腕神経叢手術における遊離機能薄筋移植のための動静脈ループグラフト
2025年7月29日 更新者：Panai Laohaprasitiporn, MD、Siriraj Hospital
ドナー動脈の流れが不十分な腕神経叢損傷患者における遊離機能薄筋移植のための動静脈ループ移植片のパイロット研究
薄筋をドナー筋として使用する自由機能的筋移植（FFMT）は、遅発性腕神経叢損傷を再建するための標準的な治療法となっています。
この手順を成功裏に実行できるかどうかは、損傷した手足に機能的なドナー血管があり、筋皮弁に血液を供給できるかどうかにかかっています。
しかし、一部の腕神経叢損傷には鎖骨下または腋窩動脈損傷が伴い、血管供給が不十分なために筋皮弁の生存能力が損なわれます。
これに対処するために、動静脈（AV）ループグラフトがドナー血管を皮弁まで拡張するために使用されており、上肢を含むさまざまな体の領域で利用されています。
AV ループグラフトは広く使用されているにもかかわらず、鎖骨下または腋窩動脈損傷を同時に伴う遅発性腕神経叢損傷に対する FFMT ではこれまで利用されていませんでした。
この研究は、この外科的アプローチの実現可能性を評価し、この手術の長期的な結果を報告することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢20歳以上
- 腕神経叢損傷を患い、損傷した四肢への血流の減少が異常なコンピュータ断層撮影動脈造影によって確認された患者
除外基準:
- AVループグラフトを必要とせずに、標準的な遊離機能筋移動手術を行うのに十分な胸肩峰動脈または胸背動脈血流がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：動静脈ループグラフト
伏在静脈移植片を使用して総頚動脈から外頚静脈までの動静脈ループを作成し、遅発性腕神経叢損傷患者の遊離機能性薄筋皮弁に血管供給を提供しました。
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伏在静脈グラフトを使用して総頸動脈から外頸静脈までの動静脈ループを作成し、鎖骨下または腋窩動脈損傷を伴う遅発性腕神経叢損傷の患者に、自由に機能する薄筋皮弁への血管供給を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮弁の生存率
時間枠：1ヶ月
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手術後の皮弁の生存率
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターのパワー
時間枠：12ヶ月、18ヶ月
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Medical Research Council (MRC) による運動能力評価のグレーディング
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12ヶ月、18ヶ月
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合併症
時間枠：1ヶ月
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出血、感染症、輸血、脳卒中、塞栓症、血栓症
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1ヶ月
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手術時間
時間枠：1ヶ月
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フラップ再手術またはその他の関連合併症を含む総手術時間
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Panai Laohaprasitiporn, MD、Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月19日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 652/2556(EC4)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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