Innesto di ansa artero-venosa per il trasferimento gratuito funzionale del gracile nella chirurgia del plesso brachiale
29 luglio 2025 aggiornato da: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Studio pilota sull'innesto di anello artero-venoso per il trasferimento gratuito funzionale del gracile in pazienti con lesioni del plesso brachiale con flusso insufficiente dell'arteria donatrice
Il trasferimento muscolare libero funzionale (FFMT) utilizzando il muscolo gracile come muscolo donatore è diventato un trattamento standard per la ricostruzione delle lesioni del plesso brachiale a esordio tardivo.
Il successo dell'implementazione di questa procedura dipende dalla disponibilità di vasi donatori funzionali nell'arto lesionato per rifornire il lembo muscolare.
Tuttavia, alcune lesioni del plesso brachiale sono accompagnate da lesioni dell'arteria succlavia o ascellare, che compromettono la vitalità del lembo muscolare a causa dell'insufficiente apporto vascolare.
Per risolvere questo problema, sono stati impiegati innesti di ansa artero-venosa (AV) per estendere i vasi donatori al lembo e sono stati utilizzati in varie regioni del corpo, inclusa l'estremità superiore.
Nonostante il loro uso diffuso, gli innesti del cappio AV non sono stati precedentemente utilizzati nella FFMT per lesioni del plesso brachiale a esordio tardivo con lesioni concomitanti dell'arteria succlavia o ascellare.
Questo studio mirava a valutare la fattibilità di questo approccio chirurgico e a riportare i risultati a lungo termine della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 20 anni
- Pazienti con lesione del plesso brachiale con deplezione del flusso sanguigno all'arto ferito confermata da un arteriogramma anormale con tomografia computerizzata
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentavano un flusso sanguigno nell'arteria toraco-acromiale o toraco-dorsale sufficiente per un'operazione di trasferimento muscolare libero e funzionale standard senza la necessità di un innesto di ansa AV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Innesto di ansa artero-venosa
Un innesto di vena safena è stato utilizzato per creare un anello artero-venoso dall'arteria carotide comune alla vena giugulare esterna, fornendo apporto vascolare per un lembo di muscolo gracile libero e funzionale in pazienti con lesione del plesso brachiale a esordio tardivo.
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Utilizzo di innesto di vena safena per creare un anello artero-venoso dall'arteria carotide comune alla vena giugulare esterna, fornendo apporto vascolare per un lembo muscolare libero e funzionale del muscolo gracile in pazienti con lesione del plesso brachiale a esordio tardivo con concomitante lesione dell'arteria succlavia o ascellare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitalità del lembo
Lasso di tempo: 1 mese
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Sopravvivenza del lembo dopo l'intervento
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza del motore
Lasso di tempo: 12 mesi, 18 mesi
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Valutazione del Medical Research Council (MRC) per la valutazione della potenza del motore
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12 mesi, 18 mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1 mese
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Sanguinamento, infezione, trasfusione di sangue, ictus, embolia, trombosi
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1 mese
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Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 mese
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Tempo operatorio totale compreso l'intervento di revisione del lembo o altre complicanze correlate
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 652/2556(EC4)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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