- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437704
Effets des jeux d'entraînement cérébral sur la fonction cognitive et la qualité de vie dans le MCI
30 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University
Les effets des jeux d'entraînement cérébral sur la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
L'étude vise à déterminer les effets des jeux d'entraînement cérébral sur la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées atteintes de MCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à déterminer les effets des jeux d'entraînement cérébral sur la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de MCI. Cette étude évaluera l'efficacité des jeux d'entraînement cérébral.
Lumosity sur la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées atteintes de MCI. Au-delà de la rééducation cognitive, cette intervention est prometteuse en tant qu'approche rentable pour retarder, maintenir ou même améliorer le déclin cognitif associé au processus de vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Numéro de téléphone: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
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Contact:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Numéro de téléphone: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
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Contact:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Numéro de téléphone: 03045195505
- E-mail: lylasali.61@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 50 ans et plus
- À la fois mâle et femelle
- Niveau d'éducation d'au moins
- Déficience cognitive légère (score MOCA de 18 à 25)
- Individus indépendants actifs avec une audition normale et une vision normale ou corrigée à la normale.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive modérée à sévère
- Cas diagnostiqué de démence, de dépression ou d’autres problèmes mentaux.
- Projets actuels de déménager dans une autre ville.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Jeu d'entraînement cérébral (Lumosity)
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. Groupe A, le groupe expérimental sera formé à l'aide de cinq jeux sélectionnés, c'est-à-dire
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow et Lost in Migration from Lumosity pour une période de 30 séances, 30 min/jour sur une période de 6 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle
Jeu de simulation (Simcity buildit)
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Groupe B, le contrôle actif sera formé pour le même nombre de séances à l'aide d'un jeu de simulation, SimCity Build it, pour une période de 30 séances, 30 min/jour sur une période de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 6 semaines
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Une brève évaluation de la fonction cognitive est réalisée à l'aide du questionnaire MoCA composé de 12 éléments, à savoir le fonctionnement visuospatial, exécutif, la mémoire à court terme, l'attention ou la concentration, la mémoire de travail, le langage et enfin l'orientation.
Le score total de ce questionnaire est de 30.
Selon le système de notation, le score de 26 à 30 représente une cognition normale, le score de 18 à 25 dénote une déficience cognitive légère et un score de 10 à 17 signifie une déficience cognitive modérée.
Enfin, un score inférieur à 10 correspond à un déficit cognitif sévère.
La fiabilité inter-évaluateurs ou valeur ICC est de 0,96 (IC à 95 % : 0,91-0,98).
L'alpha de Cronbach est de 0,79 et l'ASC de 0,89 (IC à 95 % : 0,83-0,95).
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6 semaines
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Test de création de sentiers A et B
Délai: 6 semaines
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Le test de création de sentiers est un bref test papier-crayon utilisé pour dépister toute déficience cognitive, le test étant noté en fonction du temps qu'il faut à une personne pour le terminer.
Dans la partie A du test, le patient trace des lignes pour joindre les cercles numérotés de 1 à 25, en les reliant par ordre croissant.
Le score moyen pour terminer ce test est de 29 secondes, alors que la règle empirique suggère un score typique de 90 secondes.
Un score supérieur à 78 secondes indique une carence.
Dans la partie B du test, le patient relie les cercles en alternant entre les chiffres de 1 à 13 et les lettres de A à L. Le score moyen est de 75 secondes, un score supérieur à 273 secondes représentant une déficience.
La règle générale pour ce test est un score typique de 3 minutes.
La fiabilité du retest pour la partie A est comprise entre 0,76 et 0,89 et pour la partie B, elle se situe entre 0,86 et 0,94.
L'alpha de Cronbach pour ce test neuropsychologique est de 0,90.
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6 semaines
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Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHO-QOL BREF) :
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire WHO-QOL BREIF est un outil de 26 éléments pour mesurer la qualité de vie.
Il aborde quatre domaines de qualité de vie qui comprennent la santé physique comprenant 7 éléments, la santé psychologique comportant 6 éléments, les relations sociales 3 éléments et la santé environnementale comprenant 8 éléments ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale.
Chaque élément du questionnaire est noté sur une échelle ordinale de 5 points ; de 1 à 5. Les scores sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 où 0 représente le pire état de santé et un score maximum de 100 indique le meilleur état de santé possible.
Le coefficient alpha de Cronbach pour ce questionnaire est de 0,86 et la valeur ICC est de 0,74.
Le score CVI est compris entre 0,78 et 1,00
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6 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ);
Délai: 6 semaines
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IPAQ est un outil autodéclaré pour l'évaluation du niveau d'activité physique.
Il évalue la durée de l'activité physique au cours des 7 derniers jours dans les domaines de l'activité physique liée au travail, du transport, des tâches ménagères et de l'entretien de la maison, des soins à la famille, des activités récréatives, du sport et de l'activité physique de loisir ainsi que du temps passé assis. .
Le score est enregistré sous forme de minutes MET.
Le nombre total de minutes par semaine consacrées à chaque type d'activité, c'est-à-dire la marche (3,3 MET), la pratique d'une activité physique modérée (4,0 MET) ou vigoureuse (8,0 MET) sont calculées et converties en minutes MET.
La somme du total des minutes MET pour chaque activité détermine le niveau d'activité physique totale.
Le questionnaire a une excellente fiabilité test-retest pour l'activité physique (ICC = 0,84-1,00)
ainsi qu'une validité concurrente exceptionnelle : ρ = 0,71
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lylas Ali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .