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Valutazione della sarcopenia e fattori correlati nei pazienti con diagnosi di artrite psoriasica

26 maggio 2024 aggiornato da: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent
Lo scopo dello studio è identificare la prevalenza della sarcopenia e dei fattori associati nei pazienti con artrite psoriasica. Inoltre, abbiamo mirato a studiare il contributo predittivo dell'USG nella diagnosi della sarcopenia valutando lo spessore dei muscoli del retto femorale, del vasto intermedio e del quadricipite in pazienti con artrite psoriasica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sul potenziale rischio, tutti i pazienti e aver fornito il consenso informato scritto saranno sottoposti a screening per determinare l'idoneità all'intero studio. I partecipanti che accetteranno di prendere parte allo studio e firmeranno il modulo di consenso informato saranno divisi in due gruppi: pazienti e volontari sani. I pazienti verranno sottoposti ad un esame reumatologico e per entrambi i gruppi verrà condotto lo screening della sarcopenia. Inoltre, verrà misurato lo spessore del muscolo quadricipite di entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tuba Güler, Assoc Prof
  • Numero di telefono: +905052841036
  • Email: tubakulu@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
  • Numero di telefono: +905383760095
  • Email: gcdogan92@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Tacchino, 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
          • Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
          • Numero di telefono: 05383760095
          • Email: gcdogan92@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, a cui è stata diagnosticata l'artrite psoriasica almeno un anno fa secondo i criteri CASPAR, e controlli sani, che hanno visitato il dipartimento di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara Bilkent.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite psoriasica secondo i criteri CASPAR almeno 1 anno fa
  • Tra i 18 ed i 65 anni
  • Funzioni cognitive normali
  • Accetta di partecipare allo studio
  • Nessun cambiamento nel trattamento medico per l’artrite psoriasica negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie neurologiche
  • Quelli con displasia dell'anca
  • Quelli con deformità degli arti superiori e inferiori
  • Quelli con artroplastica articolare degli arti superiori e inferiori
  • Quelli con artrite e deformità alle mani
  • Quelli con stabilizzazione lombare
  • Quelli con deterioramento cognitivo che impediscono la partecipazione allo studio
  • Quelli con un peso corporeo oltre la capacità di misurazione del dispositivo
  • Coloro che non accettano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Artrite psoriasica
Paziente con artrite psoriasica
Volontario sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
misurazione della forza muscolare: la forza della presa della mano è un parametro utilizzato per valutare la sarcopenia. Pertanto, verrà misurata la forza della presa della mano dei partecipanti. Verrà utilizzato un dinamometro manuale idraulico Jamar (FEI®, modello 5030J1, USA) per misurare la forza muscolare. Per la misurazione della forza della presa della mano, i partecipanti saranno seduti con il supporto per la schiena, con la spalla in adduzione, il gomito a 90 gradi di flessione, l'avambraccio e il polso in posizione neutra e supportati
1 giorno
Test di velocità dell'andatura di 4 m
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a un ritmo normale su una superficie piana di 6 metri (incluso il primo metro per l'accelerazione, 4 metri per l'area del test di camminata e l'ultimo metro per la decelerazione). Coloro che impiegano più di 5 secondi per completare i 4 metri (velocità di camminata <0,8 m/s) vengono valutati come aventi prestazioni fisiche scarse.
1 giorno
Qualità della vita nella scala della sarcopenia (SARQoL)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il questionario SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) è composto da 55 item e 22 domande, organizzati in sette diversi ambiti della qualità della vita: salute fisica e mentale, locomozione, composizione corporea, funzionalità, attività della vita quotidiana, attività del tempo libero e paure.
1 giorno
Test dell'equilibrio e del cammino Tinetti
Lasso di tempo: 1 giorno
È un test che valuta l'equilibrio e la camminata dei partecipanti. Comprende 9 domande per l'equilibrio e 7 domande per camminare. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 punti.
1 giorno
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 giorno
È una scala sviluppata per identificare casi di disturbi d'ansia e depressione in pazienti ricoverati in cliniche ospedaliere non psichiatriche. Entrambi contengono sette elementi intrecciati.
1 giorno
PSAID12
Lasso di tempo: 1 giorno
Si tratta di un questionario che valuta la qualità della vita dei pazienti con diagnosi di artrite psoriasica. Affronta il dolore, l'affaticamento, i problemi della pelle, la capacità di svolgere attività lavorative e/o ricreative, la capacità funzionale, il disagio, i disturbi del sonno, l'imbarazzo derivante dall'apparenza, la partecipazione sociale e la depressione. In questo test, i pazienti ricevono un punteggio compreso tra 0 e 10.
1 giorno
DAS 28
Lasso di tempo: 1 giorno
Nel metodo in cui vengono registrati dolorabilità e gonfiore in 28 articolazioni, noto come Disease Activity Score (DAS 28), viene utilizzato il punteggio di valutazione globale del dolore insieme ai valori di CRP (proteina C-reattiva) o VES (velocità di sedimentazione eritrocitaria). I punteggi pari o inferiori a 2,6 sono considerati remissione, mentre i punteggi tra 2,6 e 3,2 indicano una bassa attività della malattia, i punteggi tra 3,2 e 5,1 indicano un’attività moderata della malattia e i punteggi superiori a 5,1 indicano un’attività elevata della malattia.
1 giorno
BASDAI
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) consiste in sei domande sotto forma di scala analogica visiva (VAS) relative ai cinque sintomi principali della spondilite anchilosante nell'ultima settimana: affaticamento, dolore spinale, dolore/gonfiore delle articolazioni periferiche , dolorabilità localizzata e rigidità mattutina. Si ottiene un punteggio finale compreso tra 0 e 10. Un punteggio BASDAI pari o superiore a 4 è considerato indicativo di malattia attiva.
1 giorno
DAPSA
Lasso di tempo: 1 giorno

Il punteggio DAPSA (Sea Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis) prevede un esame congiunto del paziente. Viene valutata la dolorabilità di 68 articolazioni e il gonfiore di 66 articolazioni. Viene determinato il numero di articolazioni dolenti e gonfie. Il medico valuta il dolore complessivo del paziente durante l'esame e gli assegna un punteggio su 10. Viene registrato anche il valore della scala analogica visiva (VAS) del paziente. Viene annotato il valore CRP.

Il punteggio viene quindi calcolato semplicemente sommando tutti questi valori (numero di articolazioni dolenti + numero di articolazioni tumefatte + valutazione complessiva del dolore da parte del medico + VAS + PCR).

Un punteggio compreso tra 0 e 4 indica la remissione, da 5 a 14 indica una bassa attività di malattia, da 15 a 27 indica un'attività di malattia moderata e un punteggio superiore a 28 indica un'attività di malattia elevata.
1 giorno
PASI
Lasso di tempo: 1 giorno

Lo Psoriasis Area Severity Index (PASI) valuta sia la gravità che l’estensione delle lesioni psoriasiche su quattro regioni del corpo: cuoio capelluto, braccia, tronco e gambe. Valuta la percentuale di superficie corporea interessata da lesioni (A=area score; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6=90-100%) e la gravità dell'eritema (E), dell'indurimento (I) e della desquamazione (D), ciascuno con punteggio da 0 a 4.

I punteggi PASI vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.
1 giorno
ecografia
Lasso di tempo: 1 giorno
Tutti i partecipanti inclusi nello studio saranno sottoposti a esame ecografico utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni Logiq 9 (GE, USA) e una sonda lineare ad alta frequenza 7-12 MHz disponibili nella nostra clinica. Verrà misurata la distanza tra la spina iliaca bilaterale anteriore superiore e il polo superiore della rotula delle estremità dominanti e non dominanti dei partecipanti e verrà contrassegnato il 1/3 distale. La misurazione verrà effettuata in posizione seduta eretta. Verrà prestata attenzione per evitare la compressione durante la misurazione. Dopo aver verificato che non vi sia compressione nel tessuto adiposo e muscolare sottocutaneo, verrà registrata un'immagine assiale. Lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo, del vasto intermedio, del retto femorale e del quadricipite totale sarà misurato tre volte e verrà registrata la media di queste misurazioni.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Direttore dello studio: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10026356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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