirá la fuerza de agarre manual de los participantes.
Se utilizará un dinamómetro de mano hidráulico Jamar (FEI®, modelo 5030J1, EE. UU.) para medir la fuerza muscular. Para la medición de la fuerza de prensión manual, los participantes se sentarán con soporte para la espalda, con el hombro en aducción, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo y la muñeca en posición neutra y apoyada
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1 día
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Prueba de velocidad de marcha de 4 m
Periodo de tiempo: 1 día
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Se indica a los participantes que caminen a un ritmo normal sobre una superficie plana de 6 metros (incluido el primer metro para aceleración, 4 metros para el área de prueba de marcha y el último metro para desaceleración).
Aquellos que tardan más de 5 segundos en completar los 4 metros (velocidad de marcha <0,8 m/s) son evaluados como de bajo rendimiento físico.
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1 día
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Calidad de vida en la escala de sarcopenia (SARQoL)
Periodo de tiempo: 1 día
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El cuestionario SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) consta de 55 ítems y 22 preguntas, organizados en siete dominios diferentes de calidad de vida: salud física y mental, locomoción, composición corporal, funcionalidad, actividades de la vida diaria, actividades de ocio y miedos.
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1 día
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Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 1 día
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Es una prueba que evalúa el equilibrio y la marcha de los participantes.
Incluye 9 preguntas para el equilibrio y 7 preguntas para caminar.
Cada respuesta se puntúa entre 0 y 2 puntos.
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1 día
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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Es una escala desarrollada para identificar casos de trastornos de ansiedad y depresión en pacientes de clínicas hospitalarias no psiquiátricas.
Ambos contienen siete elementos entrelazados.
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1 día
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PSAID12
Periodo de tiempo: 1 día
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Se trata de un cuestionario que evalúa la calidad de vida de pacientes diagnosticados de artritis psoriásica.
Aborda el dolor, la fatiga, los problemas de la piel, la capacidad para realizar actividades laborales y/o de ocio, la capacidad funcional, el malestar, los trastornos del sueño, la vergüenza por la apariencia, la participación social y la depresión. En esta prueba, los pacientes reciben una puntuación entre 0 y 10.
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1 día
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DAS 28
Periodo de tiempo: 1 día
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En el método en el que se registran la sensibilidad y la hinchazón en 28 articulaciones, conocido como puntuación de actividad de la enfermedad (DAS 28), se utiliza la puntuación de evaluación global del dolor junto con los valores de PCR (proteína C reactiva) o VSG (tasa de sedimentación de eritrocitos).
Las puntuaciones de 2,6 o menos se consideran remisión, mientras que las puntuaciones entre 2,6 y 3,2 indican una actividad baja de la enfermedad, las puntuaciones entre 3,2 y 5,1 indican una actividad moderada de la enfermedad y las puntuaciones superiores a 5,1 indican una actividad alta de la enfermedad.
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1 día
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BASDAI
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación del Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) consta de seis preguntas en forma de escala analógica visual (EVA) relacionadas con los cinco síntomas principales de la espondilitis anquilosante durante la semana pasada: fatiga, dolor de columna, dolor/hinchazón de las articulaciones periféricas. , sensibilidad localizada y rigidez matutina.
Se obtiene una puntuación final entre 0 y 10.
Una puntuación BASDAI de 4 o más se considera indicativa de enfermedad activa.
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1 día
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DAPSA
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación del Índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA) implica un examen conjunto del paciente. Se evalúan 68 articulaciones para detectar sensibilidad y 66 articulaciones para detectar hinchazón. Se determina el número de articulaciones sensibles e inflamadas. El médico evalúa el dolor general del paciente durante el examen y lo califica sobre 10. También se registra el valor de la escala analógica visual (EVA) del paciente. Se anota el valor de PCR. Luego, la puntuación se calcula simplemente sumando todos estos valores (número de articulaciones sensibles + número de articulaciones inflamadas + evaluación del dolor general por parte del médico + EVA + PCR). Una puntuación entre 0 y 4 indica remisión, 5 a 14 indica actividad baja de la enfermedad, 15 a 27 indica actividad moderada de la enfermedad y una puntuación superior a 28 indica actividad alta de la enfermedad. |
1 día
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PASÍ
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) evalúa tanto la gravedad como la extensión de las lesiones de psoriasis en cuatro regiones del cuerpo: el cuero cabelludo, los brazos, el tronco y las piernas. Evalúa el porcentaje de superficie corporal afectada por lesiones (A=puntuación de área; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6 = 90-100%) y la gravedad del eritema (E), induración (I) y descamación (D), cada uno con una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones PASI varían de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. |
1 día
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ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1 día
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Todos los participantes incluidos en el estudio se someterán a un examen ecográfico utilizando el dispositivo de ultrasonido Logiq 9 (GE, EE. UU.) y una sonda lineal de alta frecuencia de 7-12 MHz disponible en nuestra clínica.
La distancia entre la espina iliaca anterior superior bilateral y el polo superior de la rótula de Se medirán las extremidades dominantes y no dominantes de los participantes, y se marcará el tercio distal.
La medición se tomará en posición sentada y erguida.
Se tendrá cuidado de evitar la compresión durante la medición.
Después de asegurarse de que no haya compresión en el tejido adiposo subcutáneo ni en el músculo, se registrará una imagen axial.
El espesor del tejido adiposo subcutáneo, vasto intermedio, recto femoral y cuádriceps total se medirá tres veces y se registrará el promedio de estas mediciones.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Director de estudio: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Artritis
- Sarcopenia
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- 10026356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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