- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437704
Účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života v MCI
30. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
Cílem studie je určit účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s MCI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je určit účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s MCI. Tato studie posoudí účinnost her pro trénink mozku.
Lumosita na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s MCI. Kromě kognitivní rehabilitace je tato intervence slibná jako nákladově efektivní přístup k oddálení, udržení nebo dokonce zlepšení kognitivního poklesu spojeného s procesem stárnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonní číslo: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Riphah International University, Gulberg Green Campus
-
Kontakt:
- Arshad Nawaz Malik, PhD
- Telefonní číslo: 03334503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
- Telefonní číslo: 03045195505
- E-mail: lylasali.61@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lylas Ali, MS-NMPT*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku >50 let a více
- Jak mužský, tak ženský
- Minimálně imatrikulace na úrovni vzdělání
- Mírná kognitivní porucha (MOCA skóre 18-25)
- Aktivní nezávislí jedinci s normálním sluchem a normálním nebo korigovaným viděním.
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
- Diagnostikovaný případ demence, deprese nebo jiných duševních problémů.
- Současné plány na přesun do jiného města.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Hra na trénink mozku (Lumosity)
|
. Skupina A, experimentální skupina bude trénována pomocí pěti vybraných her tzn.
Speed Match, Memory Matrix, Tidal poklad, Ebb and Flow a Lost in Migration from Lumosity po dobu 30 sezení, 30 min/den po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Simulační hra (Simcity buildit)
|
Skupina B, aktivní ovládání bude trénováno pro stejný počet sezení pomocí simulační hry SimCity Build it po dobu 30 sezení, 30 minut/den po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátké hodnocení kognitivních funkcí se provádí pomocí MoCA dotazníku, který se skládá z 12 položek, tj. vizuoprostorové, výkonné funkce, krátkodobá paměť, pozornost nebo koncentrace, pracovní paměť, jazyk a nakonec orientace.
Celkové skóre tohoto dotazníku je 30.
Podle systému hodnocení představuje skóre 26 až 30 normální kognitivní schopnosti, skóre 18 až 25 označuje mírnou kognitivní poruchu a skóre 10-17 znamená středně těžkou kognitivní poruchu.
A konečně, skóre nižší než 10 představuje vážné kognitivní poškození.
Inter-rater reliability neboli hodnota ICC je 0,96 (95% CI: 0,91-0,98).
Cronbachovo alfa je 0,79 a AUC 0,89 (95% CI: 0,83-0,95).
|
6 týdnů
|
|
Test stopování A a B
Časové okno: 6 týdnů
|
Test vytváření stezek je krátký test papíru a tužky, který se používá ke screeningu jakéhokoli kognitivního poškození, přičemž test se hodnotí podle toho, jak dlouho trvá, než jej člověk dokončí.
V části A testu pacient nakreslí čáry, které spojí očíslované kruhy od 1 do 25 a spojí je ve vzestupném pořadí.
Průměrné skóre pro dokončení tohoto testu je 29 sekund, zatímco orientační pravidlo naznačuje typické skóre 90 sekund.
Skóre větší než 78 sekund znamená nedostatek.
V části B testu pacient spojuje kroužky střídavě mezi čísly od 1 do 13 a písmeny od A do L. Průměrné skóre je 75 sekund, přičemž skóre vyšší než 273 sekund představuje nedostatek.
Základním pravidlem pro tento test je typické skóre 3 minuty.
Spolehlivost opakovaného testu pro část A je mezi 0,76 a 0,89 a pro část B leží mezi 0,86 a 0,94.
Cronbachovo alfa pro tento neuropsychologický test je 0,90.
|
6 týdnů
|
|
Stručná verze Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života (BREF WHO-QOL):
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník WHO-QOL BREIF je nástroj s 26 položkami pro měření kvality života.
Zabývá se čtyřmi oblastmi kvality života, které zahrnují fyzické zdraví sestávající ze 7 položek, psychické zdraví se 6 položkami, sociální vztahy 3 položky a environmentální zdraví zahrnující 8 položek; obsahuje také položky QOL a obecné zdraví.
Každá položka v dotazníku je hodnocena na 5bodové ordinální škále; od 1 do 5. Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0 až 100, kde skóre 0 představuje nejhorší zdravotní stav a maximální skóre 100 označuje nejlepší možný zdravotní stav.
Cronbachův koeficient alfa pro tento dotazník je 0,86 a hodnota ICC je 0,74.
Skóre CVI je v rozmezí 0,78 až 1,00
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ);
Časové okno: 6 týdnů
|
IPAQ je self-reported nástroj pro hodnocení úrovně fyzické aktivity.
Hodnotí dobu trvání fyzické aktivity za posledních 7 dní v oblastech pohybová aktivita související se zaměstnáním, doprava, domácí práce a údržba domácnosti, péče o rodinu, rekreační aktivity, sport a volnočasová fyzická aktivita a také čas strávený sezením. .
Skóre se zaznamenává ve formě MET minut.
Celkový počet minut za týden strávený každým typem aktivity, tj. chůzí (3,3 MET), mírnou (4,0 MET) nebo intenzivní fyzickou aktivitou (8,0 MET) se vypočítá a převede na MET-minuty.
Součet celkových MET-minut pro každou aktivitu určuje úroveň celkové fyzické aktivity.
Dotazník má vynikající test-retest spolehlivost pro fyzickou aktivitu (ICC = 0,84-1,00)
stejně jako výjimečnou souběžnou platnost: ρ = 0,71
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lylas Ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hra pro trénink mozku Lumosity
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
University of AarhusDokončeno
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...DokončenoPacienti s ultravysokým rizikem psychózyDánsko