- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437704
Влияние игр для тренировки мозга на когнитивные функции и качество жизни при MCI
30 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние игр для тренировки мозга на когнитивные функции и качество жизни пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Целью исследования является определение влияния игр для тренировки мозга на когнитивные функции и качество жизни пожилых людей с MCI.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является определение влияния игр для тренировки мозга на когнитивные функции и качество жизни пожилых людей с MCI. В этом исследовании будет оценена эффективность игр для тренировки мозга.
Яркость когнитивных функций и качество жизни среди пожилых людей с MCI. Помимо когнитивной реабилитации, это вмешательство обещает стать экономически эффективным подходом к замедлению, поддержанию или даже улучшению снижения когнитивных функций, связанного с процессом старения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Номер телефона: 03334503754
- Электронная почта: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Контакт:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Номер телефона: 03334503754
- Электронная почта: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Номер телефона: 03045195505
- Электронная почта: lylasali.61@gmail.com
-
Главный следователь:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте > 50 лет и старше
- И мужской, и женский
- Уровень образования как минимум
- Легкие когнитивные нарушения (оценка MOCA 18-25)
- Активные независимые люди с нормальным слухом и нормальным или скорректированным до нормального зрением.
Критерий исключения:
- Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
- Диагностированный случай деменции, депрессии или других психических проблем.
- В планах сейчас переезд в другой город.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Игра для тренировки мозга (Lumosity)
|
. Группа А, экспериментальная группа, будет обучаться с использованием пяти выбранных игр, т.е.
Сопоставление скорости, Матрица памяти, Приливное сокровище, Приливы и отливы и Потерянные в миграции из Lumosity в течение 30 сеансов по 30 минут в день в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Игра-симулятор (Simcity buildit)
|
В группе B активный контроль будет обучаться такому же количеству сеансов с использованием игры-симулятора SimCity Build it в течение 30 сеансов по 30 минут в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая оценка когнитивных функций проводится с использованием опросника MoCA, который состоит из 12 пунктов, а именно зрительно-пространственных, исполнительных функций, кратковременной памяти, внимания или концентрации, рабочей памяти, языка и, наконец, ориентации.
Общий балл по этой анкете – 30.
Согласно системе оценок, баллы от 26 до 30 соответствуют нормальному когнитивному развитию, баллы от 18 до 25 означают легкие когнитивные нарушения, а баллы от 10 до 17 означают умеренные когнитивные нарушения.
Наконец, балл менее 10 свидетельствует о тяжелых когнитивных нарушениях.
Межэкспертная надежность или значение ICC составляет 0,96 (95% ДИ: 0,91–0,98).
Альфа Кронбаха составляет 0,79, а AUC 0,89 (95% ДИ: 0,83–0,95).
|
6 недель
|
|
Тест на прохождение тропы A и B
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на прохождение маршрута — это краткий тест с бумагой и карандашом, используемый для выявления любых когнитивных нарушений. Тест оценивается по тому, сколько времени требуется человеку для его завершения.
В части А теста пациент рисует линии, соединяющие пронумерованные круги от 1 до 25, соединяя их в порядке возрастания.
Средний балл за прохождение этого теста составляет 29 секунд, тогда как эмпирическое правило предполагает, что типичный результат составляет 90 секунд.
Оценка более 78 секунд указывает на дефицит.
В части B теста пациент соединяет кружки, чередуя цифры от 1 до 13 и буквы от A до L. Средний балл составляет 75 секунд, при этом балл более 273 секунд представляет собой дефицит.
Эмпирическое правило для этого теста — типичная оценка 3 минуты.
Надежность повторного тестирования для части A составляет от 0,76 до 0,89, а для части B — от 0,86 до 0,94.
Альфа Кронбаха для этого нейропсихологического теста составляет 0,90.
|
6 недель
|
|
Краткая версия опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHO-QOL BREF):
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета WHO-QOL BREIF представляет собой инструмент из 26 пунктов для измерения качества жизни.
Он затрагивает четыре области качества жизни, которые включают физическое здоровье, состоящее из 7 пунктов, психологическое здоровье, состоящее из 6 пунктов, социальные отношения, состоящее из 3 пунктов, и здоровье окружающей среды, включающее 8 пунктов; он также содержит информацию о качестве жизни и общем здоровье.
Каждый пункт анкеты оценивается по 5-балльной порядковой шкале; от 1 до 5. Затем баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где 0 баллов соответствует худшему состоянию здоровья, а максимальный балл 100 указывает на наилучшее возможное состояние здоровья.
Коэффициент альфа Кронбаха для этого опросника составляет 0,86, а значение ICC — 0,74.
Оценка CVI находится в диапазоне от 0,78 до 1,00.
|
6 недель
|
|
Международный вопросник по физической активности (IPAQ);
Временное ограничение: 6 недель
|
IPAQ — это самооценочный инструмент для оценки уровня физической активности.
Он оценивает продолжительность физической активности за последние 7 дней в сферах физической активности, связанной с работой, транспортом, домашними делами и обслуживанием дома, уходом за семьей, развлекательными мероприятиями, спортом и физической активностью в свободное время, а также временем, проведенным сидя. .
Счет записывается в виде минут МЕТ.
Общее количество минут в неделю, потраченное на каждый вид активности, а именно ходьбу (3,3 МЕТ), умеренную (4,0 МЕТ) или интенсивную физическую активность (8,0 МЕТ), рассчитывается и конвертируется в МЕТ-минуты.
Сумма суммарных МЕТ-минут по каждому виду деятельности определяет уровень общей физической активности.
Анкета имеет превосходную надежность при повторном тестировании физической активности (ICC = 0,84–1,00).
а также исключительная одновременная действительность: ρ = 0,71.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lylas Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .