Greffe de boucle artérioveineuse pour le transfert fonctionnel gratuit du gracile en chirurgie du plexus brachial
29 juillet 2025 mis à jour par: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Étude pilote sur la greffe d'anse artério-veineuse pour le transfert fonctionnel libre du gracile chez les patients blessés au plexus brachial présentant un débit insuffisant de l'artère donneuse
Le transfert musculaire fonctionnel libre (FFMT) utilisant le muscle gracilis comme muscle donneur est devenu un traitement standard pour la reconstruction des lésions tardives du plexus brachial.
La mise en œuvre réussie de cette procédure repose sur la disponibilité de vaisseaux donneurs fonctionnels dans le membre blessé pour alimenter le lambeau musculaire.
Cependant, certaines lésions du plexus brachial s'accompagnent de lésions de l'artère sous-clavière ou axillaire, qui compromettent la viabilité du lambeau musculaire en raison d'un apport vasculaire insuffisant.
Pour résoudre ce problème, des greffes d'anses artério-veineuses (AV) ont été utilisées pour étendre les vaisseaux donneurs jusqu'au lambeau et ont été utilisées dans diverses régions du corps, y compris le membre supérieur.
Malgré leur utilisation répandue, les greffes d'anses AV n'ont pas été utilisées auparavant dans la FFMT pour les lésions tardives du plexus brachial accompagnées de lésions concomitantes de l'artère sous-clavière ou axillaire.
Cette étude visait à évaluer la faisabilité de cette approche chirurgicale et à rendre compte des résultats à long terme de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 20 ans
- Patients présentant une lésion du plexus brachial avec diminution du flux sanguin vers le membre blessé, confirmée par une artériographie tomodensitométrique anormale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un débit sanguin suffisant dans l'artère thoraco-acromiale ou thoraco-dorsale pour une opération standard de transfert musculaire fonctionnel libre sans avoir besoin d'une greffe d'anse AV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Greffe d'anse artério-veineuse
Une greffe de veine saphène a été utilisée pour créer une boucle artério-veineuse de l'artère carotide commune à la veine jugulaire externe, fournissant ainsi un apport vasculaire pour un lambeau musculaire gracile fonctionnel libre chez les patients présentant une lésion tardive du plexus brachial.
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Utilisation d'une greffe de veine saphène pour créer une boucle artério-veineuse de l'artère carotide commune à la veine jugulaire externe, fournissant un apport vasculaire pour un lambeau musculaire gracile fonctionnel libre chez les patients présentant une lésion tardive du plexus brachial avec une lésion concomitante de l'artère sous-clavière ou axillaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Viabilité du lambeau
Délai: 1 mois
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Survie du lambeau après l'intervention chirurgicale
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance du moteur
Délai: 12 mois, 18 mois
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Classement du Medical Research Council (MRC) pour l'évaluation de la puissance du moteur
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12 mois, 18 mois
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Complications
Délai: 1 mois
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Saignement, infection, transfusion sanguine, accident vasculaire cérébral, embolie, thrombose
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1 mois
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Temps de fonctionnement
Délai: 1 mois
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Durée opératoire totale, y compris la chirurgie de révision du lambeau ou d'autres complications associées
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 652/2556(EC4)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .