MCI における脳トレーニング ゲームの認知機能と生活の質への影響
2024年5月30日 更新者：Riphah International University
軽度認知障害のある高齢者の認知機能と生活の質に対する脳トレーニングゲームの効果
この研究は、MCIの高齢者の認知機能と生活の質に対する脳トレーニングゲームの効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、MCI の高齢者の認知機能と生活の質に対する脳トレーニング ゲームの効果を判断することを目的としています。この研究では、脳トレーニング ゲームの有効性を評価します。
MCI高齢者の認知機能と生活の質に関する明るさ。認知リハビリテーションを超えて、この介入は、老化プロセスに伴う認知機能の低下を遅らせ、維持し、さらには改善するための費用対効果の高いアプローチとして期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arshad Nawaz Malik, PhD
- 電話番号：03334503754
- メール：arshad.nawaz@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Islamabad、Punjab、パキスタン
- 募集
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
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コンタクト：
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- 電話番号：03334503754
- メール：arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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コンタクト：
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- 電話番号：03045195505
- メール：lylasali.61@gmail.com
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主任研究者：
- Lylas Ali, MS-NMPT*
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上の高齢者
- 男性も女性も
- 少なくとも入学レベルの教育レベル
- 軽度認知障害 (MOCA スコア 18 ～ 25)
- 正常な聴覚と正常または正常に矯正された視力を持つ活動的な独立した個人。
除外基準:
- 中等度から重度の認知障害
- 認知症、うつ病、またはその他の精神的問題と診断された場合。
- 現在、別の都市に引っ越す予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
脳トレゲーム（Lumosity）
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。グループ A、実験グループは、選択された 5 つのゲームを使用してトレーニングされます。
スピードマッチ、メモリーマトリックス、タイダルトレジャー、潮汐、Lumosity からの移行ロストを 30 セッション、1 日あたり 30 分、6 週間にわたって行います。
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アクティブコンパレータ：コントロール
シミュレーションゲーム（シムシティビルドイット）
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グループ B のアクティブ コントロールは、シミュレーション ゲーム SimCity Build it を使用して、6 週間にわたって 1 日あたり 30 分、30 セッションの期間、同じ数のセッションでトレーニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スケール
時間枠：6週間
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簡単な認知機能評価は、視空間、実行機能、短期記憶、注意力または集中力、作業記憶、言語、そして最後に見当識の 12 項目からなる MoCA アンケートを使用して行われます。
このアンケートの合計スコアは 30 点です。
等級付けシステムに従って、スコア 26 ～ 30 は正常な認知を表し、スコア 18 ～ 25 は軽度の認知障害を示し、スコア 10 ～ 17 は中等度の認知障害を示します。
最後に、10 未満のスコアは重度の認知障害を表します。
評価者間信頼性または ICC 値は 0.96 (95% CI: 0.91-0.98) です。
クロンバックのアルファは 0.79、AUC は 0.89 (95% CI: 0.83-0.95) です。
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6週間
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トレイルメイキングテストAおよびB
時間枠：6週間
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トレイルメイキングテストは、認知障害の有無をスクリーニングするために使用される簡単な紙と鉛筆のテストで、テストを完了するのにどれくらいの時間がかかるかによってテストが採点されます。
テストのパート A では、患者は 1 から 25 までの番号が付けられた円を結ぶ線を描き、それらを昇順に結びます。
このテストを完了するための平均スコアは 29 秒ですが、経験則では通常のスコアは 90 秒であることが示唆されています。
78 秒を超えるスコアは欠乏を示します。
テストのパート B では、患者は 1 から 13 までの数字と A から L までの文字を交互に円で結びます。平均スコアは 75 秒で、273 秒を超えるスコアは欠陥を示します。
このテストの経験則は、通常のスコアは 3 分です。
パート A の再テストの信頼性は 0.76 ～ 0.89 で、パート B の再テスト信頼性は 0.86 ～ 0.94 です。
この神経心理学的検査のクロンバックのアルファは 0.90 です。
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6週間
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世界保健機関の生活の質の概要版 (WHO-QOL BREF) アンケート:
時間枠：6週間
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WHO-QOL BREIF アンケートは、生活の質を測定するための 26 項目のツールです。
生活の質の4つの領域に対応しており、身体的健康は7項目、心理的健康は6項目、社会的健康は3項目、環境的健康は8項目で構成されています。 QOLや一般的な健康項目も含まれています。
アンケートの各項目は 5 ポイントの順序スケールで採点されます。次に、スコアは 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されます。0 スコアは最悪の健康状態を表し、最大スコア 100 は可能な限り最良の健康状態を示します。
このアンケートのクロンバックのアルファ係数は 0.86、ICC 値は 0.74 です。
CVI スコアは 0.78 ～ 1.00 の範囲内です。
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6週間
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国際身体活動アンケート (IPAQ);
時間枠：6週間
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IPAQ は、身体活動レベルを評価するための自己報告ツールです。
過去 7 日間の身体活動の継続時間を、仕事関連の身体活動、移動、家事と家のメンテナンス、家族の世話、レクリエーション活動、スポーツ、余暇の身体活動、および座って過ごした時間の領域で評価します。 。
スコアは MET 分の形式で記録されます。
各アクティビティ タイプ (ウォーキング (3.3 メッツ)、中程度の身体活動 (4.0 メッツ)、または激しい身体活動 (8.0 メッツ) に費やされる 1 週間あたりの合計分数が計算され、MET 分に変換されます。
各アクティビティの合計 MET 分の合計により、総身体活動レベルが決まります。
この質問票は、身体活動に関するテストと再テストの信頼性に優れています (ICC = 0.84-1.00)。
並外れた同時妥当性: ρ = 0.71
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arshad Nawaz Malik, PhD、Riphah International University Islamabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月16日
一次修了 (推定)
2024年10月16日
研究の完了 (推定)
2024年10月16日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。