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Evaluación de sarcopenia y factores relacionados en pacientes diagnosticados con artritis psoriásica

26 de mayo de 2024 actualizado por: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent
El propósito del estudio es identificar la prevalencia de sarcopenia y sus factores asociados en pacientes con artritis psoriásica. Además, nuestro objetivo fue investigar la contribución predictiva de la USG en el diagnóstico de sarcopenia mediante la evaluación del grosor del recto femoral, vasto intermedio y cuádriceps en pacientes con artritis psoriásica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Después de ser informado sobre el estudio y el riesgo potencial, todos los pacientes y dar su consentimiento informado por escrito se someterán a una prueba de elegibilidad determinada para todo el estudio. Los participantes que acepten participar en el estudio y firmen el formulario de consentimiento informado se dividirán en dos grupos: pacientes y voluntarios sanos. Los pacientes se someterán a un examen reumatológico y se realizará un cribado de sarcopenia en ambos grupos. Además, se medirá el grosor del músculo cuádriceps de ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tuba Güler, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905052841036
  • Correo electrónico: tubakulu@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
  • Número de teléfono: +905383760095
  • Correo electrónico: gcdogan92@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Pavo, 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
        • Contacto:
          • Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
          • Número de teléfono: 05383760095
          • Correo electrónico: gcdogan92@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes de edades comprendidas entre 18 y 65 años, a los que se les diagnosticó artritis psoriásica hace al menos un año según los criterios CASPAR, y controles sanos, que visitaron el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Municipal de Ankara Bilkent.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de artritis psoriásica según criterios CASPAR hace al menos 1 año
  • Entre 18 y 65 años
  • Funciones cognitivas normales
  • Acepta participar en el estudio.
  • Sin cambios en el tratamiento médico de la artritis psoriásica en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedades neurológicas.
  • Aquellos con displasia de cadera
  • Aquellos con deformidades en las extremidades superiores e inferiores.
  • Aquellos con artroplastia de las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores.
  • Aquellos con artritis y deformidades en las manos.
  • Aquellos con estabilización lumbar.
  • Aquellos con deterioro cognitivo que impida la participación en el estudio.
  • Aquellos con un peso corporal superior a la capacidad de medición del dispositivo.
  • Quienes no aceptan participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Artritis psoriásica
Paciente con artritis psoriásica
Voluntario sano
Voluntario Saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de la fuerza muscular: la fuerza de prensión manual es un parámetro utilizado para evaluar la sarcopenia. Por lo tanto, se medirá la fuerza de agarre manual de los participantes. Se utilizará un dinamómetro de mano hidráulico Jamar (FEI®, modelo 5030J1, EE. UU.) para medir la fuerza muscular. Para la medición de la fuerza de prensión manual, los participantes se sentarán con soporte para la espalda, con el hombro en aducción, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo y la muñeca en posición neutra y apoyada
1 día
Prueba de velocidad de marcha de 4 m
Periodo de tiempo: 1 día
Se indica a los participantes que caminen a un ritmo normal sobre una superficie plana de 6 metros (incluido el primer metro para aceleración, 4 metros para el área de prueba de marcha y el último metro para desaceleración). Aquellos que tardan más de 5 segundos en completar los 4 metros (velocidad de marcha <0,8 m/s) son evaluados como de bajo rendimiento físico.
1 día
Calidad de vida en la escala de sarcopenia (SARQoL)
Periodo de tiempo: 1 día
El cuestionario SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) consta de 55 ítems y 22 preguntas, organizados en siete dominios diferentes de calidad de vida: salud física y mental, locomoción, composición corporal, funcionalidad, actividades de la vida diaria, actividades de ocio y miedos.
1 día
Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 1 día
Es una prueba que evalúa el equilibrio y la marcha de los participantes. Incluye 9 preguntas para el equilibrio y 7 preguntas para caminar. Cada respuesta se puntúa entre 0 y 2 puntos.
1 día
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1 día
Es una escala desarrollada para identificar casos de trastornos de ansiedad y depresión en pacientes de clínicas hospitalarias no psiquiátricas. Ambos contienen siete elementos entrelazados.
1 día
PSAID12
Periodo de tiempo: 1 día
Se trata de un cuestionario que evalúa la calidad de vida de pacientes diagnosticados de artritis psoriásica. Aborda el dolor, la fatiga, los problemas de la piel, la capacidad para realizar actividades laborales y/o de ocio, la capacidad funcional, el malestar, los trastornos del sueño, la vergüenza por la apariencia, la participación social y la depresión. En esta prueba, los pacientes reciben una puntuación entre 0 y 10.
1 día
DAS 28
Periodo de tiempo: 1 día
En el método en el que se registran la sensibilidad y la hinchazón en 28 articulaciones, conocido como puntuación de actividad de la enfermedad (DAS 28), se utiliza la puntuación de evaluación global del dolor junto con los valores de PCR (proteína C reactiva) o VSG (tasa de sedimentación de eritrocitos). Las puntuaciones de 2,6 o menos se consideran remisión, mientras que las puntuaciones entre 2,6 y 3,2 indican una actividad baja de la enfermedad, las puntuaciones entre 3,2 y 5,1 indican una actividad moderada de la enfermedad y las puntuaciones superiores a 5,1 indican una actividad alta de la enfermedad.
1 día
BASDAI
Periodo de tiempo: 1 día
La puntuación del Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) consta de seis preguntas en forma de escala analógica visual (EVA) relacionadas con los cinco síntomas principales de la espondilitis anquilosante durante la semana pasada: fatiga, dolor de columna, dolor/hinchazón de las articulaciones periféricas. , sensibilidad localizada y rigidez matutina. Se obtiene una puntuación final entre 0 y 10. Una puntuación BASDAI de 4 o más se considera indicativa de enfermedad activa.
1 día
DAPSA
Periodo de tiempo: 1 día

La puntuación del Índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA) implica un examen conjunto del paciente. Se evalúan 68 articulaciones para detectar sensibilidad y 66 articulaciones para detectar hinchazón. Se determina el número de articulaciones sensibles e inflamadas. El médico evalúa el dolor general del paciente durante el examen y lo califica sobre 10. También se registra el valor de la escala analógica visual (EVA) del paciente. Se anota el valor de PCR.

Luego, la puntuación se calcula simplemente sumando todos estos valores (número de articulaciones sensibles + número de articulaciones inflamadas + evaluación del dolor general por parte del médico + EVA + PCR).

Una puntuación entre 0 y 4 indica remisión, 5 a 14 indica actividad baja de la enfermedad, 15 a 27 indica actividad moderada de la enfermedad y una puntuación superior a 28 indica actividad alta de la enfermedad.

1 día
PASÍ
Periodo de tiempo: 1 día

El índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) evalúa tanto la gravedad como la extensión de las lesiones de psoriasis en cuatro regiones del cuerpo: el cuero cabelludo, los brazos, el tronco y las piernas. Evalúa el porcentaje de superficie corporal afectada por lesiones (A=puntuación de área; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6 = 90-100%) y la gravedad del eritema (E), induración (I) y descamación (D), cada uno con una puntuación de 0 a 4.

Las puntuaciones PASI varían de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.

1 día
ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1 día
Todos los participantes incluidos en el estudio se someterán a un examen ecográfico utilizando el dispositivo de ultrasonido Logiq 9 (GE, EE. UU.) y una sonda lineal de alta frecuencia de 7-12 MHz disponible en nuestra clínica. La distancia entre la espina iliaca anterior superior bilateral y el polo superior de la rótula de Se medirán las extremidades dominantes y no dominantes de los participantes, y se marcará el tercio distal. La medición se tomará en posición sentada y erguida. Se tendrá cuidado de evitar la compresión durante la medición. Después de asegurarse de que no haya compresión en el tejido adiposo subcutáneo ni en el músculo, se registrará una imagen axial. El espesor del tejido adiposo subcutáneo, vasto intermedio, recto femoral y cuádriceps total se medirá tres veces y se registrará el promedio de estas mediciones.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Director de estudio: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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