Артериовенозный петлевой трансплантат для свободного функционального переноса изящной мышцы в хирургии плечевого сплетения
29 июля 2025 г. обновлено: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Пилотное исследование артериовенозного петлевого трансплантата для свободного функционального переноса изящной мышцы у пациентов с травмой плечевого сплетения и недостаточным кровотоком в донорской артерии
Свободная функциональная пересадка мышц (FFMT) с использованием тонкой мышцы в качестве донорской мышцы стала стандартным методом лечения травм плечевого сплетения с поздним началом.
Успешное выполнение этой процедуры зависит от наличия функциональных донорских сосудов в поврежденной конечности для снабжения мышечного лоскута.
Однако некоторые повреждения плечевого сплетения сопровождаются повреждениями подключичной или подмышечной артерии, что ставит под угрозу жизнеспособность мышечного лоскута из-за недостаточного кровоснабжения.
Чтобы решить эту проблему, были использованы артериовенозные (АВ) петлевые трансплантаты для расширения донорских сосудов до лоскута и в различных областях тела, включая верхние конечности.
Несмотря на широкое распространение, трансплантаты из АВ-петли ранее не применялись при FFMT при поздних повреждениях плечевого сплетения с сопутствующими повреждениями подключичной или подмышечной артерии.
Целью данного исследования было оценить осуществимость этого хирургического подхода и сообщить об отдаленных результатах процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 20 лет
- Пациенты с травмой плечевого сплетения с обеднением кровотока в поврежденной конечности, что подтверждено аномальной компьютерно-томографической артериограммой.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых был достаточный кровоток в торако-акромиальной или торако-дорсальной артерии для проведения стандартной операции по функциональному переносу мышц без необходимости трансплантации АВ-петли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артериовенозный петлевой трансплантат
Трансплантат подкожной вены использовался для создания артериовенозной петли от общей сонной артерии до наружной яремной вены, обеспечивающей кровоснабжение свободного функционального лоскута тонкой мышцы у пациентов с поздним началом повреждения плечевого сплетения.
|
Использование трансплантата подкожной вены для создания артериовенозной петли от общей сонной артерии до наружной яремной вены, обеспечивающей кровоснабжение свободного функционального лоскута тонкой мышцы у пациентов с поздним началом повреждения плечевого сплетения с сопутствующим повреждением подключичной или подмышечной артерии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность лоскута
Временное ограничение: 1 месяц
|
Приживаемость лоскута после операции
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность двигателя
Временное ограничение: 12 месяцев, 18 месяцев
|
Оценка Совета медицинских исследований (MRC) по оценке мощности двигателя
|
12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Кровотечение, инфекция, переливание крови, инсульт, эмболия, тромбоз
|
1 месяц
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 1 месяц
|
Общее время операции, включая операцию по ревизии лоскута или другие связанные с этим осложнения.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 652/2556(EC4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .