- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437704
Effecten van hersentrainingspellen op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij MCI
30 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
De effecten van hersentrainingspellen op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van hersentrainingspellen op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met MCI te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van hersentrainingsspellen op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met MCI te bepalen. Dit onderzoek zal de werkzaamheid van hersentrainingsspellen beoordelen.
Er is veel aandacht voor de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met MCI. Naast cognitieve revalidatie is deze interventie veelbelovend als een kosteneffectieve aanpak om de cognitieve achteruitgang die met het verouderingsproces gepaard gaat, te vertragen, te behouden of zelfs te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefoonnummer: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Werving
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Contact:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefoonnummer: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Telefoonnummer: 03045195505
- E-mail: lylasali.61@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van >50 jaar en ouder
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Minimaal opleidingsniveau
- Milde cognitieve stoornissen (MOCA-score van 18-25)
- Actieve, onafhankelijke personen met normaal gehoor en normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht.
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen
- Gediagnosticeerd geval van dementie, depressie of andere mentale problemen.
- Huidige plannen om naar een andere stad te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Hersentrainingspel (Lumosity)
|
. Groep A, de experimentele groep, zal worden getraind met behulp van vijf geselecteerde spellen, d.w.z.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow en Lost in Migration vanuit Lumosity voor een periode van 30 sessies, 30 min/dag gedurende een periode van 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Simulatiespel (Simcity buildit)
|
Groep B, de actieve controle, wordt getraind voor hetzelfde aantal sessies met behulp van een simulatiespel, SimCity Build it, gedurende een periode van 30 sessies, 30 min/dag gedurende een periode van 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er wordt een korte beoordeling van de cognitieve functie uitgevoerd met behulp van de MoCA-vragenlijst, die uit 12 items bestaat, namelijk visuospatiaal, executief functioneren, kortetermijngeheugen, aandacht of concentratie, werkgeheugen, taal en ten slotte oriëntatie.
De totaalscore van deze vragenlijst is 30.
Volgens het beoordelingssysteem vertegenwoordigt de score van 26 tot 30 normale cognitie, de score van 18 tot 25 duidt op milde cognitieve stoornissen en de score van 10-17 duidt op matige cognitieve stoornissen.
Ten slotte duidt een score van minder dan 10 op ernstige cognitieve stoornissen.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid of ICC-waarde is 0,96 (95% BI: 0,91-0,98).
Cronbach's alfa is 0,79 en de AUC van 0,89 (95% BI: 0,83-0,95).
|
6 weken
|
|
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: 6 weken
|
Trailmaking-test is een korte papier- en potloodtest die wordt gebruikt om eventuele cognitieve stoornissen op te sporen, waarbij de test wordt gescoord op basis van hoe lang het duurt voordat iemand deze heeft voltooid.
In deel A van de test tekent de patiënt lijnen om de genummerde cirkels van 1 tot en met 25 met elkaar te verbinden en deze in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
De gemiddelde score voor het voltooien van deze test is 29 seconden, terwijl de vuistregel een typische score van 90 seconden suggereert.
Een score van meer dan 78 seconden duidt op een tekort.
In deel B van de test verbindt de patiënt de cirkels, afwisselend tussen cijfers van 1 tot en met 13 en letters van A tot en met L. De gemiddelde score is 75 seconden, waarbij een score van meer dan 273 seconden een tekort aangeeft.
De vuistregel voor deze test is een typische score van 3 minuten.
De hertestbetrouwbaarheid voor deel A ligt tussen 0,76 en 0,89 en voor deel B ligt deze tussen 0,86 en 0,94.
De Cronbach's alpha voor deze neuropsychologische test is 0,90.
|
6 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Korte versie (WHO-QOL BREF) Vragenlijst:
Tijdsspanne: 6 weken
|
De WHO-QOL BREIF-vragenlijst is een hulpmiddel met 26 items om de kwaliteit van leven te meten.
Het richt zich op vier domeinen van levenskwaliteit, waaronder fysieke gezondheid bestaande uit zeven items, psychologische gezondheid bestaande uit zes items, sociale relaties drie items, en omgevingsgezondheid bestaande uit acht items; het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems.
Elk item in de vragenlijst wordt gescoord op een ordinale schaal van 5 punten; van 1 tot 5. De scores worden vervolgens lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij de score 0 de slechtste gezondheid vertegenwoordigt en de maximale score van 100 de best mogelijke gezondheidstoestand aangeeft.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt voor deze vragenlijst is 0,86 en de ICC-waarde is 0,74.
De CVI-score ligt tussen 0,78 en 1,00
|
6 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ);
Tijdsspanne: 6 weken
|
IPAQ is een zelfgerapporteerd hulpmiddel voor de beoordeling van het niveau van fysieke activiteit.
Het evalueert de duur van de fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen op het gebied van werkgerelateerde fysieke activiteit, transport, huishoudelijke taken en huisonderhoud, zorg voor het gezin, recreatieve activiteiten, sport en fysieke activiteit in de vrije tijd, evenals de tijd die wordt doorgebracht met zitten. .
De score wordt geregistreerd in de vorm van MET-minuten.
Het totale aantal minuten per week dat wordt besteed aan elk activiteitstype, dat wil zeggen wandelen (3,3 METs), matige (4,0 METs) of krachtige fysieke activiteit (8,0 METs), wordt berekend en omgezet in MET-minuten.
De som van de totale MET-minuten voor elke activiteit bepaalt het niveau van de totale fysieke activiteit.
De vragenlijst heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid voor fysieke activiteit (ICC = 0,84-1,00)
evenals een uitzonderlijke gelijktijdige validiteit: ρ = 0,71
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
16 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lylas Ali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .