- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437704
Effekter av hjernetreningsspill på kognitiv funksjon og livskvalitet i MCI
30. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekten av hjernetreningsspill på kognitiv funksjon og livskvalitet blant eldre voksne med lett kognitiv svikt
Studien tar sikte på å bestemme effekten av hjernetreningsspill på kognitiv funksjon og livskvalitet blant eldre voksne med MCI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å bestemme effekten av hjernetreningsspill på kognitiv funksjon og livskvalitet blant eldre voksne med MCI. Denne studien vil vurdere effekten av hjernetreningsspill.
Lumositet på kognitiv funksjon og livskvalitet blant eldre voksne med MCI. Utover kognitiv rehabilitering lover denne intervensjonen som en kostnadseffektiv tilnærming for å utsette, opprettholde eller til og med forbedre kognitiv nedgang assosiert med aldringsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonnummer: 03334503754
- E-post: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Ta kontakt med:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonnummer: 03334503754
- E-post: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03045195505
- E-post: lylasali.61@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne over 50 år
- Både mann og kvinne
- Utdanningsnivå immatrikulering minst
- Mild kognitiv svikt (MOCA-score på 18-25)
- Aktive uavhengige individer med normal hørsel og normalt eller korrigert til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Diagnostisert tilfelle av demens, depresjon eller andre psykiske problemer.
- Gjeldende planer om å flytte til en annen by.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Hjernetreningsspill (Lumosity)
|
. Gruppe A, forsøksgruppen vil trenes ved hjelp av fem utvalgte spill, dvs.
Speed Match, Memory Matrix, Tide Treasure, Ebb and Flow og Lost in Migration from Lumosity i en periode på 30 økter, 30 min/dag i løpet av 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Simuleringsspill (Simcity buildit)
|
Gruppe B, den aktive kontrollen vil bli trent for samme antall økter ved hjelp av et simuleringsspill, SimCity Build it, i en periode på 30 økter, 30 min/dag over 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Kort kognitiv funksjonsvurdering gjøres ved hjelp av MoCA Questionnaire som består av 12 elementer, det vil si visuospatial, eksekutiv funksjon, korttidsminne, oppmerksomhet eller konsentrasjon, arbeidsminne, språk, og til slutt orientering.
Den totale poengsummen for dette spørreskjemaet er 30.
I henhold til karaktersystemet representerer poengsummen 26 til 30 normal kognisjon, poengsum på 18 til 25 angir mild kognitiv svikt og score på 10-17 betyr moderat kognitiv svikt.
Til slutt viser en score på mindre enn 10 alvorlig kognitiv svikt.
Inter-rater-pålitelighet eller ICC-verdi er 0,96 (95 % KI: 0,91-0,98).
Cronbachs alfa er 0,79 og AUC på 0,89 (95 % KI: 0,83-0,95).
|
6 uker
|
|
Trail Making Test A og B
Tidsramme: 6 uker
|
Trail making test er en kort papir- og blyanttest som brukes til å screene for kognitiv svikt med testen som scores etter hvor lang tid det tar for en person å fullføre den.
I del A av testen tegner pasienten linjer for å slå sammen nummererte sirkler fra 1 til 25, og forbinder dem i stigende rekkefølge.
Gjennomsnittlig poengsum for å fullføre denne testen er 29 sekunder, mens tommelfingerregelen antyder en typisk poengsum på 90 sekunder.
En poengsum på mer enn 78 sekunder indikerer mangel.
I del B av testen forbinder pasienten sirklene som veksler mellom tall fra 1 til 13 og bokstaver fra A til L. Gjennomsnittlig poengsum er 75 sekunder, med poengsum på mer enn 273 sekunder som representerer mangel.
Tommelfingerregelen for denne testen er en typisk poengsum på 3 minutter.
Retestreliabiliteten for del A er mellom 0,76 og 0,89 og for del B ligger den mellom 0,86 og 0,94.
Cronbachs alfa for denne nevropsykologiske testen er 0,90.
|
6 uker
|
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHO-QOL BREF) spørreskjema:
Tidsramme: 6 uker
|
WHO-QOL BREIF spørreskjema er et verktøy med 26 elementer for å måle livskvalitet.
Den tar for seg fire livskvalitetsdomener som inkluderer fysisk helse som består av 7 elementer, psykologisk helse har 6 elementer, sosiale relasjoner 3 elementer, og miljøhelse som omfatter 8 elementer; den inneholder også QOL og generelle helseartikler.
Hvert element i spørreskjemaet blir skåret på en 5-punkts ordinær skala; fra 1 til 5. Poengsummene transformeres så lineært til en 0 til 100 skala der 0 poengsum representerer dårligst helse og maksimal poengsum på 100 indikerer best mulig helsetilstand.
Cronbachs alfa-koeffisienten for dette spørreskjemaet er 0,86 og ICC-verdien er 0,74.
CVI-poengsummen er innenfor området 0,78 til 1,00
|
6 uker
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
Tidsramme: 6 uker
|
IPAQ er et selvrapportert verktøy for vurdering av fysisk aktivitetsnivå.
Den evaluerer varigheten av fysisk aktivitet de siste 7 dagene innen jobbrelatert fysisk aktivitet, transport, husarbeid og husvedlikehold, omsorg for familie, rekreasjonsaktiviteter, sport og fysisk aktivitet på fritiden, samt tid brukt til å sitte. .
Poengsummen registreres i form av MET-minutter.
Totalt antall minutter per uke brukt på hver aktivitetstype, det vil si å gå (3,3 METs), gjøre moderat (4,0 METs) eller kraftig fysisk aktivitet (8,0 METs), beregnes og konverteres til MET-minutter.
Summen av totale MET-minutter for hver aktivitet bestemmer nivået av total fysisk aktivitet.
Spørreskjemaet har en utmerket test-retest reliabilitet for fysisk aktivitet (ICC = 0,84-1,00)
samt en eksepsjonell samtidig gyldighet: ρ = 0,71
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lylas Ali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .