Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sarkopeni og relaterede faktorer hos patienter diagnosticeret med psoriasisgigt

26. maj 2024 opdateret af: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent
Formålet med undersøgelsen er at identificere forekomsten af ​​sarkopeni og dens associerede faktorer hos patienter med psoriasisgigt. Desuden havde vi til formål at undersøge det prædiktive bidrag af USG til diagnosticering af sarkopeni ved at vurdere tykkelsen af ​​rectus femoris, vastus intermedius og quadriceps muskler hos patienter med psoriasisgigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og den potentielle risiko, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screening, hvilket bestemmer berettigelse til hele undersøgelsen. Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular, vil blive opdelt i to grupper: patienter og raske frivillige. Patienterne vil gennemgå en reumatologisk undersøgelse, og der vil blive foretaget sarkopeniscreening for begge grupper. Derudover vil quadriceps muskeltykkelsen af ​​begge grupper blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +905383760095
  • E-mail: gcdogan92@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bilkent-Cankaya
      • Ankara, Bilkent-Cankaya, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
          • Telefonnummer: 05383760095
          • E-mail: gcdogan92@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18-65 år, som blev diagnosticeret med psoriasisgigt for mindst et år siden i henhold til CASPAR-kriterierne, og raske kontroller, som besøgte Ankara Bilkent City Hospitals afdeling for fysisk medicin og rehabilitering, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med psoriasisgigt efter CASPAR kriterier for mindst 1 år siden
  • Mellem 18 og 65 år
  • Normale kognitive funktioner
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen
  • Ingen ændringer i medicinsk behandling for psoriasisgigt inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med neurologiske sygdomme
  • Dem med hoftedysplasi
  • Dem med deformiteter i øvre og nedre ekstremiteter
  • Dem med leddegigt i øvre og nedre ekstremiteter
  • Dem med gigt og deformiteter i hænderne
  • Dem med lændestabilisering
  • Dem med kognitiv svækkelse forhindrer deltagelse i undersøgelsen
  • Dem med kropsvægt ud over enhedens målekapacitet
  • Dem, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Psoriasisgigt
Psoriasisgigtpatient
Sund frivillig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 1 dag
måling af muskelstyrke: Håndgrebsstyrke er en parameter, der bruges til at vurdere sarkopeni. Derfor vil deltagernes håndgrebsstyrke blive målt. Et Jamar hydraulisk hånddynamometer (FEI®, model 5030J1, USA) vil blive brugt til at måle muskelstyrke. Til måling af håndgrebsstyrke vil deltagerne sidde med rygstøtte, med skulderen i adduktion, albuen ved 90 graders fleksion, underarm og håndled i neutral og understøttet
1 dag
4 m ganghastighedstest
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne instrueres i at gå i normalt tempo på en flad 6 meter overflade (inklusive den første 1 meter til acceleration, 4 meter til gangtestområdet og den sidste 1 meter til deceleration). De, der bruger mere end 5 sekunder på at gennemføre de 4 meter (ganghastighed <0,8 m/s), vurderes til at have lav fysisk ydeevne.
1 dag
Livskvalitet i sarkopeni skala (SARQoL)
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskemaet SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) består af 55 punkter og 22 spørgsmål, organiseret i syv forskellige livskvalitetsdomæner: fysisk og mental sundhed, bevægelse, kropssammensætning, funktionalitet, dagligdagsaktiviteter, fritidsaktiviteter og frygt.
1 dag
Tinetti balance og gangtest
Tidsramme: 1 dag
Det er en test, der vurderer deltagernes balance og gang. Den indeholder 9 spørgsmål til balance og 7 spørgsmål til gang. Hvert svar får mellem 0 og 2 point.
1 dag
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 dag
Det er en skala udviklet til at identificere tilfælde af angstlidelser og depression hos patienter på ikke-psykiatriske hospitalsklinikker. Begge indeholder syv sammenflettede genstande.
1 dag
PSAID12
Tidsramme: 1 dag
Dette er et spørgeskema, der vurderer livskvaliteten for patienter diagnosticeret med psoriasisgigt. Den behandler smerter, træthed, hudproblemer, evne til at udføre arbejde og/eller fritidsaktiviteter, funktionsevne, ubehag, søvnforstyrrelser, forlegenhed fra udseende, social deltagelse og depression.I denne test får patienterne en score mellem 0 og 10.
1 dag
DAS 28
Tidsramme: 1 dag
I metoden, hvor ømhed og hævelse i 28 led registreres, kendt som Disease Activity Score (DAS 28), bruges global smertevurderingsscore sammen med CRP (C-Reactive Protein) eller ESR (Erythrocyte Sedimentation Rate) værdier. Scorer på 2,6 eller lavere betragtes som remission, mens score mellem 2,6 og 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, scorer mellem 3,2 og 5,1 indikerer moderat sygdomsaktivitet, og scorer over 5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet.
1 dag
BASDAI
Tidsramme: 1 dag
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) scoren består af seks spørgsmål i form af en visuel analog skala (VAS) relateret til de fem vigtigste symptomer på ankyloserende spondylitis i løbet af den seneste uge: træthed, rygsmerter, perifere ledsmerter/hævelse , lokal ømhed og morgenstivhed. En endelig score mellem 0 og 10 opnås. En BASDAI-score på 4 eller højere anses for at være tegn på aktiv sygdom.
1 dag
DAPSA
Tidsramme: 1 dag

Disease Activity Index for Psoriasis Arthritis (DAPSA) score involverer en fælles undersøgelse af patienten. 68 led vurderes for ømhed og 66 led for hævelse. Antallet af ømme og hævede led bestemmes. Lægen vurderer patientens generelle smerte under undersøgelsen og scorer den ud af 10. Patientens værdi for Visual Analog Scale (VAS) registreres også. CRP-værdien noteres.

Scoren beregnes derefter blot ved at opsummere alle disse værdier (antal ømme led + antal hævede led + læges vurdering af generelle smerter + VAS + CRP).

En score mellem 0 og 4 indikerer remission, 5 til 14 indikerer lav sygdomsaktivitet, 15 til 27 indikerer moderat sygdomsaktivitet, og en score større end 28 indikerer høj sygdomsaktivitet.
1 dag
PASI
Tidsramme: 1 dag

Psoriasis Area Severity Index (PASI) evaluerer både sværhedsgraden og omfanget af psoriasislæsioner på fire kropsregioner: hovedbunden, arme, krop og ben. Den vurderer procentdelen af ​​kropsoverfladen påvirket af læsioner (A=arealscore; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6=90-100%) og sværhedsgraden af ​​erytem (E), induration (I) og afskalning (D), hver scoret fra 0 til 4.

PASI-scorer varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom.
1 dag
ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Alle deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå sonografisk undersøgelse ved hjælp af Logiq 9 (GE, USA) ultralydsenhed og en højfrekvent 7-12 MHz lineær sonde tilgængelig i vores klinik. Afstanden mellem den bilaterale spina iliaca anterior superior og den øverste pol af patella på deltagernes dominante og ikke-dominante ekstremiteter vil blive målt, og den distale 1/3 vil blive markeret. Målingen vil blive taget i en siddende oprejst stilling. Der vil blive sørget for at undgå kompression under målingen. Efter at have sikret, at der ikke er nogen kompression i det subkutane fedtvæv og muskler, vil et aksialt billede blive optaget. Tykkelsen af ​​det subkutane fedtvæv, vastus intermedius, rectus femoris og total quadriceps vil blive målt tre gange, og gennemsnittet af disse målinger vil blive registreret.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10026356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner