- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437704
Efectos de los juegos de entrenamiento cerebral sobre la función cognitiva y la calidad de vida en personas con deterioro cognitivo leve
30 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Los efectos de los juegos de entrenamiento cerebral sobre la función cognitiva y la calidad de vida de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos de los juegos de entrenamiento cerebral sobre la función cognitiva y la calidad de vida entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos de los juegos de entrenamiento cerebral sobre la función cognitiva y la calidad de vida entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Este estudio evaluará la eficacia de los juegos de entrenamiento cerebral.
Lumosidad sobre la función cognitiva y la calidad de vida entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Más allá de la rehabilitación cognitiva, esta intervención es prometedora como un enfoque rentable para retrasar, mantener o incluso mejorar el deterioro cognitivo asociado con el proceso de envejecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Número de teléfono: 03334503754
- Correo electrónico: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Contacto:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Número de teléfono: 03334503754
- Correo electrónico: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Número de teléfono: 03045195505
- Correo electrónico: lylasali.61@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de >50 años y más
- Tanto masculino como femenino
- Nivel educativo matriculado al menos.
- Deterioro cognitivo leve (puntuación MOCA de 18 a 25)
- Individuos activos independientes con audición normal y visión normal o corregida a normal.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado a severo
- Caso diagnosticado de demencia, depresión u otros problemas mentales.
- Planes actuales para mudarse a otra ciudad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Juego de entrenamiento cerebral (Lumosity)
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. Grupo A, el grupo experimental se entrenará utilizando cinco juegos seleccionados, es decir.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow y Lost in Migration de Lumosity durante un período de 30 sesiones, 30 min/día durante 6 semanas.
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Comparador activo: Control
Juego de simulación (Simcity buildit)
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Grupo B, el control activo se entrenará durante el mismo número de sesiones utilizando un juego de simulación, SimCity Build it, durante un período de 30 sesiones, 30 min/día durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación breve de la función cognitiva se realiza mediante el cuestionario MoCA que consta de 12 ítems, es decir visuoespacial, funcionamiento ejecutivo, memoria a corto plazo, atención o concentración, memoria de trabajo, lenguaje y, por último, orientación.
La puntuación total de este Cuestionario es 30.
Según el sistema de calificación, la puntuación de 26 a 30 representa cognición normal, la puntuación de 18 a 25 denota deterioro cognitivo leve y la puntuación de 10 a 17 significa deterioro cognitivo moderado.
Por último, una puntuación inferior a 10 implica un deterioro cognitivo grave.
La confiabilidad interevaluadores o valor ICC es de 0,96 (IC 95%: 0,91-0,98).
El alfa de Cronbach es de 0,79 y el AUC de 0,89 (IC 95%: 0,83-0,95).
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6 semanas
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Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de creación de senderos es una breve prueba de papel y lápiz que se utiliza para detectar cualquier deterioro cognitivo y la prueba se califica según el tiempo que le toma a una persona completarla.
En la parte A de la prueba, el paciente dibuja líneas para unir círculos numerados del 1 al 25, conectándolos en orden ascendente.
La puntuación media al completar esta prueba es de 29 segundos, mientras que la regla general sugiere una puntuación típica de 90 segundos.
Una puntuación superior a 78 segundos indica deficiencia.
En la parte B de la prueba, el paciente conecta los círculos alternando entre números del 1 al 13 y letras de la A a la L. La puntuación promedio es de 75 segundos, y una puntuación superior a 273 segundos representa una deficiencia.
La regla general para esta prueba es una puntuación típica de 3 minutos.
La confiabilidad del retest para la parte A está entre 0,76 y 0,89 y para la parte B está entre 0,86 y 0,94.
El alfa de Cronbach de esta prueba neuropsicológica es de 0,90.
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6 semanas
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Cuestionario de la versión breve sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QOL BREF):
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario WHO-QOL BREIF es una herramienta de 26 ítems para medir la calidad de vida.
Aborda cuatro dominios de calidad de vida que incluyen salud física que consta de 7 ítems, salud psicológica que tiene 6 ítems, relaciones sociales que consta de 3 ítems y salud ambiental que abarca 8 ítems; también contiene elementos de calidad de vida y salud general.
Cada ítem del cuestionario se califica en una escala ordinal de 5 puntos; de 1 a 5. Luego, las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde la puntuación 0 representa el peor estado de salud y la puntuación máxima de 100 indica el mejor estado de salud posible.
El coeficiente alfa de Cronbach para este cuestionario es 0,86 y el valor ICC es 0,74.
La puntuación CVI está dentro del rango de 0,78 a 1,00.
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6 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ);
Periodo de tiempo: 6 semanas
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IPAQ es una herramienta autoinformada para la evaluación del nivel de actividad física.
Evalúa la duración de la actividad física en los últimos 7 días en los dominios de actividad física relacionada con el trabajo, transporte, tareas y mantenimiento del hogar, cuidado de la familia, actividades recreativas, deporte y actividad física en el tiempo libre, así como el tiempo pasado sentado. .
La puntuación se registra en forma de minutos MET.
El total de minutos por semana dedicados a cada tipo de actividad, es decir, caminar (3,3 MET), hacer actividad física moderada (4,0 MET) o vigorosa (8,0 MET), se calcula y se convierte en MET-minutos.
La suma del total de MET-minutos para cada actividad determina el nivel de actividad física total.
El cuestionario tiene una excelente fiabilidad test-retest para actividad física (ICC = 0,84-1,00)
así como una validez concurrente excepcional: ρ = 0,71
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lylas Ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .