Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Enxerto de alça arteriovenosa para transferência funcional gratuita de grácil em cirurgia do plexo braquial

29 de julho de 2025 atualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Estudo piloto de enxerto de alça arteriovenosa para transferência funcional gratuita de grácil em pacientes com lesão do plexo braquial e fluxo insuficiente da artéria doadora

A transferência muscular funcional livre (TFMT) usando o músculo grácil como músculo doador tornou-se um tratamento padrão para a reconstrução de lesões do plexo braquial de início tardio. A implementação bem-sucedida deste procedimento depende da disponibilidade de vasos doadores funcionais no membro lesionado para suprir o retalho muscular. Entretanto, algumas lesões do plexo braquial são acompanhadas de lesões da artéria subclávia ou axilar, que comprometem a viabilidade do retalho muscular devido ao suprimento vascular insuficiente. Para resolver isso, enxertos de alça arteriovenosa (AV) têm sido empregados para estender os vasos doadores até o retalho e têm sido utilizados em várias regiões do corpo, incluindo a extremidade superior. Apesar de seu uso generalizado, os enxertos de alça AV não foram utilizados anteriormente em FFMT para lesões tardias do plexo braquial com lesões concomitantes da artéria subclávia ou axilar. Este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade desta abordagem cirúrgica e relatar os resultados em longo prazo do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 20 anos
  • Pacientes com lesão do plexo braquial com depleção do fluxo sanguíneo para o membro lesionado, confirmada por arteriografia por tomografia computadorizada anormal

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentavam fluxo sanguíneo arterial toracoacromial ou toracodorsal suficiente para operação de transferência muscular funcional livre padrão sem a necessidade de enxerto de alça AV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto de alça arteriovenosa
Um enxerto de veia safena foi utilizado para criar uma alça arteriovenosa da artéria carótida comum até a veia jugular externa, fornecendo suprimento vascular para um retalho funcional livre do músculo grácil em pacientes com lesão tardia do plexo braquial.
Uso de enxerto de veia safena para criar uma alça arteriovenosa da artéria carótida comum até a veia jugular externa, fornecendo suprimento vascular para um retalho funcional livre do músculo grácil em pacientes com lesão tardia do plexo braquial com lesão concomitante da artéria subclávia ou axilar.
Outros nomes:
  • Enxerto de alça AV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do retalho
Prazo: 1 mês
Sobrevivência do retalho após a cirurgia
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência do motor
Prazo: 12 meses, 18 meses
Classificação do Medical Research Council (MRC) para avaliação da potência motora
12 meses, 18 meses
Complicações
Prazo: 1 mês
Sangramento, infecção, transfusão de sangue, acidente vascular cerebral, embolia, trombose
1 mês
Tempo operatório
Prazo: 1 mês
Tempo operatório total, incluindo cirurgia de revisão do retalho ou outras complicações relacionadas
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever