- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437704
Effekter af hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet i MCI
30. maj 2024 opdateret af: Riphah International University
Virkningerne af hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med let kognitiv svækkelse
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med MCI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med MCI. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af hjernetræningsspil.
Lumosity på den kognitive funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med MCI. Ud over kognitiv rehabilitering lover denne intervention et løfte som en omkostningseffektiv tilgang til at forsinke, vedligeholde eller endda forbedre kognitiv tilbagegang i forbindelse med aldringsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonnummer: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonnummer: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03045195505
- E-mail: lylasali.61@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne over 50 år og derover
- Både mand og kvinde
- Uddannelsesniveau som minimum
- Mild kognitiv svækkelse (MOCA-score på 18-25)
- Aktive uafhængige individer med normal hørelse og normalt eller korrigeret til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
- Diagnosticeret tilfælde af demens, depression eller andre psykiske problemer.
- Aktuelle planer om at flytte til en anden by.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hjernetræningsspil (Lumosity)
|
. Gruppe A, forsøgsgruppen vil blive trænet ved hjælp af fem udvalgte spil dvs.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow og Lost in Migration from Lumosity i en periode på 30 sessioner, 30 min/dag i løbet af 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Simuleringsspil (Simcity buildit)
|
Gruppe B, den aktive kontrol vil blive trænet til det samme antal sessioner ved hjælp af et simulationsspil, SimCity Build it, i en periode på 30 sessioner, 30 min/dag i løbet af 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Kort kognitiv funktionsvurdering foretages ved hjælp af MoCA Questionnaire, som består af 12 punkter, det vil sige visuospatial, eksekutiv funktion, korttidshukommelse, opmærksomhed eller koncentration, arbejdshukommelse, sprog og til sidst orientering.
Den samlede score for dette spørgeskema er 30.
I henhold til karaktersystemet repræsenterer scoren på 26 til 30 normal kognition, score på 18 til 25 angiver mild kognitiv svækkelse og score på 10-17 betyder moderat kognitiv svækkelse.
Endelig er en score på mindre end 10 udtryk for alvorlig kognitiv svækkelse.
Inter-rater-pålideligheden eller ICC-værdien er 0,96 (95 % CI: 0,91-0,98).
Cronbachs alfa er 0,79 og AUC på 0,89 (95 % CI: 0,83-0,95).
|
6 uger
|
|
Trail Making Test A og B
Tidsramme: 6 uger
|
Trail making test er en kort papir- og blyanttest, der bruges til at screene for enhver kognitiv svækkelse med testen scoret efter, hvor lang tid det tager for en person at gennemføre den.
I del A af testen tegner patienten linjer for at forbinde nummererede cirkler fra 1 til 25 og forbinder dem i stigende rækkefølge.
Den gennemsnitlige score for at gennemføre denne test er 29 sekunder, hvorimod tommelfingerreglen antyder en typisk score på 90 sekunder.
En score på mere end 78 sekunder indikerer mangel.
I del B af testen forbinder patienten cirklerne skiftevis mellem tal fra 1 til 13 og bogstaver fra A til L. Den gennemsnitlige score er 75 sekunder, med en score på mere end 273 sekunder, der repræsenterer mangel.
Tommelfingerreglen for denne test er en typisk score på 3 minutter.
Gentest-pålideligheden for del A er mellem 0,76 og 0,89, og for del B ligger den mellem 0,86 og 0,94.
Cronbachs alfa for denne neuropsykologiske test er 0,90.
|
6 uger
|
|
World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHO-QOL BREF) Spørgeskema:
Tidsramme: 6 uger
|
WHO-QOL BREIF spørgeskema er et værktøj med 26 elementer til måling af livskvalitet.
Den adresserer fire livskvalitetsdomæner, som omfatter fysisk sundhed bestående af 7 punkter, psykologisk sundhed med 6 punkter, sociale relationer 3 punkter og miljømæssig sundhed omfattende 8 punkter; den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler.
Hvert punkt i spørgeskemaet bedømmes på en 5-punkts ordinær skala; fra 1 til 5. Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0 til 100-skala, hvor 0-score repræsenterer det dårligste helbred, og maksimalscore på 100 angiver bedst mulige sundhedstilstand.
Cronbachs alfa-koefficient for dette spørgeskema er 0,86, og ICC-værdien er 0,74.
CVI-score er inden for intervallet 0,78 til 1,00
|
6 uger
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
Tidsramme: 6 uger
|
IPAQ er et selvrapporteret værktøj til vurdering af fysisk aktivitetsniveau.
Den evaluerer varigheden af fysisk aktivitet i de sidste 7 dage inden for områderne jobrelateret fysisk aktivitet, transport, husarbejde og vedligeholdelse af huset, omsorg for familien, rekreative aktiviteter, sport og fysisk aktivitet i fritiden samt tid brugt på at sidde. .
Scoren registreres i form af MET-minutter.
Det samlede antal minutter pr. uge brugt på hver aktivitetstype, det vil sige at gå (3,3 MET'er), lave moderat (4,0 MET'er) eller kraftig fysisk aktivitet (8,0 MET'er), beregnes og omregnes til MET-minutter.
Summen af de samlede MET-minutter for hver aktivitet bestemmer niveauet af den samlede fysiske aktivitet.
Spørgeskemaet har en fremragende test-gentest reliabilitet for fysisk aktivitet (ICC = 0,84-1,00)
samt en exceptionel samtidig validitet: ρ = 0,71
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lylas Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Ikke rekrutterer endnuMild autonom cortisolsekretionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjernetræningsspil Lumosity
-
Region SyddanmarkRegion of Southern DenmarkAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderDanmark
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet
-
University of AarhusAfsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttetSlag | Rehabilitering | Hjerne-computer grænsefladeKina
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelseDanmark
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...AfsluttetPatienter med ultrahøj risiko for psykoseDanmark