- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437704
Wpływ gier szkoleniowych mózgu na funkcje poznawcze i jakość życia w MCI
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ gier trenujących mózg na funkcje poznawcze i jakość życia starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem badania jest określenie wpływu gier trenujących mózg na funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z MCI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu określenie wpływu gier ćwiczących mózg na funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z MCI. Badanie to oceni skuteczność gier trenujących mózg.
Jasność na funkcje poznawcze i jakość życia starszych osób dorosłych z MCI. Poza rehabilitacją poznawczą, interwencja ta jest obiecująca jako opłacalna metoda opóźnienia, utrzymania, a nawet poprawy pogorszenia funkcji poznawczych związanego z procesem starzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Numer telefonu: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Numer telefonu: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Numer telefonu: 03045195505
- E-mail: lylasali.61@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli w wieku > 50 lat i starsi
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Przynajmniej matura na poziomie wykształcenia
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MOCA 18-25)
- Aktywne, niezależne osoby z normalnym słuchem i normalnym lub skorygowanym do normalnego wzrokiem.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia funkcji poznawczych
- Zdiagnozowany przypadek demencji, depresji lub innych problemów psychicznych.
- Aktualne plany przeprowadzki do innego miasta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Gra trenująca mózg (Lumosity)
|
. Grupa A, grupa eksperymentalna, będzie trenowana z wykorzystaniem pięciu wybranych gier, tj.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasury, Ebb and Flow oraz Lost in Migration from Lumosity przez okres 30 sesji, 30 minut dziennie przez okres 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Gra symulacyjna (kompilacja Simcity)
|
Grupa B, aktywna grupa kontrolna będzie trenowana przez taką samą liczbę sesji przy użyciu gry symulacyjnej SimCity Build it, przez okres 30 sesji, 30 minut dziennie przez okres 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krótka ocena funkcji poznawczych dokonywana jest za pomocą Kwestionariusza MoCA, który składa się z 12 pozycji, tj. funkcji wzrokowo-przestrzennych, funkcjonowania wykonawczego, pamięci krótkotrwałej, uwagi lub koncentracji, pamięci roboczej, języka i wreszcie orientacji.
Łączny wynik tego kwestionariusza wynosi 30.
Zgodnie z systemem ocen, wynik od 26 do 30 oznacza normalne upośledzenie funkcji poznawczych, wynik od 18 do 25 oznacza łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik 10-17 oznacza umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych.
Wreszcie wynik mniejszy niż 10 oznacza poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Wiarygodność między oceniającymi, czyli wartość ICC, wynosi 0,96 (95% CI: 0,91–0,98).
Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,79, a AUC 0,89 (95% CI: 0,83-0,95).
|
6 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaku A i B
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test tworzenia szlaku to krótki test papierowo-ołówkowy stosowany do sprawdzania zaburzeń funkcji poznawczych, którego ocena oceniana jest na podstawie czasu potrzebnego danej osobie na jego ukończenie.
W części A badania pacjent rysuje linie łączące okręgi ponumerowane od 1 do 25, łącząc je w kolejności rosnącej.
Średni wynik za ukończenie tego testu wynosi 29 sekund, podczas gdy praktyczna zasada sugeruje typowy wynik 90 sekund.
Wynik większy niż 78 sekund wskazuje na niedobór.
W części B testu pacjent łączy kółka na przemian z cyframi od 1 do 13 i literami od A do L. Średni wynik wynosi 75 sekund, przy czym wynik większy niż 273 sekundy oznacza niedobór.
Ogólną zasadą tego testu jest typowy wynik wynoszący 3 minuty.
Rzetelność ponownego testu dla części A wynosi od 0,76 do 0,89, a dla części B od 0,86 do 0,94.
Alfa Cronbacha dla tego testu neuropsychologicznego wynosi 0,90.
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHO-QOL BREF):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz WHO-QOL BREIF to 26-punktowe narzędzie służące do pomiaru jakości życia.
Odnosi się do czterech dziedzin jakości życia, które obejmują zdrowie fizyczne obejmujące 7 pozycji, zdrowie psychiczne obejmujące 6 pozycji, relacje społeczne 3 pozycje i zdrowie środowiskowe obejmujące 8 pozycji; zawiera także elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia.
Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w 5-punktowej skali porządkowej; od 1 do 5. Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali od 0 do 100, gdzie wynik 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a maksymalny wynik 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tego kwestionariusza wynosi 0,86, a wartość ICC wynosi 0,74.
Wynik CVI mieści się w przedziale od 0,78 do 1,00
|
6 tygodni
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ);
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
IPAQ to samodzielne narzędzie służące do oceny poziomu aktywności fizycznej.
Ocenia czas trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni w następujących obszarach: aktywność fizyczna związana z pracą, transport, prace domowe i utrzymanie domu, opieka nad rodziną, zajęcia rekreacyjne, sport i aktywność fizyczna w czasie wolnym oraz czas spędzony w pozycji siedzącej .
Wynik zapisywany jest w formie minut MET.
Całkowitą tygodniową liczbę minut spędzonych na każdym typie aktywności, czyli chodzeniu (3,3 MET), wykonywaniu umiarkowanej (4,0 MET) lub intensywnej aktywności fizycznej (8,0 MET) oblicza się i przelicza na MET-minuty.
Suma całkowitych minut MET dla każdej aktywności określa poziom całkowitej aktywności fizycznej.
Kwestionariusz charakteryzuje się doskonałą rzetelnością typu test-retest w zakresie aktywności fizycznej (ICC = 0,84-1,00)
oraz wyjątkową trafność współbieżną: ρ = 0,71
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lylas Ali
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .