Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sarkopeni og relaterte faktorer hos pasienter diagnostisert med psoriasisartritt

26. mai 2024 oppdatert av: Gonca Canan Doğan Tosun, Ankara City Hospital Bilkent

Formålet med studien er å identifisere forekomsten av sarkopeni og dens assosierte faktorer hos pasienter med psoriasisartritt. Videre hadde vi som mål å undersøke det prediktive bidraget til USG i diagnostisering av sarkopeni ved å vurdere tykkelsen av rectus femoris, vastus intermedius og quadriceps muskler hos pasienter med psoriasisartritt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Psoriasisartritt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensiell risiko, vil alle pasienter og som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå screening for å være kvalifisert for hele studien. Deltakere som samtykker i å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke vil bli delt inn i to grupper: pasienter og friske frivillige. Pasientene skal gjennomgå en revmatologisk undersøkelse, og det vil bli utført sarkopeniscreening for begge gruppene. I tillegg vil quadriceps muskeltykkelsen til begge gruppene bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Tuba Güler, Assoc Prof
Telefonnummer: +905052841036
E-post: tubakulu@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor
Telefonnummer: +905383760095
E-post: gcdogan92@gmail.com

Studiesteder

Tyrkia
- Bilkent-Cankaya
  - Ankara, Bilkent-Cankaya, Tyrkia, 06800
    - Rekruttering
    - Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy an Rehabilitation Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Gonca Canan DOGAN TOSUN, Medical Dovtor
      
      Telefonnummer: 05383760095
      
      E-post: gcdogan92@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-65 år, som ble diagnostisert med psoriasisartritt for minst ett år siden i henhold til CASPAR-kriteriene, og friske kontroller, som besøkte Ankara Bilkent City Hospital Fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling, ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med psoriasisartritt i henhold til CASPAR-kriterier for minst 1 år siden
Mellom 18 og 65 år
Normale kognitive funksjoner
Godtar å delta i studien
Ingen endringer i medisinsk behandling for psoriasisartritt de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

De med nevrologiske sykdommer
De med hofteleddsdysplasi
De med deformiteter i øvre og nedre ekstremiteter
De med leddproteser i øvre og nedre ekstremiteter
De med leddgikt og misdannelser i hendene
De med lumbal stabilisering
De med kognitiv svikt hindrer deltakelse i studien
De med kroppsvekt utover enhetens målekapasitet
De som ikke samtykker i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psoriasisartritt Pasient med psoriasisartritt
Frisk frivillig Frivillig frisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Grepstyrke Tidsramme: 1 dag	muskelstyrkemåling: Håndgrepsstyrke er en parameter som brukes til å vurdere sarkopeni. Derfor vil håndgrepsstyrken til deltakerne bli målt. Et Jamar hydraulisk hånddynamometer (FEI®, modell 5030J1, USA) vil bli brukt for å måle muskelstyrke. For måling av håndgrepsstyrke vil deltakerne sitte med ryggstøtte, med skulderen i adduksjon, albuen ved 90 graders fleksjon, underarmen og håndleddet i nøytral og støttet	1 dag
4 m ganghastighetsprøve Tidsramme: 1 dag	Deltakerne instrueres om å gå i normalt tempo på en flat 6-meters overflate (inkludert første 1 meter for akselerasjon, 4 meter for gangtestområdet og siste 1 meter for retardasjon). De som bruker mer enn 5 sekunder på å fullføre de 4 meterne (ganghastighet <0,8 m/s) vurderes til å ha lav fysisk ytelse.	1 dag
Livskvalitet i sarkopeniskala (SARQoL) Tidsramme: 1 dag	Spørreskjemaet SARQoL (Sarcopenia Quality of Life) består av 55 elementer og 22 spørsmål, organisert i syv forskjellige livskvalitetsdomener: fysisk og mental helse, bevegelse, kroppssammensetning, funksjonalitet, dagliglivsaktiviteter, fritidsaktiviteter og frykt.	1 dag
Tinetti balanse og gangtest Tidsramme: 1 dag	Det er en test som vurderer deltakernes balanse og gange. Den inkluderer 9 spørsmål for balanse og 7 spørsmål for gange. Hvert svar får mellom 0 og 2 poeng.	1 dag
Skala for angst og depresjon på sykehus Tidsramme: 1 dag	Det er en skala utviklet for å identifisere tilfeller av angstlidelser og depresjon hos pasienter i ikke-psykiatriske sykehusklinikker. Begge inneholder syv sammenvevde gjenstander.	1 dag
PSAID12 Tidsramme: 1 dag	Dette er et spørreskjema som vurderer livskvaliteten til pasienter med diagnosen psoriasisartritt. Den tar for seg smerte, tretthet, hudproblemer, evne til å utføre arbeid og/eller fritidsaktiviteter, funksjonsevne, ubehag, søvnforstyrrelser, sjenanse fra utseende, sosial deltakelse og depresjon. I denne testen får pasientene en poengsum mellom 0 og 10.	1 dag
DAS 28 Tidsramme: 1 dag	I metoden hvor ømhet og hevelse i 28 ledd registreres, kjent som Disease Activity Score (DAS 28), brukes global smertevurderingsscore sammen med CRP (C-Reactive Protein) eller ESR (Erythrocyte Sedimentation Rate) verdier. Skårer på 2,6 eller lavere regnes som remisjon, mens skårer mellom 2,6 og 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet, skårer mellom 3,2 og 5,1 indikerer moderat sykdomsaktivitet, og skårer over 5,1 indikerer høy sykdomsaktivitet.	1 dag
BASDAI Tidsramme: 1 dag	Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)-score består av seks spørsmål i form av en visuell analog skala (VAS) relatert til de fem hovedsymptomene på Bekhterevs sykdom den siste uken: tretthet, ryggsmerter, perifere leddsmerter/hevelse , lokal ømhet og morgenstivhet. En endelig poengsum mellom 0 og 10 oppnås. En BASDAI-score på 4 eller høyere anses som en indikasjon på aktiv sykdom.	1 dag
DAPSA Tidsramme: 1 dag	Sykdomsaktivitetsindeksen for psoriasisartritt (DAPSA)-score innebærer en felles undersøkelse av pasienten. 68 ledd vurderes for ømhet, og 66 ledd for hevelse. Antall ømme og hovne ledd bestemmes. Legen vurderer pasientens generelle smerte under undersøkelsen og skårer den ut av 10. Pasientens verdi for Visual Analog Scale (VAS) registreres også. CRP-verdien er notert. Poengsummen beregnes så enkelt ved å summere opp alle disse verdiene (antall ømme ledd + antall hovne ledd + legens vurdering av generell smerte + VAS + CRP). En skår mellom 0 og 4 indikerer remisjon, 5 til 14 indikerer lav sykdomsaktivitet, 15 til 27 indikerer moderat sykdomsaktivitet, og en skår større enn 28 indikerer høy sykdomsaktivitet.	1 dag
PASI Tidsramme: 1 dag	Psoriasis Area Severity Index (PASI) evaluerer både alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasislesjoner på fire kroppsregioner: hodebunnen, armene, bagasjerommet og bena. Den vurderer prosentandelen av kroppsoverflaten påvirket av lesjoner (A=arealscore; 1=<10%, 2=10-29%, 3=30-49%, 4=50-69%, 5=70-89% , 6=90-100%) og alvorlighetsgraden av erytem (E), indurasjon (I) og deskvamering (D), hver scoret fra 0 til 4. PASI-skåre varierer fra 0 til 72, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig sykdom.	1 dag
ultralyd Tidsramme: 1 dag	Alle deltakerne som er inkludert i studien vil gjennomgå sonografisk undersøkelse ved hjelp av Logiq 9 (GE, USA) ultralydapparat og en høyfrekvent 7-12 MHz lineær sonde tilgjengelig i vår klinikk. Avstanden mellom bilateral spina iliaca anterior superior og øvre pol av patella på deltakernes dominante og ikke-dominante ekstremiteter vil bli målt, og den distale 1/3 vil bli markert. Målingen vil bli tatt i sittende oppreist stilling. Det vil bli tatt hensyn til å unngå kompresjon under målingen. Etter å ha sikret at det ikke er noen kompresjon i det subkutane fettvevet og muskelen, vil et aksialt bilde bli tatt opp. Tykkelsen av det subkutane fettvevet, vastus intermedius, rectus femoris og total quadriceps vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittet av disse målingene vil bli registrert.	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

Hovedetterforsker: Gonca Canan Dogan Tosun, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
Studieleder: Tuba Güler, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)