건선성 관절염으로 진단된 환자의 근육감소증 및 관련 요인에 대한 평가
2024년 5월 26일 업데이트: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent
본 연구의 목적은 건선성 관절염 환자에서 근육감소증의 유병률과 관련 요인을 확인하는 것입니다.
또한 건선성 관절염 환자의 대퇴직근, 중간광근, 대퇴사두근의 두께를 평가하여 근육감소증 진단에 USG의 예측 기여도를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 모든 환자와 서면 동의서를 제공한 후 전체 연구에 대한 적격성을 심사하는 심사를 받게 됩니다.
연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 참가자는 환자와 건강한 지원자의 두 그룹으로 나누어집니다.
환자들은 류마티스 검사를 받게 되며 두 그룹 모두에 대해 근육감소증 검사가 실시됩니다.
또한 두 그룹 모두의 대퇴사두근 두께를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuba Güler, Assoc Prof
- 전화번호: +905052841036
- 이메일: tubakulu@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
- 전화번호: +905383760095
- 이메일: gcdogan92@gmail.com
연구 장소
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
- 전화번호: 05383760095
- 이메일: gcdogan92@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CASPAR 기준에 따라 최소 1년 전에 건선성 관절염 진단을 받은 18~65세 사이의 환자와 앙카라 빌켄트 시립 병원 물리의학 및 재활 부서를 방문한 건강한 대조군이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 1년 전에 CASPAR 기준에 따라 건선성 관절염으로 진단됨
- 18세에서 65세 사이
- 정상적인 인지 기능
- 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 지난 3개월 동안 건선성 관절염에 대한 의학적 치료에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 신경질환이 있는 분
- 고관절 이형성증이 있는 분
- 상지 및 하지의 기형이 있는 분
- 상하지 관절 인공관절 치환술을 받은 분
- 손에 관절염이나 기형이 있는 분
- 요추 안정화 운동을 하시는 분
- 연구 참여를 방해하는 인지 장애가 있는 사람
- 기기의 측정 용량을 초과하는 체중을 가진 분
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건선성 관절염
건선성 관절염 환자
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건강한 자원봉사
건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립력
기간: 1 일
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근력 측정:손 악력은 근육감소증을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
따라서 참가자의 손 악력을 측정합니다.
근력을 측정하기 위해 Jamar 유압식 손 동력계(FEI®, 모델 5030J1, 미국)를 사용합니다. 손 악력 측정을 위해 참가자는 등받이에 앉아 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태로 앉습니다. 팔뚝과 손목은 중립으로 지지됨
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1 일
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4m 보행 속도 테스트
기간: 1 일
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참가자는 평평한 6m 표면(가속 첫 1m, 보행 테스트 영역 4m, 감속 마지막 1m 포함)에서 정상적인 속도로 걷도록 지시받습니다.
4m를 완주하는 데 5초 이상 걸리는 사람(보행 속도 <0.8m/s)은 신체 능력이 낮은 것으로 평가됩니다.
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1 일
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근육감소증 척도(SARQoL)의 삶의 질
기간: 1 일
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SARQoL(Sarcopenia Quality of Life) 설문지는 삶의 질을 신체적, 정신적 건강, 운동, 신체 구성, 기능성, 일상생활 활동, 여가 활동, 두려움 등 7가지 영역으로 구성하여 55개 항목, 22개 질문으로 구성되어 있습니다.
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1 일
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Tinetti 균형 및 걷기 테스트
기간: 1 일
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참가자의 균형과 보행을 평가하는 테스트입니다.
균형에 관한 9문제와 걷기에 관한 7문제가 포함되어 있습니다.
각 응답은 0~2점 사이로 채점됩니다.
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1 일
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 1 일
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비정신병원 환자의 불안장애 및 우울증 사례를 파악하기 위해 개발된 척도이다.
둘 다 7개의 항목이 서로 얽혀 있습니다.
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1 일
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PSAID12
기간: 1 일
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건선성 관절염으로 진단받은 환자의 삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
통증, 피로, 피부 문제, 업무 및/또는 여가 활동 수행 능력, 기능적 능력, 불편함, 수면 장애, 외모에 대한 당혹감, 사회적 참여 및 우울증을 검사합니다. 이 테스트에서 환자는 0에서 10 사이의 점수를 받습니다.
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1 일
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다스 28
기간: 1 일
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질병활성도점수(DAS 28)로 알려진 28개 관절의 압통 및 종창을 기록하는 방법에서는 CRP(C-반응성 단백질) 또는 ESR(적혈구 침강 속도) 값과 함께 전체 통증 평가 점수를 사용합니다.
2.6점 이하는 관해로 간주되며, 2.6~3.2점은 낮은 질병 활성도, 3.2~5.1점은 중간 정도의 질병 활성도, 5.1점 이상은 높은 질병 활성도를 나타냅니다.
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1 일
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바스다이
기간: 1 일
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BASDAI(Bath 강직성 척추염 질환 활동 지수) 점수는 지난 주 강직성 척추염의 5가지 주요 증상(피로, 척추 통증, 말초 관절 통증/부종)과 관련된 시각적 아날로그 척도(VAS) 형태의 6가지 질문으로 구성됩니다. , 국부적인 압통, 아침 경직 등이 있습니다.
0에서 10 사이의 최종 점수가 얻어집니다.
BASDAI 점수 4점 이상은 활동성 질환을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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1 일
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DAPSA
기간: 1 일
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건선성 관절염에 대한 질병 활동 지수(DAPSA) 점수에는 환자의 합동 검사가 포함됩니다. 68개 관절의 압통을 평가하고, 66개 관절의 부종을 평가합니다. 압통이 있고 부어오른 관절의 수가 결정됩니다. 의사는 검사 중 환자의 전반적인 통증을 평가하고 10점 만점으로 점수를 매깁니다. 환자의 VAS(시각 아날로그 척도) 값도 기록됩니다. CRP 값이 기록됩니다. 그런 다음 점수는 모든 값(압통 관절 수 + 부은 관절 수 + 의사의 전반적인 통증 평가 + VAS + CRP)을 합산하여 간단히 계산됩니다. 0~4점은 관해, 5~14점은 낮은 질병 활성도, 15~27점은 중간 정도의 질병 활성도, 28점 이상은 높은 질병 활성도를 나타냅니다. |
1 일
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파시
기간: 1 일
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건선 부위 심각도 지수(PASI)는 두피, 팔, 몸통, 다리 등 신체 4개 부위의 건선 병변의 심각도와 범위를 모두 평가합니다. 이는 병변에 의해 영향을 받은 신체 표면적의 백분율을 평가합니다(A=면적 점수; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89%). , 6=90-100%) 및 홍반(E), 경결(I) 및 표피 박리(D)의 심각도는 각각 0에서 4까지 점수가 매겨졌습니다. PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 의미합니다. |
1 일
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초음파촬영
기간: 1 일
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연구에 포함된 모든 참가자는 Logiq 9(GE, USA) 초음파 장치와 우리 클리닉에서 사용할 수 있는 고주파 7-12MHz 선형 프로브를 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
참가자의 우성 및 비우세 사지의 양측 척추 장골 전방 상부와 슬개골 상부 극 사이의 거리를 측정하고 원위 1/3을 표시합니다.
측정은 똑바로 앉은 자세에서 수행됩니다.
측정 중에 압축이 발생하지 않도록 주의해야 합니다.
피하 지방 조직과 근육에 압박이 없는지 확인한 후 축상 이미지가 기록됩니다.
피하 지방조직, 중간광근, 대퇴직근, 총대퇴사두근의 두께를 3회 측정하고, 이들 측정값의 평균을 기록한다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- 연구 책임자: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10026356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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