상완 신경총 수술에서 자유 기능성 박근 이식을 위한 동정맥 루프 이식편
2025년 7월 29일 업데이트: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
기증 동맥의 흐름이 부족한 상완 신경총 손상 환자의 자유 기능성 박근 이식을 위한 동정맥 루프 이식에 대한 파일럿 연구
박근을 기증 근육으로 사용하는 자유 기능성 근육 전달(FFMT)은 후기 발병 상완 신경총 손상을 재건하기 위한 표준 치료법이 되었습니다.
이 절차의 성공적인 구현은 근육 플랩을 공급하기 위해 부상당한 사지의 기능성 기증 혈관의 가용성에 달려 있습니다.
그러나 일부 상완 신경총 손상은 쇄골하 또는 겨드랑이 동맥 손상을 동반하며, 이는 불충분한 혈관 공급으로 인해 근육 플랩의 생존 가능성을 손상시킵니다.
이 문제를 해결하기 위해 동정맥(AV) 루프 이식편을 사용하여 기증자 혈관을 플랩까지 확장하고 상지를 포함한 다양한 신체 부위에 활용했습니다.
널리 사용됨에도 불구하고 AV 루프 이식편은 이전에 쇄골하 또는 겨드랑이 동맥 손상이 동반된 후기 발병 상완 신경총 손상에 대한 FFMT에서 활용된 적이 없습니다.
이 연구는 이 수술적 접근법의 타당성을 평가하고 수술의 장기적인 결과를 보고하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 20세 이상
- 컴퓨터 단층촬영 동맥 조영술에서 비정상적인 것으로 확인된 부상당한 사지로의 혈류 고갈을 동반한 상완 신경총 손상 환자
제외 기준:
- AV 루프 이식이 필요 없는 표준 자유 기능성 근육 이식 수술을 위한 흉강봉 또는 흉등동맥 혈류가 충분한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동정맥 루프 이식편
복재정맥 이식편을 사용하여 총경동맥에서 외경정맥까지 동정맥 루프를 만들어 후기 발병 상완 신경총 손상 환자의 자유 기능성 박근근 플랩에 혈관 공급을 제공했습니다.
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복재정맥 이식편을 사용하여 총경동맥에서 외경정맥까지 동정맥 루프를 만들고, 쇄골하 동맥 또는 겨드랑 동맥 손상이 동반된 후기 발병 상완 신경총 손상 환자의 자유 기능성 박근 플랩에 혈관 공급을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩의 생존 가능성
기간: 1 개월
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수술 후 플랩의 생존
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 파워
기간: 12개월, 18개월
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모터 파워 평가를 위한 의학 연구 위원회(MRC) 등급
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12개월, 18개월
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합병증
기간: 1 개월
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출혈, 감염, 수혈, 뇌졸중, 색전증, 혈전증
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1 개월
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수술시간
기간: 1 개월
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플랩 재치환술 또는 기타 관련 합병증을 포함한 총 수술 시간
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 652/2556(EC4)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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