Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sarkopenii i czynników pokrewnych u pacjentów, u których zdiagnozowano łuszczycowe zapalenie stawów

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent

Celem pracy było określenie częstości występowania sarkopenii i czynników z nią związanych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Ponadto naszym celem było zbadanie predykcyjnego wkładu USG w diagnozowanie sarkopenii poprzez ocenę grubości mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego pośredniego i mięśnia czworogłowego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Łuszczycowe zapalenie stawów

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci i po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody zostaną poddani weryfikacjom w celu ustalenia, czy kwalifikują się do całego badania. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą formularz świadomej zgody, zostaną podzieleni na dwie grupy: pacjentów i zdrowych ochotników. W obu grupach pacjenci zostaną poddani badaniom reumatologicznym oraz przesiewowym w kierunku sarkopenii. Dodatkowo zostanie zmierzona grubość mięśnia czworogłowego uda w obu grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Tuba Güler, Assoc Prof
Numer telefonu: +905052841036
E-mail: tubakulu@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
Numer telefonu: +905383760095
E-mail: gcdogan92@gmail.com

Lokalizacje studiów

Indyk
- Bilkent-Cankaya
  - Ankara, Bilkent-Cankaya, Indyk, 06800
    - Rekrutacyjny
    - Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
    - Kontakt:
      
      Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
      
      Numer telefonu: 05383760095
      
      E-mail: gcdogan92@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku 18–65 lat, u których co najmniej rok temu zdiagnozowano łuszczycowe zapalenie stawów zgodnie z kryteriami CASPAR, oraz zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy odwiedzili Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Ankara Bilkent.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano łuszczycowe zapalenie stawów według kryteriów CASPAR co najmniej 1 rok temu
Między 18 a 65 rokiem życia
Normalne funkcje poznawcze
Wyraża zgodę na udział w badaniu
Brak zmian w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Osoby z chorobami neurologicznymi
Osoby z dysplazją stawów biodrowych
Osoby z deformacjami kończyn górnych i dolnych
Osoby po endoprotezoplastyce stawów kończyn górnych i dolnych
Osoby z artretyzmem i deformacjami rąk
Te ze stabilizacją lędźwiową
Osoby z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi udział w badaniu
Osoby, których masa ciała przekracza możliwości pomiarowe urządzenia
Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łuszczycowe zapalenie stawów Pacjent z łuszczycowym zapaleniem stawów
Zdrowy wolontariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Siła uścisku Ramy czasowe: 1 dzień	pomiar siły mięśni: Siła uścisku dłoni jest parametrem używanym do oceny sarkopenii. W związku z tym mierzona będzie siła uścisku dłoni uczestników. Do pomiaru siły mięśni zostanie wykorzystany hydrauliczny dynamometr ręczny firmy Jamar (FEI®, model 5030J1, USA). Do pomiaru siły uścisku dłoni uczestnicy będą siedzieć z podparciem pleców, z barkiem w przywiedzeniu, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej i podpartej	1 dzień
Test szybkości chodu na dystansie 4 m Ramy czasowe: 1 dzień	Uczestnicy są instruowani, aby chodzić w normalnym tempie po płaskiej powierzchni o długości 6 metrów (w tym pierwszy 1 metr na przyspieszenie, 4 metry na obszar testowy chodzenia i ostatni 1 metr na hamowanie). Osoby, którym pokonanie dystansu 4 metrów (prędkość chodzenia <0,8 m/s) zajmuje więcej niż 5 sekund, są oceniane jako osoby o niskiej sprawności fizycznej.	1 dzień
Jakość życia w skali sarkopenii (SARQoL) Ramy czasowe: 1 dzień	Kwestionariusz SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) składa się z 55 pozycji i 22 pytań, podzielonych na siedem różnych dziedzin jakości życia: zdrowie fizyczne i psychiczne, lokomocja, skład ciała, funkcjonalność, codzienne czynności, spędzanie wolnego czasu i lęki.	1 dzień
Test równowagi Tinettiego i chodzenia Ramy czasowe: 1 dzień	Jest to test oceniający równowagę i chód uczestników. Zawiera 9 pytań dotyczących równowagi i 7 pytań dotyczących chodzenia. Za każdą odpowiedź można uzyskać od 0 do 2 punktów.	1 dzień
Szpitalna skala lęku i depresji Ramy czasowe: 1 dzień	Jest to skala opracowana w celu identyfikacji przypadków zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów szpitali niepsychiatrycznych. Obydwa zawierają siedem powiązanych ze sobą elementów.	1 dzień
PSAID12 Ramy czasowe: 1 dzień	Jest to kwestionariusz oceniający jakość życia pacjentów ze zdiagnozowanym łuszczycowym zapaleniem stawów. Dotyczy bólu, zmęczenia, problemów skórnych, zdolności do wykonywania pracy i/lub zajęć rekreacyjnych, zdolności funkcjonalnych, dyskomfortu, zaburzeń snu, zakłopotania z powodu wyglądu, uczestnictwa w życiu społecznym i depresji. W tym teście pacjenci otrzymują wynik od 0 do 10.	1 dzień
DAS 28 Ramy czasowe: 1 dzień	W metodzie, w której rejestrowana jest tkliwość i obrzęk 28 stawów, znana jako wskaźnik aktywności choroby (DAS 28), wykorzystuje się ogólną ocenę bólu wraz z wartościami CRP (białko C-reaktywne) lub ESR (współczynnik sedymentacji erytrocytów). Wyniki 2,6 lub niższe uznaje się za remisję, wyniki od 2,6 do 3,2 wskazują na niską aktywność choroby, wyniki od 3,2 do 5,1 wskazują na umiarkowaną aktywność choroby, a wyniki powyżej 5,1 wskazują na wysoką aktywność choroby.	1 dzień
BASDAI Ramy czasowe: 1 dzień	Wynik Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) składa się z sześciu pytań w formie wizualnej skali analogowej (VAS) odnoszących się do pięciu głównych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w ciągu ostatniego tygodnia: zmęczenie, ból kręgosłupa, ból/obrzęk stawów obwodowych , miejscowa tkliwość i sztywność poranna. Otrzymuje się końcowy wynik od 0 do 10. Wynik BASDAI wynoszący 4 lub więcej uważa się za wskazujący na aktywną chorobę.	1 dzień
DAPSA Ramy czasowe: 1 dzień	Wskaźnik aktywności choroby w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów (DAPSA) obejmuje wspólne badanie pacjenta. 68 stawów ocenia się pod kątem tkliwości, a 66 stawów pod kątem obrzęku. Określa się liczbę bolesnych i obrzękniętych stawów. Lekarz podczas badania ocenia ogólny poziom bólu pacjenta i ocenia go w skali do 10. Rejestrowana jest także wartość w skali wizualno-analogowej (VAS) pacjenta. Odnotowuje się wartość CRP. Następnie wynik oblicza się po prostu poprzez zsumowanie wszystkich tych wartości (liczba bolesnych stawów + liczba obrzękniętych stawów + ocena ogólnego bólu przez lekarza + VAS + CRP). Wynik od 0 do 4 wskazuje na remisję, od 5 do 14 wskazuje na niską aktywność choroby, od 15 do 27 wskazuje na umiarkowaną aktywność choroby, a wynik większy niż 28 wskazuje na wysoką aktywność choroby.	1 dzień
PASI Ramy czasowe: 1 dzień	Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) ocenia zarówno nasilenie, jak i zasięg zmian łuszczycowych w czterech obszarach ciała: skórze głowy, ramionach, tułowiu i nogach. Ocenia procent powierzchni ciała objęty zmianami (A=punktacja powierzchni; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6=90-100%) oraz nasilenie rumienia (E), stwardnienia (I) i złuszczania (D), każde oceniane w skali od 0 do 4. Wyniki PASI wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.	1 dzień
ultrasonografia Ramy czasowe: 1 dzień	Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu dostępnego w naszej klinice aparatu USG Logiq 9 (GE, USA) oraz sondy liniowej wysokiej częstotliwości 7-12 MHz. Zmierzona zostanie odległość pomiędzy obustronnym przednim górnym odcinkiem kręgosłupa biodrowego a górnym biegunem rzepki kończyn dominujących i niedominujących uczestników, a także oznaczona zostanie 1/3 dystalna. Pomiar zostanie dokonany w pozycji siedzącej, wyprostowanej. Podczas pomiaru należy zachować ostrożność, aby uniknąć ucisku. Po upewnieniu się, że w podskórnej tkance tłuszczowej i mięśniach nie ma ucisku, zostanie zarejestrowany obraz osiowy. Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej, mięśnia obszernego pośredniego, mięśnia prostego uda i całkowitego mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona trzykrotnie i zapisana zostanie średnia z tych pomiarów.	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

Główny śledczy: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
Dyrektor Studium: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)