Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van sarcopenie en gerelateerde factoren bij patiënten bij wie artritis psoriatica is vastgesteld

26 mei 2024 bijgewerkt door: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent
Het doel van de studie is het identificeren van de prevalentie van sarcopenie en de daarmee samenhangende factoren bij patiënten met artritis psoriatica. Bovendien wilden we de voorspellende bijdrage van USG bij het diagnosticeren van sarcopenie onderzoeken door de dikte van de rectus femoris, vastus intermedius en quadriceps-spieren te beoordelen bij patiënten met artritis psoriatica.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de potentiële risico's, zullen alle patiënten en schriftelijke geïnformeerde toestemmingen een screening ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het volledige onderzoek. Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, worden in twee groepen verdeeld: patiënten en gezonde vrijwilligers. De patiënten zullen een reumatologisch onderzoek ondergaan en voor beide groepen zal een sarcopeniescreening worden uitgevoerd. Daarnaast zal de quadricepsspierdikte van beide groepen worden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: +905383760095
  • E-mail: gcdogan92@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
          • Telefoonnummer: 05383760095
          • E-mail: gcdogan92@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud, bij wie ten minste een jaar geleden de diagnose artritis psoriatica werd gesteld volgens de CASPAR-criteria, en gezonde controles, die de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Ankara Bilkent City Hospital bezochten, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 1 jaar geleden gediagnosticeerd met artritis psoriatica volgens CASPAR-criteria
  • Tussen 18 en 65 jaar oud
  • Normale cognitieve functies
  • Gaat akkoord met deelname aan het onderzoek
  • Geen veranderingen in de medische behandeling voor artritis psoriatica in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met neurologische aandoeningen
  • Degenen met heupdysplasie
  • Degenen met misvormingen van de bovenste en onderste ledematen
  • Degenen met gewrichtsartroplastiek aan de bovenste en onderste ledematen
  • Degenen met artritis en misvormingen in de handen
  • Degenen met lumbale stabilisatie
  • Degenen met cognitieve stoornissen die deelname aan het onderzoek verhinderen
  • Degenen met een lichaamsgewicht dat de meetcapaciteit van het apparaat te boven gaat
  • Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Psoriatische arthritis
Patiënt met artritis psoriatica
Gezonde vrijwilliger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag
spierkrachtmeting: Handknijpkracht is een parameter die wordt gebruikt om sarcopenie te beoordelen. Daarom zal de handgreepkracht van de deelnemers worden gemeten. Voor het meten van de spierkracht zal een Jamar hydraulische handdynamometer (FEI®, model 5030J1, VS) worden gebruikt. Voor de meting van de handgreepkracht gaan de deelnemers zitten met rugsteun, met de schouder in adductie, de elleboog in 90 graden flexie, de onderarm en pols in neutraal en ondersteund
1 dag
4 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemers krijgen de instructie om in een normaal tempo te lopen op een vlak oppervlak van 6 meter (inclusief de eerste 1 meter voor versnelling, 4 meter voor het looptestgebied en de laatste 1 meter voor vertraging). Degenen die er langer dan 5 seconden over doen om de 4 meter te voltooien (loopsnelheid <0,8 m/s), worden beoordeeld als personen met lage fysieke prestaties.
1 dag
Kwaliteit van leven op sarcopenieschaal (SARQoL)
Tijdsspanne: 1 dag
De SARQoL-vragenlijst (Sarcopenia Quality of Life) bestaat uit 55 items en 22 vragen, onderverdeeld in zeven verschillende domeinen van de kwaliteit van leven: fysieke en mentale gezondheid, voortbeweging, lichaamssamenstelling, functionaliteit, dagelijkse activiteiten, vrijetijdsactiviteiten en angsten.
1 dag
Tinetti balans- en looptest
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een test die het evenwicht en het lopen van de deelnemers beoordeelt. Het bevat 9 vragen over evenwicht en 7 vragen over lopen. Elk antwoord wordt gescoord tussen 0 en 2 punten.
1 dag
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een schaal die is ontwikkeld om gevallen van angststoornissen en depressie te identificeren bij patiënten in niet-psychiatrische ziekenhuisklinieken. Beide bevatten zeven met elkaar verweven items.
1 dag
PSAID12
Tijdsspanne: 1 dag
Dit is een vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt van patiënten met de diagnose artritis psoriatica. Het gaat in op pijn, vermoeidheid, huidproblemen, vermogen om werk en/of vrijetijdsactiviteiten uit te voeren, functionele capaciteit, ongemak, slaapstoornissen, schaamte voor het uiterlijk, sociale participatie en depressie. Bij deze test krijgen patiënten een score tussen 0 en 10.
1 dag
DAS 28
Tijdsspanne: 1 dag
Bij de methode waarbij gevoeligheid en zwelling in 28 gewrichten worden geregistreerd, bekend als de Disease Activity Score (DAS 28), wordt de globale pijnbeoordelingsscore gebruikt samen met CRP (C-Reactive Protein) of ESR (Erythrocyte Sedimentation Rate)-waarden. Scores van 2,6 of lager worden als remissie beschouwd, terwijl scores tussen 2,6 en 3,2 lage ziekteactiviteit aangeven, scores tussen 3,2 en 5,1 duiden op matige ziekteactiviteit en scores boven 5,1 duiden op hoge ziekteactiviteit.
1 dag
BASDAI
Tijdsspanne: 1 dag
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-score bestaat uit zes vragen in de vorm van een visueel analoge schaal (VAS) die betrekking hebben op de vijf belangrijkste symptomen van de ziekte van Bechterew in de afgelopen week: vermoeidheid, ruggengraatpijn, perifere gewrichtspijn/zwelling , plaatselijke gevoeligheid en ochtendstijfheid. Er wordt een eindscore tussen 0 en 10 verkregen. Een BASDAI-score van 4 of hoger wordt beschouwd als indicatief voor een actieve ziekte.
1 dag
DAPSA
Tijdsspanne: 1 dag

De Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)-score omvat een gezamenlijk onderzoek van de patiënt. 68 gewrichten worden beoordeeld op gevoeligheid en 66 gewrichten op zwelling. Het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten wordt bepaald. De arts evalueert de algehele pijn van de patiënt tijdens het onderzoek en geeft deze een score van 10. De waarde van de visuele analoge schaal (VAS) van de patiënt wordt ook geregistreerd. De CRP-waarde wordt genoteerd.

De score wordt vervolgens eenvoudigweg berekend door al deze waarden bij elkaar op te tellen (aantal gevoelige gewrichten + aantal gezwollen gewrichten + beoordeling door de arts van de algehele pijn + VAS + CRP).

Een score tussen 0 en 4 duidt op remissie, 5 tot 14 duidt op lage ziekteactiviteit, 15 tot 27 duidt op matige ziekteactiviteit en een score groter dan 28 duidt op hoge ziekteactiviteit.
1 dag
PASI
Tijdsspanne: 1 dag

De Psoriasis Area Severity Index (PASI) evalueert zowel de ernst als de omvang van psoriasislaesies op vier lichaamsgebieden: de hoofdhuid, armen, romp en benen. Het beoordeelt het percentage van het lichaamsoppervlak dat wordt aangetast door laesies (A=gebiedscore; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6=90-100%) en de ernst van erytheem (E), verharding (I) en desquamatie (D), elk gescoord van 0 tot 4.

PASI-scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger ziekte.
1 dag
echografie
Tijdsspanne: 1 dag
Alle deelnemers aan het onderzoek zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het Logiq 9 (GE, VS) echografieapparaat en een hoogfrequente 7-12 MHz lineaire sonde die beschikbaar is in onze kliniek. De afstand tussen de bilaterale spina iliaca anterior superior en de bovenste pool van de patella van de dominante en niet-dominante ledematen van de deelnemers zal worden gemeten, en het distale 1/3 zal worden gemarkeerd. De meting wordt uitgevoerd terwijl u rechtop zit. Er zal zorg worden gedragen om compressie tijdens de meting te voorkomen. Nadat is gecontroleerd of er geen compressie in het onderhuidse vetweefsel en de spieren plaatsvindt, wordt een axiaal beeld opgenomen. De dikte van het onderhuidse vetweefsel, de vastus intermedius, de rectus femoris en de totale quadriceps wordt driemaal gemeten en het gemiddelde van deze metingen wordt geregistreerd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studie directeur: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10026356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren