Arteriovenøs løkketransplantat til gratis funktionel Gracilis-overførsel ved plexus brachialis-kirurgi
29. juli 2025 opdateret af: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Pilotundersøgelse af arteriovenøs løkkegraft til fri funktionel Gracilis-overførsel hos Brachial Plexus-skadede patienter med utilstrækkelig gennemstrømning af donorarterie
Fri funktionel muskeloverførsel (FFMT) ved at bruge gracilis-musklen som donormuskel er blevet en standardbehandling til rekonstruering af sen-debuterende plexus brachialis-skader.
Succesfuld implementering af denne procedure afhænger af tilgængeligheden af funktionelle donorkar i det skadede lem til at forsyne muskelklappen.
Nogle plexus brachialis-skader er dog ledsaget af subclavia- eller aksillære arterieskader, som kompromitterer muskelklappens levedygtighed på grund af utilstrækkelig vaskulær forsyning.
For at løse dette er arteriovenøse (AV) loop-transplantater blevet anvendt til at forlænge donorkar til klappen og er blevet brugt i forskellige kropsregioner, herunder den øvre ekstremitet.
På trods af deres udbredte anvendelse er AV-looptransplantater ikke tidligere blevet brugt i FFMT til sen-debuterende plexus brachialis-skader med samtidige subclavia- eller aksillære arterieskader.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere gennemførligheden af denne kirurgiske tilgang og rapportere de langsigtede resultater af proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lig med eller mere end 20 år gammel
- Patienter med plexus brachialis skade med udtømning af blodgennemstrømningen til det skadede lem, hvilket bekræftes af unormal computertomografi arteriogram
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde tilstrækkelig thoraco-acromial eller thoraco-dorsal arterie blodgennemstrømning til standard fri funktionel muskeloverførselsoperation uden behov for et AV-looptransplantat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arteriovenøs loop graft
Et saphenøs venetransplantat blev brugt til at skabe en arteriovenøs sløjfe fra den fælles halspulsåre til den eksterne halsvene, hvilket gav vaskulær forsyning til en fri funktionel gracilis-muskelklap hos patienter med sen-debuterende plexus brachialis-skade.
|
Brug af saphenøs venetransplantat til at skabe en arteriovenøs sløjfe fra den fælles halspulsåre til den eksterne halsvene, hvilket giver vaskulær forsyning til en fri funktionel gracilis-muskelklap hos patienter med sen-debuterende plexus brachialis-skade med samtidig subclavia- eller aksillær arterieskade.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viabilitet af klappen
Tidsramme: 1 måned
|
Overlevelse af klappen efter operationen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorkraft
Tidsramme: 12 måneder, 18 måneder
|
Medical Research Council (MRC) bedømmelse for motorkraftvurdering
|
12 måneder, 18 måneder
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
Blødning, infektion, blodtransfusion, slagtilfælde, emboli, trombose
|
1 måned
|
|
Driftstid
Tidsramme: 1 måned
|
Samlet operationstid inklusive klaprevisionskirurgi eller andre relaterede komplikationer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 652/2556(EC4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .