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Évaluation de la sarcopénie et des facteurs associés chez les patients diagnostiqués avec une polyarthrite psoriasique

26 mai 2024 mis à jour par: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent

Le but de l'étude est d'identifier la prévalence de la sarcopénie et ses facteurs associés chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique. De plus, nous avions pour objectif d'étudier la contribution prédictive de l'USG dans le diagnostic de la sarcopénie en évaluant l'épaisseur du droit fémoral, du vaste intermédiaire et des muscles quadriceps chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Arthrite psoriasique

Description détaillée

Après avoir été informé de l'étude et du risque potentiel, tous les patients et ayant donné leur consentement éclairé écrit seront soumis à un examen pour déterminer leur éligibilité à l'étude dans son intégralité. Les participants qui acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé seront divisés en deux groupes : patients et volontaires sains. Les patients subiront un examen rhumatologique et un dépistage de la sarcopénie sera effectué pour les deux groupes. De plus, l'épaisseur du muscle quadriceps des deux groupes sera mesurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Tuba Güler, Assoc Prof
Numéro de téléphone: +905052841036
E-mail: tubakulu@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
Numéro de téléphone: +905383760095
E-mail: gcdogan92@gmail.com

Lieux d'étude

Turquie
- Bilkent-Cankaya
  - Ankara, Bilkent-Cankaya, Turquie, 06800
    - Recrutement
    - Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
    - Contact:
      
      Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
      
      Numéro de téléphone: 05383760095
      
      E-mail: gcdogan92@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans, chez qui un rhumatisme psoriasique a été diagnostiqué il y a au moins un an selon les critères CASPAR, et des témoins sains, qui ont visité le service de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent, ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de rhumatisme psoriasique selon les critères CASPAR il y a au moins 1 an
Entre 18 et 65 ans
Fonctions cognitives normales
Accepte de participer à l'étude
Aucun changement dans le traitement médical du rhumatisme psoriasique au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

Ceux qui souffrent de maladies neurologiques
Ceux qui souffrent de dysplasie de la hanche
Ceux qui présentent des déformations des membres supérieurs et inférieurs
Ceux qui ont subi une arthroplastie articulaire des membres supérieurs et inférieurs
Ceux qui souffrent d'arthrite et de déformations des mains
Ceux avec stabilisation lombaire
Ceux qui ont des troubles cognitifs empêchant la participation à l'étude
Ceux dont le poids corporel dépasse la capacité de mesure de l'appareil
Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arthrite psoriasique Patient atteint d'arthrite psoriasique
Bénévole en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Force de préhension Délai: Un jour	mesure de la force musculaire : La force de préhension de la main est un paramètre utilisé pour évaluer la sarcopénie. Par conséquent, la force de préhension des participants sera mesurée. Un dynamomètre hydraulique à main Jamar (FEI®, modèle 5030J1, USA) sera utilisé pour mesurer la force musculaire. Pour la mesure de la force de préhension de la main, les participants seront assis avec un support dorsal, l'épaule en adduction, le coude à 90 degrés de flexion, l'avant-bras et le poignet en position neutre et soutenus	Un jour
Test de vitesse de marche sur 4 m Délai: Un jour	Les participants doivent marcher à un rythme normal sur une surface plane de 6 mètres (y compris le premier mètre pour l'accélération, 4 mètres pour la zone de test de marche et le dernier mètre pour la décélération). Ceux qui mettent plus de 5 secondes pour parcourir les 4 mètres (vitesse de marche <0,8 m/s) sont évalués comme ayant de faibles performances physiques.	Un jour
Qualité de vie sur l'échelle de la sarcopénie (SARQoL) Délai: Un jour	Le questionnaire SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) comprend 55 items et 22 questions, organisés en sept domaines différents de qualité de vie : santé physique et mentale, locomotion, composition corporelle, fonctionnalité, activités de la vie quotidienne, activités de loisirs et peurs.	Un jour
Test d'équilibre et de marche Tinetti Délai: Un jour	Il s'agit d'un test qui évalue l'équilibre et la marche des participants. Il comprend 9 questions pour l'équilibre et 7 questions pour la marche. Chaque réponse est notée entre 0 et 2 points.	Un jour
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital Délai: Un jour	Il s'agit d'une échelle développée pour identifier les cas de troubles anxieux et de dépression chez les patients des cliniques hospitalières non psychiatriques. Les deux contiennent sept éléments entrelacés.	Un jour
PSAID12 Délai: Un jour	Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la qualité de vie des patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique. Il aborde la douleur, la fatigue, les problèmes de peau, la capacité à effectuer un travail et/ou des activités de loisirs, la capacité fonctionnelle, l'inconfort, les troubles du sommeil, la gêne liée à l'apparence, la participation sociale et la dépression. Dans ce test, les patients reçoivent un score compris entre 0 et 10.	Un jour
DAS28 Délai: Un jour	Dans la méthode où la sensibilité et l'enflure de 28 articulations sont enregistrées, connue sous le nom de score d'activité de la maladie (DAS 28), le score global d'évaluation de la douleur est utilisé avec les valeurs de CRP (protéine C-réactive) ou d'ESR (taux de sédimentation des érythrocytes). Les scores de 2,6 ou moins sont considérés comme une rémission, tandis que les scores entre 2,6 et 3,2 indiquent une faible activité de la maladie, les scores entre 3,2 et 5,1 indiquent une activité modérée de la maladie et les scores supérieurs à 5,1 indiquent une activité élevée de la maladie.	Un jour
BASDAI Délai: Un jour	Le score BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) est composé de six questions sous forme d'échelle visuelle analogique (EVA) liées aux cinq principaux symptômes de la spondylarthrite ankylosante au cours de la semaine écoulée : fatigue, douleurs vertébrales, douleurs/gonflements des articulations périphériques. , sensibilité localisée et raideur matinale. Une note finale comprise entre 0 et 10 est obtenue. Un score BASDAI de 4 ou plus est considéré comme indicatif d’une maladie active.	Un jour
DAPSA Délai: Un jour	Le score DAPSA ( Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis ) implique un examen conjoint du patient. 68 articulations sont évaluées pour leur sensibilité et 66 articulations pour leur gonflement. Le nombre d'articulations sensibles et gonflées est déterminé. Le médecin évalue la douleur globale du patient lors de l'examen et la note sur 10. La valeur de l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient est également enregistrée. La valeur CRP est notée. Le score est ensuite calculé simplement en additionnant toutes ces valeurs (nombre d'articulations sensibles + nombre d'articulations gonflées + évaluation médicale de la douleur globale + EVA + CRP). Un score compris entre 0 et 4 indique une rémission, 5 à 14 indique une faible activité de la maladie, 15 à 27 indique une activité modérée de la maladie et un score supérieur à 28 indique une activité élevée de la maladie.	Un jour
PASI Délai: Un jour	Le Psoriasis Area Severity Index (PASI) évalue à la fois la gravité et l’étendue des lésions psoriasis sur quatre régions du corps : le cuir chevelu, les bras, le tronc et les jambes. Il évalue le pourcentage de surface corporelle touchée par des lésions (A=score de surface ; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6=90-100 %) et la gravité de l'érythème (E), de l'induration (I) et de la desquamation (D), chacun étant noté de 0 à 4. Les scores PASI vont de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant une maladie plus grave.	Un jour
échographie Délai: Un jour	Tous les participants inclus dans l'étude subiront un examen échographique à l'aide de l'appareil à ultrasons Logiq 9 (GE, USA) et d'une sonde linéaire haute fréquence 7-12 MHz disponible dans notre clinique. La distance entre la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure bilatérale et le pôle supérieur de la rotule des membres dominants et non dominants des participants sera mesuré et le tiers distal sera marqué. La mesure sera prise en position assise verticale. Des précautions seront prises pour éviter la compression pendant la mesure. Après s'être assuré qu'il n'y a pas de compression dans le tissu adipeux et le muscle sous-cutané, une image axiale sera enregistrée. L'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, du vaste intermédiaire, du droit fémoral et du quadriceps total sera mesuré trois fois et la moyenne de ces mesures sera enregistrée.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
Directeur d'études: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)