- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437704
Aivoharjoittelupelien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun MCI:ssä
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aivoharjoittelupelien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aivoharjoittelupelien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aivoharjoittelupelien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. Tämä tutkimus arvioi aivoharjoittelupelien tehokkuutta.
MCI-potilaiden kognitiivisten toimintojen valoisuus ja elämänlaatu. Kognitiivisen kuntoutuksen lisäksi tämä toimenpide on lupaava kustannustehokas lähestymistapa ikääntymisprosessiin liittyvän kognitiivisen heikkenemisen viivyttämiseen, ylläpitämiseen tai jopa parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Puhelinnumero: 03334503754
- Sähköposti: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Puhelinnumero: 03334503754
- Sähköposti: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Puhelinnumero: 03045195505
- Sähköposti: lylasali.61@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat yli 50-vuotiaat aikuiset
- Sekä mies että nainen
- Koulutustason ylioppilastutkinto vähintään
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA-pisteet 18-25)
- Aktiiviset itsenäiset yksilöt, joilla on normaali kuulo ja normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- Diagnosoitu tapaus dementiasta, masennuksesta tai muista mielenterveysongelmista.
- Nykyiset suunnitelmat muuttaa toiseen kaupunkiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Aivoharjoittelupeli (Lumosity)
|
. A-ryhmässä koeryhmää harjoitellaan viidellä valitulla pelillä eli.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow and Lost in Migration from Lumosity 30 istunnon ajan, 30 min/päivä 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Simulaatiopeli (Simcity buildit)
|
Ryhmä B, aktiivinen kontrolli koulutetaan samalle määrälle istuntoja SimCity Build it -simulaatiopelillä 30 istunnon jakson ajan, 30 minuuttia/päivä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivisten toimintojen lyhyt arviointi tehdään MoCA-kyselyllä, joka koostuu 12:sta kysymyksestä eli visuospatiaalisesta, toimeenpanotoiminnasta, lyhytaikaisesta muistista, huomiosta tai keskittymisestä, työmuistista, kielestä ja lopuksi suuntautumisesta.
Tämän kyselyn kokonaispistemäärä on 30.
Arvostelujärjestelmän mukaan pisteet 26-30 edustavat normaalia kognitiota, pisteet 18-25 tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä ja pisteet 10-17 tarkoittaa kohtalaista kognitiivista heikkenemistä.
Lopuksi alle 10 pisteet ilmentävät vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
Arvioijien välinen luotettavuus tai ICC-arvo on 0,96 (95 % CI: 0,91-0,98).
Cronbachin alfa on 0,79 ja AUC 0,89 (95 % CI: 0,83-0,95).
|
6 viikkoa
|
|
Poluntekokoe A ja B
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Poluntekotesti on lyhyt paperi- ja lyijykynätesti, jota käytetään kognitiivisten häiriöiden seulomiseen. Testi pisteytetään sen mukaan, kuinka kauan sen suorittaminen kestää.
Testin osassa A potilas piirtää viivoja yhdistääkseen numeroituja ympyröitä 1-25 ja yhdistää ne nousevassa järjestyksessä.
Tämän testin suorittamisen keskimääräinen pistemäärä on 29 sekuntia, kun taas peukalosääntö ehdottaa tyypillistä 90 sekuntia.
Yli 78 sekuntia oleva pistemäärä tarkoittaa puutetta.
Testin osassa B potilas yhdistää ympyrät vuorotellen numeroiden 1-13 ja kirjainten välillä A:sta L. Keskimääräinen pistemäärä on 75 sekuntia, ja yli 273 sekuntia edustavat puutteet.
Tämän testin peukalosääntö on tyypillinen 3 minuutin pistemäärä.
Uudelleentestauksen luotettavuus osassa A on välillä 0,76 - 0,89 ja osan B välillä 0,86 - 0,94.
Tämän neuropsykologisen testin Cronbachin alfa on 0,90.
|
6 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHO-QOL BREF) -kyselylomake:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WHO-QOL BREIF -kyselylomake on 26 kohdan työkalu elämänlaadun mittaamiseen.
Se käsittelee neljää elämänlaadun osa-aluetta, joihin kuuluu fyysinen terveys, joka koostuu 7 osasta, psyykkinen terveys, jossa on 6 asiaa, sosiaaliset suhteet 3 asiaa ja ympäristöterveys, joka sisältää 8 asiaa; se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 5 pisteen järjestysasteikolla; 1 - 5. Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolle 0 - 100, jossa 0 pistemäärä edustaa huonointa terveyttä ja maksimipistemäärä 100 osoittaa parasta mahdollista terveydentilaa.
Tämän kyselyn Cronbachin alfa-kerroin on 0,86 ja ICC-arvo on 0,74.
CVI-pisteet ovat välillä 0,78-1,00
|
6 viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
IPAQ on itseraportoitu työkalu fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Se arvioi fyysisen toiminnan keston viimeisen 7 päivän aikana työhön liittyvän fyysisen aktiivisuuden, kuljetuksen, kotitöiden ja kodin ylläpidon, perheestä huolehtimisen, virkistystoiminnan, urheilun ja vapaa-ajan fyysisen toiminnan sekä istumiseen liittyvän ajan aloilla. .
Pisteet kirjataan MET-minuuttien muodossa.
Kullekin aktiviteettityypille eli kävelylle (3,3 MET), kohtalaiselle (4,0 MET) tai voimakkaalle fyysiselle aktiivisuudelle (8,0 MET) käytetyt minuutit viikossa lasketaan ja muunnetaan MET-minuuteiksi.
Kunkin toiminnan MET-minuuttien summa määrittää fyysisen kokonaisaktiivisuuden tason.
Kyselyllä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus fyysiselle aktiivisuudelle (ICC = 0,84-1,00)
sekä poikkeuksellinen samanaikainen validiteetti: ρ = 0,71
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lylas Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .