- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437990
Enxerto de alça arteriovenosa para transferência funcional gratuita de grácil em cirurgia do plexo braquial
29 de julho de 2025 atualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Estudo piloto de enxerto de alça arteriovenosa para transferência funcional gratuita de grácil em pacientes com lesão do plexo braquial e fluxo insuficiente da artéria doadora
A transferência muscular funcional livre (TFMT) usando o músculo grácil como músculo doador tornou-se um tratamento padrão para a reconstrução de lesões do plexo braquial de início tardio.
A implementação bem-sucedida deste procedimento depende da disponibilidade de vasos doadores funcionais no membro lesionado para suprir o retalho muscular.
Entretanto, algumas lesões do plexo braquial são acompanhadas de lesões da artéria subclávia ou axilar, que comprometem a viabilidade do retalho muscular devido ao suprimento vascular insuficiente.
Para resolver isso, enxertos de alça arteriovenosa (AV) têm sido empregados para estender os vasos doadores até o retalho e têm sido utilizados em várias regiões do corpo, incluindo a extremidade superior.
Apesar de seu uso generalizado, os enxertos de alça AV não foram utilizados anteriormente em FFMT para lesões tardias do plexo braquial com lesões concomitantes da artéria subclávia ou axilar.
Este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade desta abordagem cirúrgica e relatar os resultados em longo prazo do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 20 anos
- Pacientes com lesão do plexo braquial com depleção do fluxo sanguíneo para o membro lesionado, confirmada por arteriografia por tomografia computadorizada anormal
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam fluxo sanguíneo arterial toracoacromial ou toracodorsal suficiente para operação de transferência muscular funcional livre padrão sem a necessidade de enxerto de alça AV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enxerto de alça arteriovenosa
Um enxerto de veia safena foi utilizado para criar uma alça arteriovenosa da artéria carótida comum até a veia jugular externa, fornecendo suprimento vascular para um retalho funcional livre do músculo grácil em pacientes com lesão tardia do plexo braquial.
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Uso de enxerto de veia safena para criar uma alça arteriovenosa da artéria carótida comum até a veia jugular externa, fornecendo suprimento vascular para um retalho funcional livre do músculo grácil em pacientes com lesão tardia do plexo braquial com lesão concomitante da artéria subclávia ou axilar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do retalho
Prazo: 1 mês
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Sobrevivência do retalho após a cirurgia
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência do motor
Prazo: 12 meses, 18 meses
|
Classificação do Medical Research Council (MRC) para avaliação da potência motora
|
12 meses, 18 meses
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Complicações
Prazo: 1 mês
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Sangramento, infecção, transfusão de sangue, acidente vascular cerebral, embolia, trombose
|
1 mês
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Tempo operatório
Prazo: 1 mês
|
Tempo operatório total, incluindo cirurgia de revisão do retalho ou outras complicações relacionadas
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 652/2556(EC4)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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