- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06437704
Effekter av hjärnträningsspel på kognitiv funktion och livskvalitet i MCI
30 maj 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekterna av hjärnträningsspel på kognitiv funktion och livskvalitet bland äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studien syftar till att fastställa effekterna av hjärnträningsspel på kognitiv funktion och livskvalitet bland äldre vuxna med MCI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att fastställa effekterna av hjärnträningsspel på kognitiv funktion och livskvalitet bland äldre vuxna med MCI. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av hjärnträningsspel.
Lumosity på den kognitiva funktionen och livskvaliteten bland äldre vuxna med MCI. Utöver kognitiv rehabilitering lovar denna insats som ett kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att fördröja, upprätthålla eller till och med förbättra kognitiv nedgång i samband med åldrandeprocessen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonnummer: 03334503754
- E-post: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonnummer: 03334503754
- E-post: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03045195505
- E-post: lylasali.61@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna >50 år och uppåt
- Både manliga och kvinnliga
- Minst studentexamen på utbildningsnivå
- Lindrig kognitiv funktionsnedsättning (MOCA-poäng på 18-25)
- Aktiva självständiga individer med normal hörsel och normal eller korrigerad till normal syn.
Exklusions kriterier:
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning
- Diagnostiserat fall av demens, depression eller andra psykiska problem.
- Aktuella planer på att flytta till en annan stad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Hjärnträningsspel (Lumosity)
|
. Grupp A, experimentgruppen kommer att tränas med hjälp av fem utvalda spel d.v.s.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow och Lost in Migration from Lumosity under en period av 30 sessioner, 30 min/dag under 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Simuleringsspel (Simcity buildit)
|
Grupp B, den aktiva kontrollen kommer att tränas för samma antal sessioner med hjälp av ett simuleringsspel, SimCity Build it, under en period av 30 sessioner, 30 min/dag under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Kort kognitiv funktionsbedömning görs med hjälp av MoCA Questionnaire som består av 12 punkter, det vill säga visuospatial, exekutiv funktion, korttidsminne, uppmärksamhet eller koncentration, arbetsminne, språk och slutligen orientering.
Den totala poängen för detta frågeformulär är 30.
Enligt betygssystem representerar poängen 26 till 30 normal kognition, poängen 18 till 25 betecknar mild kognitiv funktionsnedsättning och poängen 10-17 betecknar måttlig kognitiv funktionsnedsättning.
Slutligen, poäng på mindre än 10 förkroppsligar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
Interbedömartillförlitligheten eller ICC-värdet är 0,96 (95 % KI: 0,91-0,98).
Cronbachs alfa är 0,79 och AUC på 0,89 (95 % KI: 0,83-0,95).
|
6 veckor
|
|
Trail Making Test A och B
Tidsram: 6 veckor
|
Trail making test är ett kort papper och penna test som används för att screena för eventuell kognitiv funktionsnedsättning med testet poängsatt av hur lång tid det tar för en person att slutföra det.
I del A av testet ritar patienten linjer för att förena numrerade cirklar från 1 till 25 och förbinder dem i stigande ordning.
Medelpoängen för att slutföra detta test är 29 sekunder, medan tumregeln föreslår en typisk poäng på 90 sekunder.
En poäng på mer än 78 sekunder indikerar brist.
I del B av testet kopplar patienten samman cirklarna omväxlande mellan siffror från 1 till 13 och bokstäver från A till L. Medelpoängen är 75 sekunder, med poäng på mer än 273 sekunder som representerar brist.
Tumregeln för detta test är en typisk poäng på 3 minuter.
Omtestningstillförlitligheten för del A är mellan 0,76 och 0,89 och för del B ligger den mellan 0,86 och 0,94.
Cronbachs alfa för detta neuropsykologiska test är 0,90.
|
6 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet (WHO-QOL BREF):
Tidsram: 6 veckor
|
WHO-QOL BREIF frågeformulär är ett 26 artiklar verktyg för att mäta livskvalitet.
Den tar upp fyra livskvalitetsdomäner som inkluderar fysisk hälsa som består av 7 punkter, psykologisk hälsa med 6 punkter, sociala relationer 3 punkter och miljöhälsa som omfattar 8 punkter; den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar.
Varje punkt i frågeformuläret poängsätts på en 5-gradig ordningsskala; från 1 till 5. Poängen transformeras sedan linjärt till en skala från 0 till 100 där 0 poäng representerar den sämsta hälsan och maximal poäng på 100 indikerar bästa möjliga hälsotillstånd.
Cronbachs alfakoefficient för detta frågeformulär är 0,86 och ICC-värdet är 0,74.
CVI-poängen ligger inom intervallet 0,78 till 1,00
|
6 veckor
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
Tidsram: 6 veckor
|
IPAQ är ett självrapporterat verktyg för bedömning av fysisk aktivitetsnivå.
Den utvärderar varaktigheten av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna inom områdena jobbrelaterad fysisk aktivitet, transport, hushållssysslor och hushållning, familjevård, fritidsaktiviteter, sport och fysisk aktivitet på fritiden samt tid som spenderas sittande .
Poängen registreras i form av MET-minuter.
Det totala antalet minuter per vecka som spenderas på varje aktivitetstyp, det vill säga att gå (3,3 MET), göra måttlig (4,0 MET) eller kraftig fysisk aktivitet (8,0 MET) beräknas och omvandlas till MET-minuter.
Summan av totala MET-minuter för varje aktivitet bestämmer nivån på total fysisk aktivitet.
Enkäten har en utmärkt test-omtest-tillförlitlighet för fysisk aktivitet (ICC = 0,84-1,00)
samt en exceptionell samtidig validitet: ρ = 0,71
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
16 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lylas Ali
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .