Arteriovenoosinen silmukkasiirrännäinen ilmaista funktionaalista gracilis-siirtoa varten brachial plexus -leikkauksessa
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Pilottitutkimus valtimo-laskimosilmukkasiirteestä ilmaista funktionaalista grakiilin siirtoa varten olkavartalon vaurioituneilla potilailla, joilla on riittämätön luovuttajavaltimon virtaus
Vapaasta toiminnallisesta lihassiirrosta (FFMT), jossa käytetään gracilis-lihasta luovuttajalihaksena, on tullut standardihoito myöhään alkaneiden brachial plexus -vammojen rekonstruoinnissa.
Tämän toimenpiteen onnistunut toteuttaminen riippuu vammautuneen raajan toimivien luovutussuonten saatavuudesta lihasläpän toimittamiseksi.
Joihinkin brachial plexus -vammoihin liittyy kuitenkin subklavia- tai kainalovaltimovammoja, jotka vaarantavat lihasläpän toimintakyvyn riittämättömän verisuonten saannin vuoksi.
Tämän ratkaisemiseksi arteriovenoosisia (AV) silmukkasiirteitä on käytetty luovuttajasuonten laajentamiseksi läppään ja niitä on käytetty useilla kehon alueilla, mukaan lukien yläraaja.
Huolimatta niiden laajasta käytöstä, AV-silmukkasiirteitä ei ole aiemmin käytetty FFMT:ssä myöhään alkaviin brachial plexus -vammoihin, joihin liittyy samanaikaisia subclavian tai kainalovaltimon vaurioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tämän kirurgisen lähestymistavan toteutettavuutta ja raportoida toimenpiteen pitkän aikavälin tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yhtä suuri tai yli 20 vuotta
- Potilaat, joilla on olkapääpunoksen vamma, jonka verenvirtaus on heikentynyt loukkaantuneessa raajassa, mikä vahvistettiin epänormaalilla tietokonetomografiaarteriogrammilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli riittävä rinta-akromiaalinen tai rinta-dorsaalinen valtimon verenvirtaus normaaliin vapaaseen toiminnalliseen lihassiirtoleikkaukseen ilman AV-silmukkasiirteen tarvetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtimo-laskimosiirre
Potilaslaskimosiirrettä käytettiin luomaan valtimolaskimosilmukka yhteisestä kaulavaltimosta ulkoiseen kaulalaskimoon, mikä tarjosi verisuonten syöttöä vapaalle toimivalle gracilis-lihasläppä potilaille, joilla oli myöhään alkanut brachial plexus -vaurio.
|
Valtiolaskimosiirteen käyttäminen valtimolaskimosilmukan luomiseksi yhteisestä kaulavaltimosta ulkoiseen kaulalaskimoon, mikä tarjoaa verisuonten syöttöä vapaalle toiminnalliselle gracilis-lihasläppä potilaille, joilla on myöhään alkanut olkapääpunoksen vaurio ja samanaikainen subclavian tai kainalovaltimon vaurio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpän elinkelpoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Läpän selviytyminen leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorivoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Medical Research Councilin (MRC) luokitus moottoritehon arvioinnissa
|
12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verenvuoto, infektio, verensiirto, aivohalvaus, embolia, tromboosi
|
1 kuukausi
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kokonaisleikkausaika, mukaan lukien läpän korjausleikkaus tai muut siihen liittyvät komplikaatiot
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 652/2556(EC4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .