- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437704
Efeitos dos jogos de treinamento cerebral na função cognitiva e na qualidade de vida em MCI
30 de maio de 2024 atualizado por: Riphah International University
Os efeitos dos jogos de treinamento cerebral na função cognitiva e na qualidade de vida entre idosos com deficiência cognitiva leve
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos dos jogos de treinamento cerebral na função cognitiva e na qualidade de vida entre idosos com DCL.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos dos jogos de treinamento cerebral na função cognitiva e na qualidade de vida entre adultos mais velhos com MCI. Este estudo avaliará a eficácia dos jogos de treinamento cerebral.
Lumosidade na função cognitiva e qualidade de vida entre idosos com DCL. Além da reabilitação cognitiva, esta intervenção é promissora como uma abordagem econômica para retardar, manter ou até mesmo melhorar o declínio cognitivo associado ao processo de envelhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Número de telefone: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Contato:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Número de telefone: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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Contato:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Número de telefone: 03045195505
- E-mail: lylasali.61@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade >50 anos ou mais
- Tanto masculino quanto feminino
- Matrícula de nível de escolaridade pelo menos
- Comprometimento cognitivo leve (pontuação MOCA de 18-25)
- Indivíduos ativos e independentes com audição normal e visão normal ou corrigida para normal.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado a grave
- Caso diagnosticado de demência, depressão ou outros problemas mentais.
- Planos atuais de mudança para outra cidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Jogo de treinamento cerebral (Lumosity)
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. Grupo A, o grupo experimental será treinado em cinco jogos selecionados, ou seja,
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow e Lost in Migration from Lumosity por um período de 30 sessões, 30 min/dia durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Jogo de simulação (Simcity buildit)
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Grupo B, o controle ativo será treinado para o mesmo número de sessões usando um jogo de simulação, SimCity Build it, por um período de 30 sessões, 30 min/dia durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 6 semanas
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A avaliação breve da função cognitiva é feita por meio do Questionário MoCA que consiste em 12 itens, ou seja, visuoespacial, funcionamento executivo, memória de curto prazo, atenção ou concentração, memória de trabalho, linguagem e por último orientação.
A pontuação total deste Questionário é 30.
De acordo com o sistema de classificação, a pontuação de 26 a 30 representa cognição normal, a pontuação de 18 a 25 denota comprometimento cognitivo leve e a pontuação de 10 a 17 significa comprometimento cognitivo moderado.
Por último, uma pontuação inferior a 10 representa comprometimento cognitivo grave.
A confiabilidade interavaliadores ou valor de ICC é de 0,96 (IC 95%: 0,91-0,98).
O alfa de Cronbach é 0,79 e AUC de 0,89 (IC 95%: 0,83-0,95).
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6 semanas
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Teste de trilha A e B
Prazo: 6 semanas
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O teste de trilha é um breve teste de papel e lápis usado para rastrear qualquer deficiência cognitiva, sendo o teste avaliado de acordo com o tempo que uma pessoa leva para concluí-lo.
Na parte A do teste, o paciente traça linhas para unir círculos numerados de 1 a 25, conectando-os em ordem crescente.
A pontuação média para completar este teste é de 29 segundos, enquanto a regra prática sugere uma pontuação típica de 90 segundos.
Uma pontuação superior a 78 segundos indica deficiência.
Na parte B do teste, o paciente conecta os círculos alternando entre números de 1 a 13 e letras de A a L. A pontuação média é de 75 segundos, sendo que pontuação superior a 273 segundos representa deficiência.
A regra prática para este teste é uma pontuação típica de 3 minutos.
A confiabilidade do reteste para a parte A está entre 0,76 e 0,89 e para a parte B está entre 0,86 e 0,94.
O alfa de Cronbach para este teste neuropsicológico é 0,90.
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6 semanas
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Questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHO-QOL BREF):
Prazo: 6 semanas
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O questionário WHO-QOL BREIF é uma ferramenta de 26 itens para medir a qualidade de vida.
Aborda quatro domínios da qualidade de vida que incluem saúde física composta por 7 itens, saúde psicológica com 6 itens, relações sociais com 3 itens e saúde ambiental com 8 itens; também contém itens de qualidade de vida e saúde geral.
Cada item do questionário é pontuado numa escala ordinal de 5 pontos; de 1 a 5. As pontuações são então transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100, onde a pontuação 0 representa o pior estado de saúde e a pontuação máxima de 100 indica o melhor estado de saúde possível.
O coeficiente alfa de Cronbach para este questionário é 0,86 e o valor do ICC é 0,74.
A pontuação do IVC está na faixa de 0,78 a 1,00
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6 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ);
Prazo: 6 semanas
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O IPAQ é uma ferramenta autorrelatada para avaliação do nível de atividade física.
Avalia a duração da atividade física nos últimos 7 dias nos domínios atividade física relacionada ao trabalho, transporte, tarefas domésticas e manutenção da casa, cuidados com a família, atividades recreativas, esporte e atividade física de lazer, bem como o tempo gasto sentado .
A pontuação é registrada na forma de minutos MET.
O total de minutos por semana gastos em cada tipo de atividade, ou seja, caminhar (3,3 METs), fazer atividade física moderada (4,0 METs) ou vigorosa (8,0 METs) é calculado e convertido em MET-minutos.
A soma dos MET-minutos totais para cada atividade determina o nível de atividade física total.
O questionário apresenta excelente confiabilidade teste-reteste para atividade física (CCI = 0,84-1,00)
bem como uma validade concorrente excepcional: ρ = 0,71
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lylas Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .